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    Irosê 500mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

    Althaia
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Nitazoxanida
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Irosê

    Irosê, para o que é indicado e para o que serve?

    Irosê é indicado no tratamento das seguintes infecções:

    • Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
    • Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;
    • Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;
    • Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;
    • Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;
    • Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

    Como o Irosê funciona?

    Este medicamento age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos. A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se multiplicar. O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

    Quais as contraindicações do Irosê?

    Você não deve utilizar Irosê na presença das seguintes condições:

    Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

    Como usar o Irosê?

    Comprimido

    Irosê deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

    Pó para suspensão oral

    Irosê deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

    Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:

    1. Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o pó do fundo.
    2. Adicione água fervida ou filtrada, até a marcação indicada no rótulo.
    3. Coloque o adaptador para seringa no frasco.
    4. Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Se necessário, adicione novamente água filtrada, até a marcação indicada no rótulo e agite para homogeneizar.
    5. O volume da suspensão deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até o volume prescrito por seu médico.
    6. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administração.

    Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada.

    Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de nitazoxanida suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dosagem.

    Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada.

    Posologia do Irosê


    Comprimido

    Indicação Dosagem Duração
    Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase,balantidíase, blastocistose Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Criptosporidíase empacientessem imunodepressão Um comprimido (500 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Criptosporidíase empacientes imunodeprimidos,se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3 Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas) 14 dias consecutivos
    Criptosporidíase empacientes imunodeprimidos,se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3 Um ou dois comprimidos (500 a 1000 mg), duas vezes por dia (a cada 12 horas) Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dossintomas e negativação dos oocistos

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Pó para suspensão oral

    Indicação Dosagem Duração
    Gastroenterites virais causadas por rotavírus e norovírus 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 3 dias consecutivos
    Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for superior a 50 células/mm3 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) 14 dias consecutivos
    Criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos, se a contagem de CD4 for inferior a 50 células/mm3 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes por dia (a cada 12 horas) Deve-se manter a medicação por, no mínimo, oito semanas ou até a resolução dos sintomas e negativação dos oocistos

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Irosê?

    As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

    • Lavar bem as frutas e verduras;
    • Lavar bem os utensílios domésticos;
    • Manter os alimentos e depósitos de água cobertos;
    • Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro;
    • Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios;
    • Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;
    • Não utilizar fezes humanas como adubo;
    • Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida;
    • Não adquirir carne de procedência duvidosa;
    • Não andar descalço em locais possivelmente infectados.

    Lactação (amamentação)

    Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

    Gravidez

    Irosê somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Exclusivo Comprimido: Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Irosê maior do que a recomendada?

    No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Irosê?

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

    Irosê pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Irosê com outros remédios?

    Interação medicamento-medicamento

    Irosê não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, Irosê possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

    Interação medicamento-alimento

    A ingestão de Irosê com alimento aumenta a absorção do medicamento.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Irosê?

    Cada comprimido revestido de Irosê 500 mg contém:

    Nitazoxanida

    500 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: amido de milho; hipromelose; sacarose; amidoglicolato de sódio; talco; estearato de magnésio; copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila; dióxido de titânio; corante D&C amarelo laca nº 10; trietilcitrato; polissorbato 80.

    Cada mL da suspensão reconstituída contém:

    Nitazoxanida

    20 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 mL

    Excipientes: sorbitol, dióxido de silício, sucralose, ácido adípico, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, goma xantana, celulose microcristalina, carmelose sódica, amido, maltodextrina, aroma de morango e corante vermelho 33.

    Como devo armazenar o Irosê?

    O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Comprimido

    Comprimido revestido oblongo, amarelo, biconvexo, liso nas duas faces.

    Pó para suspensão oral

    • Antes da reconstituição: Pó homogêneo branco a amarelado.
    • Após reconstituição: Suspensão homogênea de coloração rosa, podendo haver formação de espuma de coloração branca. Livre de partículas estranhas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Irosê

    Registro MS
    Comprimido 1.3517.0033
    Pó para suspensão oral 1.3517.0073

    Farmacêutica Responsável:
    Dra. Carolina Sommer Mazon
    CRF-SP nº 30.246

    Althaia S.A Indústria Farmacêutica
    Av. Tégula, 888, Módulo 15, Ponte Alta, Atibaia-SP
    CEP 12.952-820
    CNPJ 48.344.725/0007-19
    Indústria Brasileira

    SAC
    08007727172
    sac@althaia.com.br

    Venda sob prescrição médica. 

    Apresentações do Irosê

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Comprimidos revestidos 500 mg

    Embalagem com 1, 6 ou 18 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    Pó para suspensão oral 20 mg/mL

    Embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição. Contém 1 seringa dosadora.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Irosê?

    Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Irosê

    Caracteristicas Principais

    FabricanteAlthaia
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoNitazoxanida
    Categoria do MedicamentoAntiparasitários
    Classe TerapêuticaOutros Antiparasitários
    EspecialidadesClínica Médica, Gastroenterologia, Pediatria, Ginecologia
    Registro no Ministério da Saúde1351700330029
    Código de Barras7898569765224
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Irosê
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Irosê
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Irosê É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Althaia

    A Althaia é uma indústria farmacêutica que atende as necessidades dos consumidores, através da comercialização de medicamentos genéricos. Está sempre dentro dos padrões de qualidade mais rígidos, aliado à tecnologia e à certificação.

    Além disso, a empresa também está presente no ramo dos nutracêuticos, desenvolvendo produtos modernos para a Linha Equaliv.

    Assim, a Althaia é reconhecida não só por consumidores, como também por profissionais da área da saúde. Isso porque todas as suas ações são baseadas nos valores fundamentais da empresa: versatilidade, austeridade, entusiasmo, sustentabilidade, integridade e orgulho.

    Com isso, a empresa entrega produtos de qualidade e com um preço acessível, todos desenvolvidos com o que há de melhor em inovação.

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