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B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Nuvigil® não cura os distúrbios do sono descritos. Nuvigil® pode auxiliar na sonolência causada por estas condições, porém pode não cessar a sua sonolência.
Nuvigil® não substitui o sono adequado. Siga a recomendação do seu médico sobre hábitos adequados de sono e a utilização de outros tratamentos.
Nuvigil® (armodafinila) é um medicamento que tem como substância ativa a armodafinila, que age no cérebro para aumentar o estado de vigília. O início de ação ocorre em cerca de 1-2 horas após a administração.
Nuvigil® (armodafinila) é contraindicado no caso de hipersensibilidade (alergia) conhecida à modafinila, armodafinila ou a qualquer componente da formulação.
Nuvigil® é contraindicado para mulheres grávidas ou que possam engravidar.
Utilize Nuvigil® (armodafinila) exatamente conforme prescrito pelo seu médico. Seu médico irá prescrever a dose apropriada para o seu tratamento. Não altere a dose sem orientação do seu médico.
O seu médico irá orientá-lo com relação ao horário apropriado para administração de Nuvigil®.
Não altere o horário de tomada de Nuvigil® sem antes conversar com o seu médico. Você pode ter dificuldades para dormir caso tome um comprimido muito próximo ao horário de dormir.
Nuvigil® pode ser administrado com ou sem alimentos.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Nuvigil® (armodafinila) pode causar reações adversas graves, incluindo rash cutâneo grave (alteração na cor ou textura da pele – manchas e lesões elevadas por exemplo manchas avermelhadas e lesões elevadas em uma região específica ou por todo o corpo) ou reação alérgica grave, que podem afetar partes do seu corpo como o seu fígado ou células sanguíneas. Pode ser necessário o tratamento hospitalar destas reações, que podem causar risco à vida.
No caso de rash grave durante o tratamento, a interrupção do tratamento pode não impedir que o caso de rash se torne risco à vida ou cause deficiência ou desfiguração permanente.
Nuvigil® não é indicado para tratamento de qualquer condição médica em crianças e adolescentes. É desconhecido se este medicamento é seguro e eficaz em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Nuvigil® é contraindicado em mulheres grávidas ou que possam engravidar.
Não é conhecido se Nuvigil® pode ser excretado para o leite materno. Converse com o seu médico sobre amamentação durante o tratamento com Nuvigil®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve dirigir ou operar máquinas até conhecer como Nuvigil® afeta o seu organismo. Indivíduos com distúrbios de sono sempre devem ser cuidadosos ao dirigir e operar máquinas. Não altere os seus hábitos diários até orientação do seu médico.
Entre em contato imediatamente com seu médico ou emergência caso tome uma dose maior do que a prescrita de Nuvigil® (armodafinila).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, Nuvigil® (armodafinila) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Contate o seu médico caso você apresente qualquer reação adversa durante o tratamento com Nuvigil®.
Estas não são todas as reações adversas associadas ao tratamento com Nuvigil®.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe o seu médico sobre outros medicamentos que esteja utilizando, incluindo medicamentos de prescrição e isentos de prescrição, suplementos vitamínicos e fitoterápicos. Nuvigil® e muitos outros medicamentos podem interagir causando, eventualmente, eventos adversos. Nuvigil® pode influenciar a ação de outros medicamentos, assim como outros medicamentos podem influenciar a ação de Nuvigil®.
Pode ser necessário ajuste na posologia de Nuvigil® e de outros medicamentos.
É especialmente importante informar ao seu médico caso utilize tratamento anticoncepcional hormonal, tal como anticoncepcional oral, injetável, na forma de implante, adesivo, anel vaginal ou dispositivos intrauterinos (DIUs). Tratamentos anticoncepcionais hormonais podem não funcionar durante o tratamento com Nuvigil®. Mulheres nesse tipo de tratamento anticoncepcional apresentam maior chance de engravidar durante o tratamento com Nuvigil®, assim como durante 1 mês após o término do tratamento com Nuvigil®. Você deve utilizar outras formas de prevenção da gravidez durante o tratamento com Nuvigil®, e por 1 mês após a última dose. Converse com o seu médico sobre as formas de prevenção apropriadas durante o tratamento com Nuvigil®.
É importante que você saiba os medicamentos que utiliza. Mantenha uma lista e informe o seu médico e farmacêutico no caso de prescrição de novo medicamento. O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo se é seguro o tratamento concomitante de Nuvigil® com outros medicamentos. Não inicie o tratamento concomitante com Nuvigil® antes de conversar com o seu médico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando, tenha tomado recentemente ou possa tomar qualquer outro medicamento.
Nuvigil® pode ser administrado com ou sem alimentos.
Você deve evitar ingerir álcool durante o tratamento com Nuvigil®. É desconhecido como o álcool pode afetá-lo durante o tratamento com este medicamento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
150 mg de armodafinila.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
250 mg de armodafinila.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Nuvigil® (armodafinila) deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Nuvigil® são ovais, brancos a quase brancos, com “C” gravado em uma das faces e “215” ou “225” na outra face, de acordo com a concentração de Nuvigil® (150 ou 250 mg, respectivamente).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS n°: 1.5573.0053
Farm. Resp.:
Fernanda de Carvalho Ferreira Manfredini
CRF-SP n° 61.972
Fabricado por:
Anesta LLC
Utah - Estados Unidos da América
Embalado por:
Sharp Packaging Services, LLC
Pensilvânia - Estados Unidos da América
Importado por:
Teva Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935 - Prédio B - 1° Andar
São Paulo - SP
CNPJ nº 05.333.542/0001-08
® Marca registrada de Cephalon, LLC.
SAC
0800-777-8382
Venda sob prescrição médica.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
É apresentado em frasco contendo 30 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Seu médico irá orientá-lo caso se esqueça de usar uma dose deste medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.
Fabricante | Teva |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência) |
Princípio Ativo | Armodafinila |
Categoria do Medicamento | Sistema Nervoso Central |
Classe Terapêutica | Psicoestimulantes |
Especialidades | Neurologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1557300530022 |
Código de Barras | 7898587900997 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Nuvigil |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Nuvigil |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Teva é líder global em medicamentos genéricos e uma das 15 principais empresas farmacêuticas no mundo. Opera em 60 países e tem 46 mil funcionários espalhados pelo globo.
É especializada no desenvolvimento, produção e comercialização de uma ampla gama de produtos genéricos e inovadores, sempre mantendo um diferencial competitivo.
Com o objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas, a Teva busca sempre fazer a diferença, oferecendo para seus consumidores qualidade e confiança.
Fonte: https://www.tevabrasil.com.br
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