Isoran 1mL/mL, caixa com 1 frasco com 240mL de solução de uso inalatório (embalagem hospitalar)

Isoran está indicado na indução e manutenção da anestesia geral.

Esse agente anestésico pode ser usado na sedação de pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva por até 48 horas.

Como o Isoran funciona?

Isoran é um medicamento anestésico líquido, não inflamável, para uso em anestesia geral inalatória, por meio de um equipamento que o transforma em vapor.

Consiste de um líquido estável, claro e incolor, sem aditivos ou conservantes químicos.

Isoran pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas, o desempenho em atividades que requeiram atenção constante pode ser prejudicado por algum tempo após a anestesia geral.

Como este medicamento é destinado ao uso exclusivamente hospitalar, somente deve ser administrado por profissionais que estejam familiarizados com a farmacologia do agente e devidamente qualificados por treinamento e experiência no controle e quem definirá a dose e o tempo de exposição monitorização de pacientes anestesiados, este profissional à droga.

Como outros anestésicos gerais potentes, Isoran somente deve ser administrado em centros apropriados e equipados para realização de anestesia geral.

Os níveis de anestesia podem ser alterados rápida e facilmente com Isoran, portanto, deve-se empregar somente vaporizadores calibrados ou técnicas com as quais seja possível monitorar as concentrações inspiradas ou expiradas do isoflurano.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

Em caso de superdosagem ou aparecimento de sintomas característicos de superdosagem, deve interromper a administração do anestésico, estabelecer a patência das vias aéreas e iniciar a ventilação controlada ou assistida com oxigênio puro, este procedimento será efetuado dentro do ambiente hospitalar, por um profissional especializado.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

As reações adversas encontradas na administração de Isoran são, em geral, dependentes da dadose dministrada, e incluem:

• Depressão respiratória;
• Hipotensão;
• Arritmias.

Calafrios, náusea, vômito e íleo adinâmico foram observados no período após a cirurgia.

Como ocorre com outros anestésicos gerais, elevações temporárias na contagem de glóbulos brancos foram observadas mesmo na ausência de estresse cirúrgico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de ações indesejáveis pelo uso deste medicamento.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotside/notivisa.index.htm Municipal, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Notificar também a empresa, através do SABIO - Serviço de Atendimento BioChimico (0800 023 89 99).

Isoflurano potencializa os efeitos de relaxantes musculares comumente utilizados, mais notadamente dos relaxantes musculares não-despolarizantes, a CAM (Concentração Alveolar Mínima) é reduzida com uso concomitante com N₂O. A neostigmina reverte os efeitos dos relaxantes musculares não- despolarizantes, mas não apresenta qualquer efeito sobre as propriedades relaxantes do Isoflurano. Todos os relaxantes musculares são compatíveis com o uso de Isoflurano.

Testes laboratoriais

Observaram-se aumentos transitórios na retenção de bromossulfaleína, glicose sanguínea e creatinina sérica, com diminuição no nitrogênio uréico sanguíneo, colesterol sérico e fosfatase alcalina.

Apresentações

Solução para inalação

Caixas com frascos de vidro de cor âmbar contendo 100 ml ou 240 ml.

Via inalatória.

Uso adulto e pediátrico.

Uso restrito a hospitais.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Composição

Cada frasco de vidro contém

100 mL ou 240 mL de isoflurano.

Não contém excipientes.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Isoran deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° C) e proteger da luz e umidade.

Isoflurano não contém conservantes e apresenta estabilidade em temperatura ambiente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS 1.0063.0216

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia - RJ

Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. LTDA
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção de receita.