Hemitartarato de Rivastigmina Germed Pharma 6mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas duras

O hemitartarato de rivastigmina é usado no tratamento de problemas de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.

O hemitartarato de rivastigmina pertence a uma classe de substâncias conhecida como inibidores da colinesterase.

O hemitartarato de rivastigmina tem como substância ativa a rivastigmina que age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a memória, a compreensão e a orientação, bem como a habilidade do paciente de lidar com situações do cotidiano. Agindo dessa maneira, o hemitartarato de rivastigmina ajuda a diminuir o declínio mental que ocorre em pacientes com a doença de Alzheimer ou com a doença de Parkinson.

Não tome hemitartarato de rivastigmina:

• Se você souber que é alérgico (hipersensível) à rivastigmina ou a qualquer outro componente da fórmula;
• Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este;
• Se você já teve uma reação na pele se espalhando além do tamanho do adesivo transdérmico do hemitartarato de rivastigmina, se houver uma reação mais intensa no local (tais como bolhas, aumentando a inflamação da pele, inchaço) e se não melhorou dentro de 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.

Se isso aplicar a você, não use o hemitartarato de rivastigmina e informe ao seu médico.

Engula as cápsulas inteiras com líquido, sem abrir ou mastigar.

Quanto tomar do hemitartarato de rivastigmina

Seu médico irá indicar a dose do hemitartarato de rivastigmina que você deverá tomar, começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da sua resposta ao tratamento. A dose máxima permitida é de 6 mg duas vezes ao dia.

Quando tomar o hemitartarato de rivastigmina

Você deve tomar o hemitartarato de rivastigmina duas vezes ao dia, uma vez no café da manhã e outra no jantar. Tomar o hemitartarato de rivastigmina no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar quando tomar o medicamento.

Por quanto tempo devo tomar o hemitartarato de rivastigmina

Para ter os benefícios do medicamento, você deve tomá-lo todos os dias.

Informe ao seu cuidador que você está tomando hemitartarato de rivastigmina. Informe também se você não estiver tomando hemitartarato de rivastigmina por vários dias.

A prescrição deste medicamento precisa de aconselhamento especializado antes do seu início e uma avaliação periódica dos benefícios terapêuticos. Seu médico também irá monitorar seu peso enquanto estiver utilizando este medicamento.

Se você tem dúvidas sobre quanto tempo deverá tomar hemitartarato de rivastigmina, fale com seu médico ou farmacêutico.

A duração do tratamento dependerá da resposta ao medicamento. Portanto, a posologia deverá ser orientada exclusivamente pelo seu médico.

Se você parar de tomar hemitartarato de rivastigmina

Não pare de tomar hemitartarato de rivastigmina ou altere a dose sem o conhecimento do seu médico.

Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia.

Caso você esteja há vários dias sem tomar hemitartarato de rivastigmina, não tome a próxima dose sem antes conversar com o seu médico.

Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tome um cuidado especial com hemitartarato de rivastigmina:

• Caso você apresente reações gastrintestinais, como náuseas (se sentir enjoado), vômitos e diarreia. Você poderá ficar desidratado (perder muito líquido) se os vômitos ou a diarreia forem prolongados;
• Se você tem ou tenha tido batimentos cardíacos irregulares (palpitação);
• Se você tem ou tenha tido úlcera gástrica ativa;
• Se você tem ou tenha tido obstrução urinária (dificuldade para urinar);
• Se você tem ou tenha tido convulsões (ataques ou crises epilépticas);
• Se você tem ou tenha tido asma ou doença respiratória grave;
• Se você sofre de tremores;
• Se você tem um baixo peso corporal (menos de 50 kg);
• Se você tem problemas nos rins e fígado.

Se algum destes itens se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais proximamente durante o uso deste medicamento.

Converse com seu médico imediatamente se você tiver uma inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estão aumentando e se espalhando.

Se você passou por um período de vários dias sem tomar o hemitartarato de rivastigmina, não tome a próxima dose sem antes conversar com o seu médico.

Pessoas idosas (com idade de 65 anos ou mais)

O hemitartarato de rivastigmina pode ser usado em pacientes idosos.

Crianças e adolescente

O uso de hemitartarato de rivastigmina em crianças e adolescentes não foi estudado e, portanto, não é recomendado.

Dirigir e operar máquinas

Seu médico irá informá-lo se a sua doença o permite dirigir veículos e operar máquinas com segurança. O hemitartarato de rivastigmina pode causar tontura e sonolência, principalmente no início do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes de se arriscar em tais atividades. Se sentir tonturas ou sonolência, não dirija, utilize máquinas ou realize outras tarefas que requeiram sua atenção.

Gravidez e lactação

Em caso de gravidez, os benefícios do hemitartarato de rivastigmina devem ser avaliados contra os possíveis efeitos sobre o feto. Informe ao seu médico se estiver grávida ou se planeja engravidar.

Você não deve amamentar durante o tratamento com o hemitartarato de rivastigmina.

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico, antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se você tomar acidentalmente mais hemitartarato de rivastigmina do que foi indicado. Você poderá precisar de cuidados médicos. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente muito hemitartarato de rivastigmina tiveram náusea, vômito, diarreia, pressão alta e alucinações.

Batimento cardíaco lento e desmaios também podem ocorrer.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Assim como com todos os medicamentos, os pacientes que tomam hemitartarato de rivastigmina podem experimentar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Não se assuste com essa lista de possíveis efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles.

Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando você inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior. As reações adversas desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo acostuma-se com o medicamento.

As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue:

Reações adversas muito comuns e comuns

• Muito comuns: Reações gastrintestinais tais como náusea (se sentir enjoado), vômito, diarreia, tontura e perda de apetite;
• Comuns: Agitação, confusão, ansiedade, dor de cabeça, sonolência, dores de estômago, desconforto no estômago após as refeições, fraqueza, sensação de mal-estar, fadiga, transpiração, perda de peso e tremor. Informe ao seu médico caso estes efeitos desagradáveis persistam.

Algumas reações adversas podem ser sérias

• Incomuns: Depressão e desmaio;
• Raras: Dor no peito, convulsões (ataque ou crise epiléptica), ataques cardíacos (forte dor no peito) e úlceras gástrica ou duodenal;
• Muito raras: Hemorragia gastrintestinal (sangue na evacuação ou no vômito), vômito grave que pode levar à ruptura do esôfago, inflamação do pâncreas (dor intensa na parte superior do estômago, frequentemente com náusea e vômito), problemas com o ritmo cardíaco (batimento acelerado ou retardado) e alucinações;
• Desconhecidas: Desidratação (perda de muito líquido) e distúrbios hepáticos (pele amarela, amarelamento do branco dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas inexplicadas, vômitos, cansaço e perda de apetite). Inflamação da pele, bolhas ou inchaço da pele que estão aumentando e se espalhando.

Se você apresentar qualquer uma destas reações, pare de tomar o hemitartarato de rivastigmina e procure um médico imediatamente.

Outras reações adversas

• Incomuns: dificuldade para dormir, alterações nos resultados dos testes de função hepática e quedas acidentais;
• Raras: erupções da pele e prurido (coceira);
• Muito raras: pressão alta, infecção do trato urinário (dor para urinar), agravamento dos sintomas da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (tais como rigidez muscular e dificuldade em administrar movimentos);
• Desconhecidas: agressividade e agitação.

Se você apresentar qualquer uma destas reações de forma grave, informe ao seu médico.

Algumas reações adversas são menos frequentes em pacientes com demência associada à doença de Parkinson:

Perda de apetite, tontura e diarreia (comum).

Algumas reações adversas são mais frequentes em pacientes com demência associada à doença de Parkinson:

Tremores, quedas acidentais (muito comum), desidratação (perda de muito liquido), dificuldade em dormir, agitação, agravamento dos sintomas da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas similares (movimentos lentos anormais, movimentos incontroláveis da boca, língua e membros, rigidez muscular, diminuição anormal dos movimentos musculares), pressão arterial alta (comum), postura anormal com controle pobre de movimentos e problemas com ritmo cardíaco (rápidos e lentos) (incomum).

Algumas reações adversas adicionais em pacientes com demência associada à doença de Parkinson são:

Salivação excessiva, modo de caminhar anormal, tontura e dor de cabeça leve devido à pressão arterial baixa (comum).

Adicionalmente, informe ao seu médico ou farmacêutico se você apresentar qualquer outra possível reação adversa não listada na bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando ou que tenha utilizado recentemente, incluindo os que você comprou sem prescrição médica.

Este medicamento não deve ser administrado junto com outros medicamentos com efeito similar à rivastigmina (agentes colinomiméticos) ou com medicamentos anticolinérgicos (tais como medicamentos utilizados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago ou para evitar o enjoo em viagem).

Se você tiver que se submeter a uma cirurgia durante o tratamento com o hemitartarato de rivastigmina, informe ao seu médico antes de receber qualquer anestesia, pois o hemitartarato de rivastigmina pode exacerbar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada cápsula de 1,5 mg contém:

*Equivalente a 1,5 mg de rivastigmina.

Excipientes: Hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício.

Cada cápsula de 3,0 mg contém:

*Equivalente a 3,0 mg de rivastigmina.

Excipientes: Hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício.

Cada cápsula de 4,5 mg contém:

*Equivalente a 4,5 mg de rivastigmina.

Excipientes: Hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício.

Cada cápsula de 6,0 mg contém:

*Equivalente a 6,0 mg de rivastigmina.

Excipientes: Hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício.

As cápsulas devem ser conservadas em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Hemitartarato de Rivastigmina 1,5 mg

Cápsula de gelatina dura, na cor branca, contendo granulado na cor branca.

Hemitartarato de Rivastigmina 3,0 mg

Cápsula de gelatina dura, na cor roxo e branco, contendo granulado na cor branca.

Hemitartarato de Rivastigmina 4,5 mg

Cápsula de gelatina dura, na cor verde e branca, contendo granulado na cor branca.

Hemitartarato de Rivastigmina 6,0 mg

Cápsula de gelatina dura, na cor caramelo e rosa, contendo granulado na cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

MS: nº 1.0583.0745

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa Pimentel de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08.
Bairro Chácara Assay
Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricador por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

SAC:
0800-7476000

Venda sob prescrição médica. 

Só pode ser vendido com retenção de receita.

Cápsula 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg e 6,0 mg

• Embalagens contendo 14, 15, 20, 28, 30 e 56 cápsulas;
• Embalagens hospitalar contendo 80 e 90 cápsulas.

Via oral.

Uso adulto.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.

Se você se esquecer de tomar uma dose do hemitartarato de rivastigmina, aguarde para tomar a próxima dose no horário usual. Não tome o dobro da dose do hemitartarato de rivastigmina para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.