Plasil

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5mg/ml, solução injetável, caixa com 100 ampolas com 2ml

EAN 7891058059439
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Bula

É indicado em distúrbios da motilidade gastrointestinal e náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). É utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.

ADULTOS:
- Comprimidos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.
- Injetável: 1 ampola a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.
- Solução oral: 2 colheres de chá (10 mL), 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.

CRIANÇAS:
- 5 a 14 anos: 13 gotas (2,5mg) a 26 gotas (5mg), 3 vezes ao dia.
- 3 a 5 anos: 10 gotas (2,0mg), 2 a 3 vezes ao dia.
- 1 a 3 anos: 5 gotas (1,0mg), 2 a 3 vezes ao dia.
- Abaixo de 1 ano: 5 gotas (1,0mg), 2 vezes ao dia.

COMPRIMIDOS, SOLUÇÃO ORAL E INJETÁVEL: a dose não deverá exceder 0,5 mg/kg/dia.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal.
Pacientes epiléticos.
Pacientes com feocromocitoma.
Pacientes com histórico de discinesia tardia induzida por neuroléticos ou metoclopramida.
Lactação.
Contra-indicado em pacientes com feocromocitoma, pois pode desencadear crise hipertensiva, devido a provável liberação de catecolaminas a partir do tumor.

Essas reações são completamente revertidas após a interrupção do tratamento.
Tratamento dos sintomas pode ser necessário.
Na maioria dos casos, consistem de sensação de inquietude; ocasionalmente podem ocorrer movimentos involuntários dos membros e da face; raramente se observa torcicolo, crises oculógiras (contração de músculos extra-oculares, mantendo olhar fixo para cima ou lateral), protrusão rítmica da língua (movimentos involuntários rítmicos da língua), fala do tipo bulbar (lenta) ou trismo (contração do músculo responsável pela mastigação).
O tratamento com PLASIL não deve exceder 3 meses devido ao risco ocorrer discinesia tardia.

Disritmia cardíaca reversível, hipertensão ou hipotensão, bloqueio atrioventricular, hiperprolactinemia, taquicardia.

PLASIL não é recomendado em pacientes epiléticos, visto que esta classe de medicamentos pode diminuir o limiar convulsivo.
Como com neurolépticos, pode ocorrer Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) caracterizada por hipertermia (febre), distúrbios extrapiramidais, instabilidade nervosa autonômica (alterações batimentos do coração, pressão alta, etc) e elevação de creatinofosfoquinase (tem um papel fundamental no transporte de energia nas células musculares).

Podem aparecer sintomas extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do estado de contração do músculo, rigidez muscular), particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando são administradas altas doses, síndrome parkinsoniana, acatisia (inquietude).
Incomum: discinesia (movimentos involuntários) e distonia aguda (estados de tonicidade anormal em qualquer tecido), diminuição do nível de consciência Raro: convulsões.
Desconhecido: discinesia tardia, durante ou após tratamento prolongado, principalmente em pacientes idosos.

- Aumenta os efeitos de: Antipsicóticos, analgésicos, suxametônio, tiopental, levodopa, ciclosporina, sertralina, linezolida, mivacúrio, tacrolimo.
- Pode haver antagonismo com agentes anticolinérgicos.
- Em ação com digoxina pode haver diminuição do efeito desta.
- Os efeitos depressores sobre SNC podem aumentar com álcool.

DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA MS 1 1300 0193 Farm Resp : Silvia Regina Brollo CRF-SP n° 9 815 Registrado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Av Mj Sylvio de M Padilha, 5200 – São Paulo – SP CNPJ 02 685 377/0001-57 Fabricado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP CNPJ 02 685 377/0008-23.

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimidos circulares, brancos a levemente amarelados, com sulco no diâmetro de uma face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Cada comprimido contém 10,53 mg de cloridrato de metoclopramida monoidratado equivalente a 10 mg de cloridrato de metoclopramida anidro Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho seco e lactose anidra.
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos PLASIL é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Sanofi-Aventis

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Cloridrato de Metoclopramida

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Náuseas e Vômitos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Gastroprocinéticos

  • ESPECIALIDADES

    Gastroenterologia, Neurologia

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