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    Prostokos 25mcg, caixa com 50 comprimidos de uso vaginal

    Hebron
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Misoprostol
    • C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Prostokos

    Prostokos, para o que é indicado e para o que serve?

    Prostokos® está indicado nos casos em que seja necessária a interrupção da gravidez em gestações a termo (ou próximas ao termo) e na indução de parto com feto morto antes das 30 semanas, em caso de aborto legal.

    Como o Prostokos funciona?

    O misoprostol é um análogo sintético da prostaglandina E1. O misoprostol, no fígado, sofre desesterificação, transformando-se no principal metabólito ativo - ácido misoprostol. Este exerce ação direta nos receptores das prostaglandinas e, atuando no colágeno cervical, provoca mudanças na sua estrutura físicoquímica, acarretando, como consequência, amolecimento, apagamento e maturação do colo uterino, favorecendo a sua dilatação, além de promover e estimular a contração uterina.

    Quais as contraindicações do Prostokos?

    Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações:

    • Cicatriz uterina;
    • Cesárea anterior;
    • Doença vascular cerebral;
    • Doença coronariana;
    • Ingestão prévia, num período de 4 horas, de anti-inflamatórios não esteróides;
    • Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar o Prostokos?

    Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

    A manipulação do Prostokos® deve ser feita por especialista.

    Administrar o comprimido no fundo de saco vaginal ou a critério médico.

    Na indução do parto a termo ou próximo ao termo

    Utilizar a dose de 1 (um) comprimido de Prostokos® 25mcg de 6 em 6 horas.

    Nos casos em que esteja indicado interromper a gestação em torno das 30 semanas

    A dose de 1 (um) comprimido de Prostokos® 25mcg pode não ser suficiente e haver necessidade de se utilizar 2 (dois) comprimidos (50mcg) em uma só aplicação.

    Na indução de parto com feto morto antes das 30 semanas

    Já iniciar com 2 (dois) comprimidos de Prostokos® 25mcg (total 50mcg); aguardar 6 horas e, caso não haja resposta, aumentar a dose para 4 (quatro) comprimidos de Prostokos® 25mcg (total 100mcg) ou 1 (um) comprimido de Prostokos® 100 mcg.

    Nos casos de aborto legal

    Administrar 1 (um) comprimido de Prostokos® 200mcg de 6 em 6 horas.

    Alerta: Na indução do trabalho de parto, o intervalo entre uma dose de misoprostol e a seguinte, não deve ser menor que 6 horas. Nunca aplique uma nova dose de misoprostol quando já existe contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos).

    Quais cuidados devo ter ao usar o Prostokos?

    Para indução do trabalho de parto, o intervalo entre a aplicação de uma dose de Prostokos® e a seguinte, não deve ser menor que 6 (seis) horas. Dada à farmacocinética do misoprostol de administração vaginal, descrita acima, intervalos menores que 6 horas levam à somação do efeito e podem provocar hiperestimulação uterina, polissistolia e sofrimento fetal. Havendo contratilidade uterina (duas ou mais contrações em 10 minutos) o misoprostol não deve ser utilizado.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez (Categoria de risco D).

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Prostokos maior do que a recomendada?

    A dose tóxica de misoprostol em humanos não foi ainda determinada, quando utilizada a via vaginal.

    Entretanto, verificou-se que a administração de uma dose, por via oral, acima de 3.000mcg, poderá causar hipóxia e rabdomiólise (lesão das fibras musculares).

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Prostokos?

    Os efeitos secundários, descritos durante o uso do misoprostol e outras prostaglandinas, são:

    Dor abdominal discreta na maioria dos pacientes, diarreia (dose-dependente), flatulência, náuseas, vômitos, fadiga, cefaleia, febre, calafrios, sangramento prolongado e abundante que depende da idade gestacional, sendo mais frequente na apresentação de 200mcg.

    Estes efeitos tendem a diminuir nas primeiras horas após a eliminação do feto, podendo se prolongar por 24 a 48 horas. Entretanto, a administração de dose tão baixa como a contida na apresentação (25mcg), e aplicada por via vaginal, é muito bem tolerada e raras vezes provoca os efeitos descritos acima.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Prostokos com outros remédios?

    Segundo vários estudos clínicos, não há evidências de interações entre misoprostol e drogas que exerçam sua ação no coração, pulmão ou sistema nervoso central.

    Qual a composição do Prostokos?

    Cada comprimido vaginal 25mcg contém:

    Misoprostol

    25,0 mcg

    Excipiente q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.

    Cada comprimido vaginal 100mcg contém:

    Misoprostol

    100,0 mcg

    Excipiente q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.

    Cada comprimido vaginal 200mcg contém:

    Misoprostol

    200,0 mcg

    Excipiente q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sorbitol, talco.

    Como devo armazenar o Prostokos?

    Conservar Prostokos® em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da da luz e umidade.

    Este medicamento tem validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

    Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

    Características do medicamento

    Os comprimidos revestidos de Prostokos® são de formato ovalado, sem sulco, coloração branca, com impressão sulcada indicando o peso em microgramas (mcg).

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Prostokos

    Apresentação Registro MS

    Prostokos® 25mcg (50 comprimidos vaginais)

    MS nº1.1557.0044.003-7

    Prostokos® 25mcg (100 comprimidos vaginais)

    MS nº1.1557.0044.002-9

    Prostokos® 100mcg (50 comprimidos vaginais)

    MS nº1.1557.0044.004-5

    Prostokos® 200mcg (50 comprimidos vaginais)

    MS nº 1.1557.0044.005-3

    Farm. Resp.:
    Marta Melissa Leite Maia
    CRF/PE nº 2842

    Infan-Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A
    Rod. BR 232 - Km 136
    Bairro Agamenon Magalhães - Caruaru - PE
    CEP: 55.034-640
    CNPJ 08.939.548/0001-03
    Indústria Brasileira

    Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresa Hebron®.

    Atendimento ao consumidor:
    0800-724 2022
    sac@hebron.com.br

    Uso restrito a hospitais.

    Apresentações do Prostokos

    Comprimido vaginal 25mcg

    • Embalagem contendo 5 blisters com 10 comprimidos, cada;
    • Embalagem contendo 10 blisters com 10 comprimidos cada.

    Uso via vaginal.

    Uso adulto.

    Uso restrito a hospitais.

    Comprimido vaginal 100mcg

    Embalagem contendo 5 blisters com 10 comprimidos, cada.

    Uso via vaginal.

    Uso adulto.

    Uso restrito a hospitais.

    Comprimido vaginal 200mcg

    Embalagem contendo 5 blisters com 10 comprimidos, cada.

    Uso via vaginal.

    Uso adulto.

    Uso restrito a hospitais.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Prostokos?

    A utilização deste medicamento será em ambiente hospitalar,orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Desta forma, é improvável o esquecimento de doses.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Prostokos

    Caracteristicas Principais

    FabricanteHebron
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaC1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Princípio AtivoMisoprostol
    Categoria do MedicamentoGravidez
    Classe TerapêuticaIndutores Do Parto Incluindo Oxitocinas
    EspecialidadesObstetrícia, Ginecologia
    Registro no Ministério da Saúde1155700440037
    Código de Barras7896685301364
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Prostokos
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Prostokos
    Modo de UsoUso ginecológico
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Prostokos É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Hebron

    A história da Hebron começou em 1990, com um laboratório farmacêutico na cidade de Caruaru - PE. Após anos de experiência, a empresa evoluiu muito e percebeu as restrições existentes nos centros de tecnologia e pesquisa do país.

    Por isso, acreditou no potencial dos pesquisadores brasileiros, investindo em pesquisas nas áreas de química fina, fitoterapia e biotecnologia. Dessa maneira, cresceu saindo na frente e hoje produz medicamentos de qualidade em várias especialidades médicas.

    Possui produtos e propagandistas presentes em todo o território nacional. Além disso, também mantém relacionamento comercial, econômico e institucional com vários países, como EUA, México, Cuba, Peru, Chile, Equador, Colômbia, Moçambique, Nigéria, África do Sul, Portugal e Áustria.

    Seus produtos se incluem em diversas especialidades: Pediatria, Clínica Médica, Gastroenterologia e Ginecologia. A valorização da pesquisa e da biodiversidade está presente na produção de todos os seus medicamentos.

    Fonte: http://www.hebron.com.br