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Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
Imjudo (tremelimumabe), em combinação com durvalumabe está indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou irressecável.
Imjudo (tremelimumabe), em combinação com durvalumabe e quimioterapia à base de platina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes do EGFR ou mutações positivas do ALK.
O tremelimumabe é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína concebida para reconhecer e se ligar a uma determinada substância alvo no corpo. Imjudo é um medicamento que pode auxiliar o seu sistema imunológico a combater o seu CHC irressecável. Imjudo pode fazer com que seu sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em muitas áreas do seu corpo, afetando a forma como funcionam.
Imjudo só será prescrito a você por um médico com experiência no uso de medicamentos para o câncer.
Se você tiver alguma dúvida sobre como Imjudo funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, consulte seu médico.
Não há contraindicações estabelecidas para utilização de Imjudo.
Imjudo será administrado a você em um hospital ou clínica sob a supervisão de um médico experiente. O seu médico irá administrar Imjudo através de uma perfusão (gota a gota) na sua veia (IV) durante cerca de 1 hora.
Quando Imjudo é administrado em combinação com durvalumabe para seu câncer de fígado, você receberá primeiro Imjudo e depois durvalumabe.
Normalmente você receberá um total de 5 doses de Imjudo. As primeiras 4 doses são administradas nas semanas 1, 4, 7 e 10. A quinta dose é normalmente administrada 6 semanas mais tarde, na semana 16. Seu médico decidirá exatamente quantos tratamentos você precisa.
Quando Imjudo é administrado em combinação com durvalumabe e quimioterapia, primeiro você receberá Imjudo, depois durvalumabe e depois quimioterapia.
Se você tiver dúvidas sobre o tratamento, converse com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Converse com o seu médico, farmacêutico e/ou enfermeiro antes de utilizar Imjudo.
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Imjudo.
Ao receber Imjudo em combinação com durvalumabe, você poderá ter algumas reações adversas graves. Se você apresentar alguma das seguintes situações, contate ou consulte imediatamente o seu médico. O seu médico pode lhe prescrever outros medicamentos para evitar complicações mais graves e reduzir os seus sintomas. O seu médico pode suspender a dose seguinte de Imjudo ou interromper o seu tratamento.
Imjudo não foi estudado em crianças ou adolescentes. Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
Se você estiver grávida, ou achar que está grávida, ou estiver planejando engravidar, converse com o seu médico.
Se você é uma mulher que pode engravidar, você deve usar métodos eficaz de contracepção durante o seu tratamento com Imjudo e por pelo menos 3 meses após a última dose.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você estiver amamentando, converse com o seu médico.
Não amamente enquanto estiver usando Imjudo e por pelo menos 3 meses após a última dose.
Não se sabe se Imjudo é excretado no leite materno.
É pouco provável que Imjudo afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, se você apresentar reações adversas que afetem sua capacidade de concentração e reação, você deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Atualmente, não há nenhum tratamento específico em caso de superdose de tremelimumabe, e os possíveis sintomas da superdose não estão estabelecidos. No caso de uma superdose, os médicos deverão seguir medidas de suporte geral e tratar sintomaticamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como outros medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora nem todos se manifestem em todas as pessoas.
Quando você recebe Imjudo, você pode ter algumas reações adversas graves.
Se tiver quaisquer reações adversas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeitos colateral não listado nesta bula.
Informe imediatamente o seu médico se notar as reações adversas listadas acima.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se você for tomar outros medicamentos. Isso inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
20 mg de tremelimumabe.
Cada frasco de 1,25 mL contém 25 mg de tremelimumabe.
Cada frasco de 15 mL contém 300 mg de tremelimumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, trealose diidratada, edetato dissódico diidratado, polissorbato 80, água para injeção.
Imjudo deve ser armazenado sob refrigeração (2ºC a 8°C). Não congelar. Não agitar. Manter o frascoampola dentro da embalagem original para proteger da luz.
Imjudo tem validade de 48 meses a partir da data de fabricação. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem externa e no rótulo do frasco-ampola. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser descartado de acordo com as exigências locais.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS - 1.1618.0298
Farm. Resp.:
Mauricio Rivas Marante
CRF-SP nº 28.847
Fabricado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG – Mooswiesen – Ravensburg – Alemanha
Embalado por:
AstraZeneca AB (Forskargatan) - Södertälje - Suécia
Importado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.
Solução para diluição para infusão de 20 mg/mL em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 1,25 mL ou 15mL da solução.
Via intravenosa.
Uso adulto.
Se você perder uma consulta para receber Imjudo, contate imediatamente o seu médico para reagendá-la. É muito importante que você não deixe de tomar uma dose deste medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Astrazeneca |
Tipo do Medicamento | Biológico |
Necessita de Receita | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Princípio Ativo | Tremelimumabe |
Categoria do Medicamento | Câncer de Pulmão |
Classe Terapêutica | Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros |
Especialidades | Oncologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1161802980019 |
Código de Barras | 5000456072663 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Imjudo |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Imjudo |
Modo de Uso | Uso injetável (intravenoso) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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