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    Mebenix 400mg, envelope com 1 comprimido mastigável

    Cimed
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Albendazol
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Mebenix

    Mebenix, para o que é indicado e para o que serve?

    Mebenix® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

    Como o Mebenix funciona?

    Mebenix® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos.

    Mebenix® tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

    Quais as contraindicações do Mebenix?

    Não use Mebenix® se:

    • Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
    • Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

    Gravidez e lactação

    O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

    Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Mebenix® não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Mebenix?

    Comprimido

    Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

    Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.

    Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir Mebenix® na mesma hora todos os dias.

    Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

    Dosagem

    Indicações

    Idade Dose Período
    Ascaris lumbricoides; Necator americanus; Trichuris trichiura Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

    400 mg (1 comprimido)

    Dose única
    Enterobius vermicularis; Ancylostoma duodenale Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

    400 mg (1 comprimido)

    Dose única

    Strongyloides stercoralis; Taenia sp.; Hymenolepis nana

    Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (1 comprimido) 1 dose por dia durante 3 dias
    Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) Crianças de 2 a 12 anos de idade 400 mg (1 comprimido) 1 dose por dia durante 5 dias
    Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

    400 mg (1 comprimido)

    1 dose por dia por 1 a 3 dias
    Opistorquíase (Opisthorchis viverrini)

    Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

    400 mg (1 comprimido) 2 doses por dia durante 3 dias

    No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.

    No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

    Suspensão oral

    Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

    Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar este medicamento na mesma hora todos os dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

    Dosagem

    Indicações

    Idade Dose Período
    Ascaris lumbricoides; Necator americanus; Trichuris trichiura Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)

    Dose única

    Enterobius vermicularis; Ancylostoma duodenale Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)

    Dose única

    Strongyloides stercoralis; Taenia sp.; Hymenolepis nana Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)

    1 dose por dia durante 3 dias

    Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G.
    intestinalis
    )
    Crianças de 2 a 12 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) 1 dose por dia durante 5 dias
    Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)

    1 dose por dia por 1 a 3 dias

    Opistorquíase (Opisthorchis viverrini) Adultos e crianças acima de 2 anos de idade 400 mg (10 mL da suspensão a 4%)

    2 doses por dia durante 3 dias

    No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.

    No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Mebenix?

    Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Mebenix?

    Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

    Medidas gerais de prevenção contra verminoses:

    • Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
    • Evitar andar descalço.
    • Cortar e manter limpas as unhas.
    • Beber água filtrada ou fervida.
    • Lavar e cozinhar bem os alimentos.
    • Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
    • Combater os insetos.
    • Lavar as mãos antes das refeições.
    • Lavar os utensílios domésticos.
    • Ferver as roupas íntimas e de cama.

    Essas medidas se estendem a todos os membros da família. 

    Exclusivo comprimido: Este medicamento contém lactose.

    Advertências do Mebenix


    Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

    • Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
    • Se você está amamentando.

    O tratamento com Mebenix® pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Mebenix?

    Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Mebenix® estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

    Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarréia.

    Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

    Apresentações do Mebenix

    Comprimido mastigável

    Embalagem com 1, 3, 5, 6, 300 ou 500 comprimidos mastigáveis.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos. 

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Suspensão oral

    Frasco contendo 10 mL.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

    Qual a composição do Mebenix?

    Cada comprimido mastigável contém:

    Albendazol

    400 mg

    Excipientes* q.s.p

    1 comprimido mastigável

    *Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, aroma de baunilha, lactose, mentol, lauriletersulfato de sódio e glicerol.

    Cada mL contém:

    Albendazol

    40 mg

    Veículos* q.s.p

    1 mL

    Veículos: ácido cítrico, álcool etílico, aroma de cereja, goma xantana, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, glicerol, laurilsulfato de sódio e água purificada.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Mebenix maior do que a recomendada?

    Se você acidentalmente ingerir mais Mebenix® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Mebenix com outros remédios?

    De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Mebenix®, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Mebenix®. Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

    Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Exclusivo comprimido: Os comprimidos de Mebenix® podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio.

    Qual a ação da substância do Mebenix?

    Resultados de Eficácia


    Albendazol em dose única diária demonstrou eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em crianças. No tratamento contra Necator americanus a erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62% na estrongiloidíase.

    Referências

    1. Jagota, SC. et al. Albendazole, a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal nematode and cestode infection: a multicenter study in 480 patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
    2. Horton, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis, 15(6): 599- 608, 2002.
    3. Dutta, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6): 689-693, 1994.

    Características Farmacológicas


    Propriedades farmacodinâmicas

    Mecanismo de ação

    Albendazol possui atividade larvicida, ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

    Propriedades farmacocinéticas

    Absorção

    No homem, após uma dose oral, o albendazol tem pequena absorção (menos de 5%).

    O efeito de albendazol no sistema farmacológico é aumentado se a dose for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a absorção em cerca de 5 vezes.

    Distribuição

    Após administração oral de dose única de 400 mg do albendazol durante café da manhã, o metabólito ativo, sulfóxido de albendazol atinge concentrações plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

    Metabolismo

    O albendazol sofre rapidamente um extenso metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é detectado no plasma. O sulfóxido de albendazol é o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra infecções dos tecidos sistêmicos.

    Eliminação

    A meia-vida do albendazol no plasma é de 8,5 horas.

    O sulfóxido de albendazol e os seus metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas pequena proporção eliminada pela urina.

    Paciente idosos

    Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido de albendazol em relação à idade, dados obtidos de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos) sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas associados a populações mais idosas.

    Insuficiência renal / insuficiência hepática

    A farmacocinética do albendazol em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

    Como devo armazenar o Mebenix?

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Exclusivo comprimido: Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade.

    Exclusivo suspensão oral: Mebenix® suspensão oral deve-se evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C). Proteger da luz e umidade.

    Aspecto físico/Características organolépticas

    Comprimido

    O Mebenix® 400 mg é um comprimido mastigável de coloração branca a bege, circular, plano, com vinco unilateral.

    Suspensão oral

    Mebenix® é uma suspensão bege clara, viscosa, homogênea, com odor característico de cereja e leve sabor adocicado.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

    Dizeres Legais do Mebenix

    Comprimido / Suspensão oral 

    M.S

    Comprimido

    1.4381.0196

    Suspensão oral

    1.4381.0004

    Farm. Resp.:
    Charles Ricardo Mafra
    CRF-MG 10.883

    Registrado por:
    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
    Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
    CEP: 01550-000
    CNPJ: 02.814.497/0001-07
    Indústria Brasileira

    ® Marca Registrada.

    SAC
    0800 704 46 47

    Venda sob prescrição médica.

    Exclusivo comprimido

    Fabricado por:
    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
    Pouso Alegre/MG

    Exclusivo suspensão oral

    Fabricado por:
    Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
    Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
    Pouso Alegre/MG - CEP: 37550-000
    CNPJ: 02.814.497/0002-98

    Especificações sobre o Mebenix

    Caracteristicas Principais

    FabricanteCimed
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoAlbendazol
    Categoria do MedicamentoAntiparasitários
    Classe TerapêuticaAnti-Helmínticos Exceto Esquistossomicidas (P1c)
    EspecialidadesInfectologia, Clínica Médica, Pediatria
    Registro no Ministério da Saúde1438101960016
    Código de Barras7896523202532
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Doenças RelacionadasEnterobíase, Ascaridíase, Giardíase, Ancilostomíase, Tricuríase, Teníase, Parasitas Intestinais, Opistorquíase, Parasitismo
    Bula do PacienteBula do Mebenix
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Mebenix
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Mebenix É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Cimed

    Desde 1977, a Cimed vem construindo uma história de qualidade, fidelidade, trabalho em equipe, agilidade e foco. Com esses valores, alcançou a 4ª posição de provedores de medicamentos no Brasil.

    A sua gama é variada, pois possui desde medicamentos que necessitam ou que são isentos de prescrição, bem como produtos de saúde e beleza, como Bepantriz e K-med. Além disso, também oferece opções de vitaminas, com a famosa linha Lavitan.

    Todo esse crescimento só foi possível devido aos valores adotados pela empresa: ética, transparência e meritocracia, valorizando assim os seus profissionais altamente competentes e visando entregar o que há de melhor para a classe médica e para os consumidores.

    Fonte: http://www.grupocimed.com.br

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    Dose400mg40mg/mL
    Forma FarmacêuticaComprimido mastigávelSuspensão oral (gotas)
    Quantidade na embalagem1 Unidades10 mL
    Modo de usoUso oralUso oral
    Substância ativaAlbendazolAlbendazol
    Tipo do MedicamentoSimilarSimilar
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa14381019600161438100040029
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras78965232025327896523202520