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Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
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Não pode ser partido
MixIstar® 0,4%; 0,6% e 0,8% são soluções de manutenção com cloreto de potássio em glicose e cloreto de sódio indicadas como fonte de eletrólitos (reposição eletrolítica), energia e água.
As soluções de MixIstar® são indicadas aos pacientes que necessitam manter ou restaurar o volume e a composição normal dos líquidos corporais.
A escolha do médico especialista por MixIstar® 0,4 (0,4% de cloreto de sódio), 0,6 (0,6% de cloreto de sódio) ou 0,8 (0,8% de cloreto de sódio) estará diretamente relacionada à necessidade de hidratação, objetivando o fornecimento de aporte calórico e a manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico do paciente.
MixIstar® 0,4%; 0,6% e 0,8% são soluções de manutenção que proporcionam a reposição das perdas de água, sódio e potássio que ocorrem pela urina e fezes e a perda de água pela pele e pulmões. A glicose a 5% fornece 170 kcal/L (1 g = 3,4 kcal), ou seja, aproximadamente, 20% das necess idades calóricas normais do paciente. Isto é suficiente para impedir que ocorra cetose relacionada à cetoacidose do jejum e para diminuir a degradação proteica que ocorre quando o paciente não recebe calorias. A glicose também provê a adição de osmóis, evitando assim a administração de líquidos hipotônicos que possam causar hemólise.
O potássio está sob a forma de cloreto de potássio na concentração de 25,6 mEq/L, dentro das concentrações usuais comumente utilizadas de 10 a 40 mEq/L. O objetivo é evitar a hipocalemia com a reposição da perda que ocorreu pela urina e fezes. O sódio está sob a forma de cloreto de sódio nas concentrações de 0,4%, 0,6% e 0,8%, dentro das concentrações usuais comumente utilizadas de 0,2 a 0,9%.
A quantidade de cloreto de sódio em cada formulação varia de acordo com a necessidade de hidratação do paciente e permite a reposição de déficits e manutenção de fluidos corpóreos. A água é fundamental para repor as perdas obrigatórias da urina, fezes, pele e pulmões.
Não utilizar estas soluções com cloreto de potássio em glicose e cloreto de sódio se houver qualquer intolerância aos componentes da fórmula.
Categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
MixIstar® 0,4%, 0,6% e 0,8% são soluções estéreis, apirogênicas e devem ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.
Estas soluções são acondicionadas em bolsas em sistema fechado para administração intravenosa usando equipo estéril.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém glicose, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
No caso de superdose de fluidos ou solutos durante a terapia parenteral, o médico deverá reavaliar as condições do paciente, tomar as medidas corretivas necessárias e ajustar a dose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
A infusão intravenosa pode conduzir ao desenvolvimento de distúrbios hídricos e eletrolíticos. Os sintomas podem resultar de excesso ou déficit de um ou mais íons presentes na solução, portanto, é essencial a monitorização frequente dos níveis de eletrólitos.
Hipernatremia (excesso na concentração de sódio no sangue) pode estar associada a edema eexacerbação de insuficiência cardíaca congestiva, devido à retenção de água, resultando em um volume de líquido extracelular expandido.
Reações relatadas com o uso de soluções contendo potássio incluem náuseas, vômitos, dor abdominal e diarreia. Os sinais e sintomas de intoxicação de potássio incluem parestesias (sensações cutâneas subjetivas, por exemplo: formigamento, frio, calor) das extremidades, arreflexia (ausência de reflexos), paralisia muscular ou respiratória, confusão mental, fraqueza, hipotensão, arritmias cardíacas, bloqueio cardíaco, alterações eletrocardiográficas e parada cardíaca.
Déficit de potássio pode resultar em ruptura da função neuromuscular, íleo intestinal e dilatação.
Se infundido em grandes quantidades (volumes de hidratação superiores a 2 -3 litros por dia) íons cloreto podem ocasionar uma perda de íons bicarbonato, resultando em um efeito acidificante, particularmente em pacientes portadores de patologia aguda e crônica re nal.
Se houver efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
O seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações no uso da medicação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cloreto de potássio (DCB: 02415) |
1,91 mg (0,191%) |
Glicose (DCB: 04485) |
45,5 mg* (5%) |
Cloreto de sódio (DCB: 02421) |
4 mg (0,4%) |
Equivale a 50 mg de glicose monoidratada.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Potássio |
25,6 mEq/L |
Sódio |
68,4 mEq/L |
Cloreto |
94,1 mEq/L |
Conteúdo Calórico |
170 Kcal/L |
Osmolaridade |
440,4 mOsm/L |
Cloreto de potássio (DCB: 02415) |
1,91 mg (0,191%) |
Glicose (DCB: 04485) |
45,5 mg* (5%) |
Cloreto de sódio (DCB: 02421) |
4 mg (0,4%) |
*Equivale a 50 mg de glicose monoidratada.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Potássio |
25,6 mEq/L |
Sódio |
102,7 mEq/L |
Cloreto |
128,3 mEq/L |
Conteúdo Calórico |
170 Kcal/L |
Osmolaridade |
508,9 mOsm/L |
Cloreto de potássio (DCB: 02415) |
1,91 mg (0,191%) |
Glicose (DCB: 04485) |
45,5 mg* (5%) |
Cloreto de sódio (DCB: 02421) |
8 mg (0,4%) |
*Equivale a 50 mg de glicose monoidratada.
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Potássio |
25,6 mEq/L |
Sódio |
136,9 mEq/L |
Cloreto |
162,5 mEq/L |
Conteúdo Calórico |
170 Kcal/L |
Osmolaridade |
577,3 mOsm/L |
Não utilizar se houver turvação, filamentos ou violação do recipiente. Observar contra a luz antes de usar.
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Após aberto este medicamento deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado, pois sua esterilidade fica prejudicada.
Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original.
Líquido, límpido, incolor e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS nº: 1.0311.0146
Resp. Técnico:
Caroline Fagundes do Amaral Lenza
CRF-GO nº 5554
HalexIstar Indústria Farmacêutica S/A.
Br 153, Km 3, Conjunto Palmares, Goiânia-GO - CEP: 74775-027
C.N.P.J.: 01.571.702/0001-98 - Insc. Estadual: 10.001.621-9
sac@halexistar.com.br | www.halexistar.com.br
Tel.: (62) 3265 6500 - SAC: 0800 646 6500
Indústria Brasileira
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
Caixa contendo 15 bolsas plásticas transparentes de 1000 mL.
Caixa contendo 15 bolsas plásticas transparentes de 1000 mL.
Caixa contendo 15 bolsas plásticas transparentes de 1000 mL.
Via de administração: intravenosa.
Sistema fechado - Soluflex® (PP).
Uso adulto e pediátrico.
A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Halex Istar |
Tipo do Medicamento | Específico |
Necessita de Receita | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Princípio Ativo | Cloreto de Potássio + Glicose + Cloreto de Sódio |
Categoria do Medicamento | Reidratantes |
Classe Terapêutica | Soluções Eletrolíticas 1/2 |
Especialidades | Clínica Médica |
Registro no Ministério da Saúde | 1031101460029 |
Código de Barras | 7896727840301 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do MixIstar |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do MixIstar |
Modo de Uso | Uso injetável (infusão intravenoso) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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