Muricalm

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1mg, solução oral, frasco gotejador, com 10ml

EAN 7896261002555
PMC/SP R$ 9,60
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0.1 mg/ml xpe ct fr vd amb x 120 ml

EAN 7896261002562
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Bula do Muricalm

Tratamento de bronquite espástica e tosse asmática de origem alérgica; rinite alérgica, conjuntivite, prurido; estados de excitação associados com essas afecções.

Recomenda-se o seguinte esquema posológico:
Solução oral (gotas):
A partir de 2 anos de idade:
1 gota por quilograma de peso corporal, 3 vezes ao dia.
Deve-se utilizar sempre o medidor para administração da dose.
Tratamento limitado àqueles momentos em que a tosse ocorre e deve ser até um máximo de 10 dias.

Populações especiais
Insuficiência renal
Não há estudos para sugerir ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática
Não há estudos para sugerir ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.

- Hipersensibilidade ao pimetixeno ou a qualquer outro componente de Muricalm ou a
outros agentes anti-histamínicos.
- Crianças com menos de 2 anos de idade.

Propriedades

Como anti-histamínico pluripotente, o pimetixeno exerce efeito inibitório sobre várias aminas biogênicas e outras substâncias mediadoras endógenas, que se acredita estarem envolvidas na patogênese da broncoconstrição alérgica, formas asmáticas da tosse e outras afecções alérgicas.

Demonstrou-se que o pimetixeno inibe as ações da histamina, serotonina, acetilcolina e bradicinina. Possui também propriedades sedativas acentuadas que podem ser benéficas no tratamento de crianças com distúrbios alérgicos acompanhados de um estado de hiperexcitabilidade.

Glaucoma de ângulo fechado
Pimetixeno deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo
fechado, devido às propriedades anticolinérgicas da droga que levam ao aumento da
pressão intraocular.

Retenção urinária
Pimetixeno deve ser usado com cautela em pacientes com retenção urinária, devido às
propriedades anticolinérgicas da droga.

Epilepsia
Pimetixeno deve ser usado com cautela em pacientes com epilepsia, pois antihistamínicos
de primeira geração podem ativar o foco epileptogênico no cérebro.
Como com anti-histamínicos de primeira geração, pimetixeno pode também causar insuficiência psicomotora, efeitos gastrintestinais como náusea, vômito e efeitos anticolinérgicos assim como alucinações, aumento da pressão intraocular, retenção urinária, constipação, taquicardia e palpitações.

Mulheres em idade fértil
Não há recomendação especial para mulheres em idade fértil.

Gravidez
Nenhum efeito embriotóxico ou teratogênico de pimetixeno foi observado em estudos
pré-clínicos. Clinicamente, os dados não forneceram evidências de teratogenicidade, mas não há dados suficientes para refutar possíveis efeitos fetotóxicos ou de malformação do pimetixeno quando administrado durante a gravidez.
Portanto deve-se ter cautela durante o tratamento com Muricalm em mulheres grávidas.

Lactação
Pimetixeno é conhecido por ser secretado no leite materno em pequenas quantidades.
Devido aos possíveis efeitos sintomáticos como sedação ou irritabilidade paradoxal ou
excitação em crianças, deve-se ter cautela no tratamento de mulheres amamentando
com pimetixeno.

Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre o uso de pimetixeno e seu efeito na fertilidade em
humanos.

Dirigindo e usando máquinas
Evitar dirigir e operar máquinas durante o tratamento com anti-histamínicos de primeira
geração como o pimetixeno, devido aos efeitos no sistema nervoso central como
sedação e tontura.
Muricalm pode causar sedação, prejudicando as reações do paciente. Esse fator deve
ser considerado quando a criança é exposta ao trânsito.

Insuficiência hepática
Anti-histamínicos de primeira geração, como o pimetixeno, devem ser usados com
cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal
Anti-histamínicos de primeira geração, como o pimetixeno, devem ser usados com
cautela em pacientes com insuficiência renal.

Geriátricos
Pacientes acima de 65 anos de idade podem ser mais suscetíveis aos efeitos adversos anticolinérgicos e no sistema nervoso central dos anti-histamínicos de primeira geração como o pimetixeno. Portanto, pimetixeno deve ser usado com cautela em pacientes acima de 65 anos de idade.

As reações adversas a medicamento a seguir são derivadas de experiência póscomercialização
com Muricalm. Devido a estas serem relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar com segurança sua frequência, a qual é, portanto, categorizada como desconhecida. As reações adversas a medicamento estão listadas de acordo com sistema de classe de órgãos MedDRA. Em cada sistema de classe de órgãos, as reações adversas a medicamento estão
apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Tabela 1: Reações adversas a medicamento de experiência pós-comercialização
(frequência desconhecida)
Distúrbios do sistema nervoso: Excitação, agitação, sedação, inquietação,
distúrbios da marcha, tontura, sonolência

Distúrbios gastrintestinais: Boca seca

Relatou-se que superdose aguda com pimetixeno causa sonolência ou agitação,
distúrbios da marcha, convulsões, boca seca, taquicardia, pele avermelhada, hiperpirexia, nervosismo, vômito, confusão mental e alucinações. Sintomas anticolinérgicos como aumento da tensão intraocular, retenção urinária, constipação, palpitações e sintomas extrapiramidais podem também ocorrer.
Colapso cardiovascular, coma progredindo a falência respiratória e morte pode ocorrer.
Tratamento: O tratamento deve ser primariamente de suporte e sintomático. Lavagem gástrica, administração de carvão ativado e terapia sintomática.

Muricalm deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Pimetixeno deve ser usado sempre com cautela e apenas em crianças maiores de 2
anos de idade.
A recomendação de dosagem não deve ser excedida. Evitar o consumo de álcool durante o tratamento com pimetixeno devido ao efeito sedativo aditivo. Pimetixeno não deve ser dado concomitantemente com outros medicamentos contendo antihistamínicos, sedativos ou hipnóticos.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

MS - 1.0068.0057
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 – São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra, SP

Ação esperada do medicamento: Muricalm é utilizado no tratamento de bronquite,
tosse asmática, rinite, conjuntivite, todas de origem alérgica.

Cuidados de armazenamento: A solução oral deve ser conservada em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Prazo de validade: A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o produto
após a data de validade.

Gravidez e lactação: Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações adversas: Informe seu médico sobre o aparecimento de reações
desagradáveis. A mais comum é sonolência.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Cada 1 mL da solução oral (30 gotas) contém 1 mg de pimetixeno.
Excipientes: ácido acético, glicerol, álcool etílico e água purificada.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Novartis

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Pimetixeno

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antialérgico

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Anti-Histamínicos Sistêmicos

  • ESPECIALIDADES

    Pneumologia, Oftalmologia

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