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Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
O pemetrexede dissódico é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer.
Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo.
O pemetrexede dissódico não deve ser usado em pacientes alérgicos ao pemetrexede ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento.
O pemetrexede dissódico deve ser administrado exclusivamente pela via intravenosa (aplicado na veia).
O tratamento com pemetrexede dissódico deve ser continuado até a progressão da doença de base.
É recomendado o uso da agulha de calibre 21 para reconstituição do frasco para diluição.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Aplicar a dose de pemetrexede dissódico por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de pemetrexede dissódico, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com pemetrexede dissódico causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quando pemetrexede dissódico foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B12, observou-se menor taxa de efeitos colaterais.
Antes de cada dose de pemetrexede dissódico, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente.
O pemetrexede dissódico não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas.
Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de pemetrexede dissódico deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de pemetrexede dissódico é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos.
O uso de pemetrexede dissódico deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com pemetrexede dissódico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito do pemetrexede dissódico na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que pemetrexede dissódico pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com pemetrexede dissódico devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis.
Caso ocorra a administração de uma dose alta de pemetrexede dissódico, medidas gerais de suporte dos sintomas devem ser instituídas, a critério médico. O tratamento deve levar em consideração o uso de leucovorin ou timidina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Deve-se ter cuidado ao se administrar AINES (anti-inflamatórios não esteroidais) concomitante ao tratamento com pemetrexede dissódico em pacientes com alteração no funcionamento dos rins. Recomenda-se que estes pacientes não utilizem AINES a partir de 2 dias antes da dose de pemetrexede dissódico e até 2 dias após.
Não há dados/estudos disponíveis sobre a interação entre pemetrexede dissódico e álcool, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.
Uma vez que pemetrexede dissódico é administrado na veia, a interação com comida é improvável.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
110,28 mg de pemetrexede dissódico amorfo, equivalente a 100 mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol, ácido clorídrico e hidróxido adicionados para ajuste de pH e água para injetáveis.
551,4 mg de pemetrexede dissódico amorfo, equivalente a 500 mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol, ácido clorídrico e hidróxido adicionados para ajuste de pH e água para injetáveis.
O pemetrexede dissódico deve ser armazenado em temperatura ambiente de 15 a 30ºC. O pemetrexede dissódico não é sensível à luz. O prazo de validade do pemetrexede dissódico 100 mg e 500 mg nessas condições de armazenagem é de 24 meses.
A estabilidade química e física das soluções reconstituídas e de infusão de pemetrexede dissódico foi demonstrada por até 24 horas após a reconstituição inicial, quando armazenadas à temperatura entre 2 a 8ºC.
Descartar qualquer porção não usada.
Após preparo, manter em temperatura refrigerada (2 a 8ºC) por até 24 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O pemetrexede dissódico é um pó liofilizado branco a amarelo claro ou verde amarelado.
O pemetrexede dissódico é apresentado em frascos-ampola de vidro incolor tipo I, contendo pemetrexede dissódico amorfo, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS – 1.5143.0050
Farmacêutico Responsável:
Meire H. Fujiwara
CRF-SP: 35.146
Fabricado por:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.,
FTO Unit VII, Plot No.P1 to P9, Phase-lll,
VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530 046,
Andhra Pradesh, India
Importado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Guido Caloi, 1985 Galpão 11
Jd. São Luís, São Paulo-SP
CEP: 05802-140
CNPJ n°: 03.978.166/0001-75
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
O pemetrexede dissódico é apresentado na forma de pó estéril liofilizado para uso intravenoso, em frascosampolas de vidro incolor tipo I, contendo pemetrexede dissódico amorfo, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.
Uso intravenoso.
Uso adulto.
A aplicação de pemetrexede dissódico deve ser efetuada exclusivamente por profissionais da área de saúde devidamente habilitados e em estabelecimentos de saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Dr. Reddy's |
Tipo do Medicamento | Genérico |
Necessita de Receita | Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais) |
Princípio Ativo | Pemetrexede Dissódico |
Categoria do Medicamento | Câncer de Pulmão |
Classe Terapêutica | Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos |
Especialidades | Oncologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1514300500014 |
Código de Barras | 8901148242883 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Pemetrexede Dissódico Dr. Reddy's |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Pemetrexede Dissódico Dr. Reddy's |
Modo de Uso | Uso injetável (intravenoso) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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