Lipneo

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100mg, caixa com 30 comprimidos

EAN 7896714221359
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Bula

Distúrbios metabólicos lipídicos.
Tratamento da hiperlipidemia primária resistente, incluindo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia mista.

A dose é de 100mg/dia, administrados preferencialmente após as refeições.

Contra-indicado em casos de:
- Insuficiência hepática grave.
- Insuficiência renal grave.
- Gravidez e lactação.
- Associação com outros fibratos.
- Hipersensibilidade ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto.
- Crianças.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR As reações adversas observadas em estudos clínicos e reportados durante o período pós-comercialização são detalhadas abaixo

As reações adversas pós-comercialização estão classificadas com a frequência “não conhecida” Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Não conhecida (não pôde ser estimado a partir dos dados disponíveis) Distúrbios da pele Comum: rash (erupções cutâneas), alopecia (perda de cabelos ou pelos) Não conhecida: urticária, coceira e, sensibilidade a luz, e eczema (inflamação da pele na qual ela fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas) Distúrbios Musculares Comum: mialgia (dor muscular) Não conhecida: miopatia (doença muscular), miosite (doença inflamatória do músculo) e rabdomiólise (destruição das células musculares) Na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento Distúrbios do sistema Nervoso Comum: dor de cabeça, vertigem, tontura e sonolência Distúrbios Gastrintestinais Comum: náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia (indigestão) e dor abdominal De maneira geral, estas reações adversas foram de natureza leve a moderada, e ocorreram no início do tratamento, tornando-se menos frequentes com a continuação do tratamento Distúrbios Hepato-Biliares (relativas ao fígado e a vesícula biliar) Não conhecida: anormalidades nos testes de função hepática, colestase (redução do fluxo biliar), citólise (quebra de células) e colelitíase (formação de cálculos biliares) Foram observados casos excepcionais com evolução crônica Distúrbios Respiratórios, torácicos e mediastinal Não conhecida: pneumonite (inflamação nos pulmões), fibrose pulmonar (formação de tecido fibroso nos pulmões) Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração Comum: Fadiga (cansaço) Distúrbios do Sistema Reprodutivos e nos Seios Não conhecida: disfunção erétil Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Sinais e Sintomas Existem raros relatos de superdosagem com ciprofibrato, mas, nestes casos, sem ocorrência de reações adversas específicas Tratamento O ciprofibrato não possui antídoto específico

Pacientes com alteração na função hepática e renal.

O tratamento de superdosagem deve ser sintomático Lavagem gástrica e medidas apropriadas de suporte podem ser instituídas, se necessário O ciprofibrato não é dialisável Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Lipneo - Bula para o paciente 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e Precauções Mialgia (dor muscular)/Miopatia (doença muscular): Informar prontamente o médico sobre a ocorrência de mialgia (dor muscular), desconforto ou fraqueza muscular Nesses casos, o médico deve avaliar imediatamente os níveis séricos de creatinofosfoquinase (CPK) e o tratamento deve ser descontinuado caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos Os eventos musculares parecem estar relacionados à dose e, portanto, a dose diária de 100mg não deve ser excedida Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise (destruição das células musculares) e mioglobinúria (perda de mioglobina, uma proteína típica dos tecidos musculares) pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado em associação com outros fibratos ou inibidores da hidroxi-metilglutaril-coenzima A redutase (HMG CoA) (enzima relacionada a produção do colesterol pelo organismo) Pacientes com hipotireoidismo basal (baixa produção de hormônios da tireoide) podem apresentar dislipidemia secundária (níveis anormais de gorduras no sangue causados por outras doenças) e, portanto, esse distúrbio deve ser diagnosticado e corrigido antes de qualquer tratamento medicamentoso Além disso, o hipotireoidismo pode ser um fator de risco para a miopatia Associação com tratamento anticoagulante oral: o tratamento concomitante com anticoagulante oral deve ser administrado com dose reduzida e ajustada Caso as concentrações séricas (no sangue) dos lipídios não estejam satisfatoriamente controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas Gravidez e amamentação Não há evidências de que o ciprofibrato cause malformação no feto durante a gravidez, mas sinais de toxicidade com altas doses foram observados em testes de teratogenicidade em animais O ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão amamentando Uma vez que não existem dados sobre a utilização durante a gravidez e amamentação na espécie humana, o ciprofibrato é contraindicado Populações especiais Lipneo - Bula para o paciente 3 O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência da função hepática (do fígado) São recomendados testes periódicos da função do fígado O tratamento com ciprofibrato deve ser interrompido se anormalidades significativas nas transaminases persistirem ou se insuficiência hepática colestática (redução da função do fígado com obstrução da saída de bile for evidenciada) A insuficiência da função dos rins e qualquer situação de hipoalbuminemia (diminuição da albumina no sangue), tal como síndrome nefrótica (alteração do funcionamento do rim que leva à perda de proteínas através da urina), pode aumentar o risco de miopatia

Associação contraindicada
Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise (destruição das células musculares) e mioglobinúria (perda de
mioglobina, uma proteína típica dos tecidos musculares) pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado em
associação com outros medicamentos semelhantes.

Associação não recomendada
Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise e mioglobinúria pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado
em associação com inibidores da HMG CoA redutase.

Associação que requer precaução
O ciprofibrato tem demonstrado potencializar o efeito da varfarina, indicando que o tratamento com anticoagulante oral
concomitante deve ser administrado com dose reduzida e ajustada.

Associações que devem ser consideradas
Embora o ciprofibrato possa potencializar o efeito dos hipoglicemiantes orais (medicamentos que diminuem a taxa de
açúcar no sangue), os dados disponíveis não sugerem que tal interação poderá causar problemas clinicamente
significativos.

Os estrógenos podem aumentar os níveis de lipídios.

III – DIZERES LEGAIS Registro M S nº 1 5584 0118 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 www neoquimica com br C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind Quím e Farm S A Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO LIPNEO deve ser mantido, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características do medicamento Comprimido circular semiabaulado, sulcado e branco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ciprofibrato 100mg excipientes q s p 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, amido, croscarmelose sódica, hipromelose e óleo vegetal hidrogenado) Lipneo - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO LIPNEO é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) nos seguintes casos: - tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de gordura no sangue) - hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue) quando a estatina ou outro tratamento eficaz são contraindicados ou não são tolerados 2

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Neo Química

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Ciprofibrato

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Colesterol e Triglicerídeos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antilipêmico

  • ESPECIALIDADES

    Hematologia

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