Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
Administração intramuscular.
A vacina deve ser visualmente inspecionada antes da administração, para detecção de qualquer partícula estranha e/ou variação do aspecto físico.
Antes do uso de Havrix®, a seringa deve ser bem agitada para obtenção de uma suspensão branca, ligeiramente opaca. É necessário descartar a vacina se o conteúdo parecer diferente.
Havrix® deve ser administrada por via intramuscular na região deltoide (do ombro) em adultos e crianças e na parte lateral anterior da coxa em crianças menores.
A vacina não deve ser administrada por via intramuscular na região glútea.
Também não deve ser administrada por via subcutânea ou intradérmica.
Havrix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa.
Recomenda-se uma dose de reforço entre 6 e 12 meses após a primeira dose, para assegurar proteção por tempo prolongado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Havrix® é utilizada para prevenir a hepatite A.
A hepatite A é uma infecção que pode afetar o fígado. Essa doença é causada pelo vírus da hepatite A.
Havrix® não deve ser administrada a indivíduos com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula ou ao resíduo do processo de fabricação.
720 U. EL./0,5 mL de antígenos do vírus da hepatite A (VHA).
1.440 U.EL./1,0 mL de antígenos do vírus da hepatite A (VHA).
Excipientes: hidróxido de alumínio, polissorbato 20, aminoácidos, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de sódio, cloreto de potássio e água para injetáveis.
Resíduo: sulfato de neomicina.
Havrix® é uma suspensão estéril que contém o vírus da hepatite A (cepa HM 175) inativado com formaldeído e adsorvido em hidróxido de alumínio. O vírus é propagado em células diploides humanas MRC-5. Antes da extração do vírus, as células são extensivamente lavadas para eliminar os componentes do meio de cultura.
Assim se obtém uma suspensão do vírus com a destruição das células, seguida de purificação, empregando-se técnicas de ultrafiltração e de cromatografia em gel. A inativação do vírus é obtida pelo tratamento com formaldeído.
Havrix® atende aos requisitos de fabricação de substâncias biológicas da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Havrix® deve ser administrada por via intramuscular.
A vacina não deve ser administrada por via intramuscular na região glútea nem por via subcutânea ou intradérmica.
Havrix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravenosa.
Da mesma forma que com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico e supervisão apropriados devem estar sempre disponíveis em caso de reação alérgica grave, que é rara, após a administração da vacina.
Havrix® pode ser administrada a pessoas infectadas pelo HIV.
Havrix® contém traços de neomicina. Deve ser administrada com cuidado a pacientes com alergia conhecida a esse antibiótico.
Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção.
Havrix® não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Havrix® só deve ser usada durante a gravidez e a amamentação se estritamente necessário.
Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica.
Havrix® deve ser armazenada a uma temperatura entre +2ºC e +8ºC. Não congelar. Descartar a vacina se ela tiver sido congelada.
Conservar o produto na embalagem original a fim de protegê-lo da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após armazenagem, o conteúdo pode apresentar um depósito branco fino e uma camada superior incolor límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como ocorre com todos os medicamentos, Havrix® pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as crianças apresentem essas reações.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Durante o uso dessa vacina na população, houve relatos de superdosagem. As reações indesejáveis descritas nesses casos foram semelhantes às observadas quando se usam doses normais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S - 1.0107.0110
Farm. Resp.:
Monique Lellis de Freitas
CRF-RJ No 11641
Fabricado por:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A
Parc de La Noire Epine – Rua Fleming 20, 1300
Wavre – Bélgica
Embalado por:
GlaxoSmithKline Biologicals - Zirkusstrasse 40, D-01069
Dresden – Alemanha filial de SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Ou
GlaxoSmithKline Biologicals S.A
Parc de La Noire Epine – Rua Fleming 20, 1300
Wavre – Bélgica
Registrado e importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Venda sob prescrição médica.
Quando for necessário aplicar esta vacina junto com outras ou com imunoglobulinas (proteínas do soro do sangue conhecidas como anticorpos), os produtos devem ser administrados com diferentes seringas e agulhas e em diferentes locais de aplicação.
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Havrix® é utilizada para prevenir essa doença. Ou seja, estimula o organismo a produzir defesas contra o vírus da hepatite A para evitar que ela apareça. Destina-se à prevenção, e não ao tratamento.
A vacina não protege contra infecções causadas pelos vírus das hepatites B, C, D e E nem por outros patógenos (agentes que provocam doenças) capazes de infectar o fígado.
Embalagem contendo 1 seringa com 0,5 mL ou 1,0 mL.
Uso intramuscular.
Uso adulto e pediátrico a partir de 1 ano.
Em casos de dúvidas, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.
Fabricante | GSK |
Tipo do Medicamento | Biológico |
Necessita de Receita | Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Vacina Adsorvida Hepatite A (Inativada) |
Categoria do Medicamento | Vacina Hepatite |
Classe Terapêutica | Vacina Para Hepatite |
Especialidades | Infectologia, Hepatologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1010701100152 |
Código de Barras | 7896015535803 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Havrix |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Havrix |
Modo de Uso | Uso injetável (intramuscular) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A GSK é uma das líderes mundiais no desenvolvimento de medicamentos com prescrição médica, vacinas e de cuidados com a saúde.Tem o objetivo de oferecer soluções terapêuticas para melhorar a qualidade de vida das pessoas.
A GlaxoSmithKline foi fundada em 2000, como resultado da fusão entre a Glaxo Wellcome e a SmithKline Beecham. Atualmente, está presente em todos os continentes e conta com mais de 100 mil pessoas trabalhando em 115 países.
A empresa se importa com a sustentabilidade, sempre operando de maneira responsável e desenvolvendo um negócio global diversificado. Como o mercado farmacêutico muda constantemente, a GSK também se preocupa em acompanhar as inovações e oferecer o melhor para seus consumidores.
Fonte: https://br.gsk.com
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