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C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Prostokos® está indicado nos casos em que seja necessária a interrupção da gravidez em gestações a termo (ou próximas ao termo) e na indução de parto com feto morto antes das 30 semanas, em caso de aborto legal.
O misoprostol é um análogo sintético da prostaglandina E1. O misoprostol, no fígado, sofre desesterificação, transformando-se no principal metabólito ativo - ácido misoprostol. Este exerce ação direta nos receptores das prostaglandinas e, atuando no colágeno cervical, provoca mudanças na sua estrutura físicoquímica, acarretando, como consequência, amolecimento, apagamento e maturação do colo uterino, favorecendo a sua dilatação, além de promover e estimular a contração uterina.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
A manipulação do Prostokos® deve ser feita por especialista.
Administrar o comprimido no fundo de saco vaginal ou a critério médico.
Utilizar a dose de 1 (um) comprimido de Prostokos® 25mcg de 6 em 6 horas.
A dose de 1 (um) comprimido de Prostokos® 25mcg pode não ser suficiente e haver necessidade de se utilizar 2 (dois) comprimidos (50mcg) em uma só aplicação.
Já iniciar com 2 (dois) comprimidos de Prostokos® 25mcg (total 50mcg); aguardar 6 horas e, caso não haja resposta, aumentar a dose para 4 (quatro) comprimidos de Prostokos® 25mcg (total 100mcg) ou 1 (um) comprimido de Prostokos® 100 mcg.
Administrar 1 (um) comprimido de Prostokos® 200mcg de 6 em 6 horas.
Alerta: Na indução do trabalho de parto, o intervalo entre uma dose de misoprostol e a seguinte, não deve ser menor que 6 horas. Nunca aplique uma nova dose de misoprostol quando já existe contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos).
Para indução do trabalho de parto, o intervalo entre a aplicação de uma dose de Prostokos® e a seguinte, não deve ser menor que 6 (seis) horas. Dada à farmacocinética do misoprostol de administração vaginal, descrita acima, intervalos menores que 6 horas levam à somação do efeito e podem provocar hiperestimulação uterina, polissistolia e sofrimento fetal. Havendo contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos) o misoprostol não deve ser utilizado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria de risco D).
A dose tóxica de misoprostol em humanos não foi ainda determinada, quando utilizada a via vaginal.
Entretanto, verificou-se que a administração de uma dose, por via oral, acima de 3.000mcg, poderá causar hipóxia e rabdomiólise (lesão das fibras musculares).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dor abdominal discreta na maioria dos pacientes, diarreia (dose-dependente), flatulência, náuseas, vômitos, fadiga, cefaleia, febre, calafrios, sangramento prolongado e abundante que depende da idade gestacional, sendo mais frequente na apresentação de 200mcg.
Estes efeitos tendem a diminuir nas primeiras horas após a eliminação do feto, podendo se prolongar por 24 a 48 horas. Entretanto, a administração de dose tão baixa como a contida na apresentação (25mcg), e aplicada por via vaginal, é muito bem tolerada e raras vezes provoca os efeitos descritos acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Segundo vários estudos clínicos, não há evidências de interações entre misoprostol e drogas que exerçam sua ação no coração, pulmão ou sistema nervoso central.
Misoprostol |
25,0 mcg |
Excipiente q.s.p. |
1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.
Misoprostol |
100,0 mcg |
Excipiente q.s.p. |
1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.
Misoprostol |
200,0 mcg |
Excipiente q.s.p. |
1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.
Conservar Prostokos® em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Prostokos® são de formato ovalado, sem sulco, coloração branca, com impressão sulcada indicando o peso em microgramas (mcg).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Apresentação | Registro MS |
Prostokos® 25mcg (50 comprimidos vaginais) |
MS nº1.1557.0044.003-7 |
Prostokos® 25mcg (100 comprimidos vaginais) |
MS nº1.1557.0044.002-9 |
Prostokos® 100mcg (50 comprimidos vaginais) |
MS nº1.1557.0044.004-5 |
Prostokos® 200mcg (50 comprimidos vaginais) |
MS nº 1.1557.0044.005-3 |
Farm. Resp.:
Marta Melissa Leite Maia
CRF/PE nº 2842
Infan-Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A
Rod. BR 232 - Km 136
Bairro Agamenon Magalhães - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira
Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresa Hebron®.
Atendimento ao consumidor:
0800-724 2022
sac@hebron.com.br
Uso restrito a hospitais.
Uso via vaginal.
Uso adulto.
Uso restrito a hospitais.
Embalagem contendo 5 blisters com 10 comprimidos, cada.
Uso via vaginal.
Uso adulto.
Uso restrito a hospitais.
Embalagem contendo 5 blisters com 10 comprimidos, cada.
Uso via vaginal.
Uso adulto.
Uso restrito a hospitais.
A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar,orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Desta forma, é improvável o esquecimento de doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Hebron |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica) |
Princípio Ativo | Misoprostol |
Categoria do Medicamento | Gravidez |
Classe Terapêutica | Indutores Do Parto Incluindo Oxitocinas |
Especialidades | Obstetrícia, Ginecologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1155700440037 |
Código de Barras | 7896685301364 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Prostokos |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Prostokos |
Modo de Uso | Uso ginecológico |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A história da Hebron começou em 1990, com um laboratório farmacêutico na cidade de Caruaru - PE. Após anos de experiência, a empresa evoluiu muito e percebeu as restrições existentes nos centros de tecnologia e pesquisa do país.
Por isso, acreditou no potencial dos pesquisadores brasileiros, investindo em pesquisas nas áreas de química fina, fitoterapia e biotecnologia. Dessa maneira, cresceu saindo na frente e hoje produz medicamentos de qualidade em várias especialidades médicas.
Possui produtos e propagandistas presentes em todo o território nacional. Além disso, também mantém relacionamento comercial, econômico e institucional com vários países, como EUA, México, Cuba, Peru, Chile, Equador, Colômbia, Moçambique, Nigéria, África do Sul, Portugal e Áustria.
Seus produtos se incluem em diversas especialidades: Pediatria, Clínica Médica, Gastroenterologia e Ginecologia. A valorização da pesquisa e da biodiversidade está presente na produção de todos os seus medicamentos.
Fonte: http://www.hebron.com.br
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