Provicta D 7000UI, caixa com 4 cápsulas moles

Provicta^® D é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D₃). Provicta^® D é indicado para o tratamento auxiliar na desmineralização óssea, na presença de hipovitaminose D, em adultos.

Provicta^® D atua normalizando os níveis circulantes da 25(OH)D, regulando positivamente o metabolismo do cálcio, elevando seus níveis circulantes e favorecendo sua utilização, fundamental para a calcificação adequada dos ossos.

Provicta^® D é contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol, componentes da vitamina D (como calcitriol) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificações nos órgãos, doença renal crônica ou má formação óssea.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Provicta^® D deve ser ingerido por via oral, preferencialmente próximo às refeições ou conforme descrito na receita médica.

A dosagem em adultos varia entre 1.000 UI a 50.000 UI, com doses diárias, semanais ou mensais, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico. A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento.

A posologia sugerida é:

Doses de manutenção

7.000 UI

• Ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsula(s) por semana, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de ataque

7.000 UI

• Ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a doze semanas ou até atingir o valor desejado.

50.000 UI

• Ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante oito a doze semanas ou até atingir o valor desejado.
• Ingerir, por via oral, 03 cápsulas por mês, preferencialmente próximo às refeições, em dose única.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Provicta^® D deve ser usado com cuidado pelos pacientes que apresentem:

• Arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias) e insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar a sua função adequadamente);
• Hepatopatias (doenças do fígado);
• Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue);
• Insuficiência renal (diminuição da função dos rins) ou cálculos renais;
• Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue);
• Doenças granulomatosas (como Sarcoidose).

Provicta^® D deve ser usado com cuidado por pacientes que fazem uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D (e seus derivados) ou diuréticos tiazídicos.

No tratamento com colecalciferol (vitamina D3) deve-se realizar a monitorização dos níveis de cálcio e fosfato no sangue.

Gravidez

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Altas doses de vitamina D pode causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido e por este motivo a concentração de cálcio deve ser monitorada.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação do risco/benefício.

Idosos

Altas doses mensais ou anuais de vitamina D3 em idosos devem ser evitadas. É recomendado o uso de vitamina D3 por meio de doses diárias ou equivalentes semanais, nesta população.

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer e as manifestações clínicas são semelhantes aos quadros alérgicos.

O excesso de vitamina D, decorrente da ingestão ou administração de quantidades excessivas, pode causar retenção de fezes, gases, fraqueza muscular, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite.

O excesso de vitamina D, por período prolongado, pode causar proteína na urina, disfunção renal, calcificação tecidual (formação de cálculos renais e aumento do cálcio dentro das células), aumento da pressão arterial, alteração do batimento cardíaco, piora de sintomas gastrintestinais, inflamação do pâncreas, delírios, alucinações, redução dos níveis de HDL e aumento do LDL.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Secura da boca, dor de cabeça, perda de apetite, desconforto no estômago, cansaço, sensação de fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Aumento dos níveis de cálcio e fosfato no sangue, vômitos, dores abdominais, sede excessiva, grande volume de urina, diarreias e eventual desidratação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

A ação de Provicta^® D pode ser alterada pelo uso concomitante de:

• Cimetidina;
• Bebidas alcoólicas;
• Antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona);
• Colestiramina e colestipol (fármacos que reduzem os níveis de colesterol no sangue);
• Anticonvulsivantes e barbitúricos (fármacos usados na prevenção de crises convulsivas);
• Produtos contendo cálcio, vitamina D e seus derivados;
• Diuréticos tiazídicos (fármacos que atuam nos rins aumentando a diurese);
• ● Antiácidos contendo magnésio (fármacos utilizados no tratamento dos distúrbios gástricos).

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Provicta^® D 7.000UI contém:

7,00 mg de colecalciferol (equivalente a 7.000 UI).

Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.

Provicta^® D 50.000UI contém:

50,00 mg de colecalciferol (equivalente a 50.000 UI).

Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.

Provicta^® D deve ser conservado em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Aspecto físico

• Provicta^® D 7.000UI - Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor laranja, contendo solução transparente, livre de material estranho.
• Provicta^® D 50.000UI - Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor roxa, contendo solução transparente, livre de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro 1.3265.0031

Responsável Técnica:
Fernanda Cerveira Ribeiro
CRF-SP nº 37.702

Registrado e produzido por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Estrada dos Estudantes, 349, Rio Cotia
Cotia/SP
CNPJ: 00.413.925/0001-64
Indústria Brasileira.

Comercializado por:
Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1658, 9º andar
São Paulo/SP
CNPJ: 11.082.598/0001-21

SAC
0800 777 2430

Venda sob prescrição médica.

Provicta^® D 7.000UI

Embalagem contendo 30 cápsulas moles.

Provicta^® D 50.000UI

Embalagem contendo 04 cápsulas moles.

Uso oral.

Uso adulto.

Caso você esqueça de tomar Provicta^® D no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto da próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a seguinte, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.