Resfryneo

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400 + 4 + 4mg, frasco com 20 cápsulas gel dura

EAN 7896714216393
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solução oral, frasco com 100ml

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400 + 4 + 4mg display 25 blísteres com 4 cápsulas gel dura

EAN 7896714213989
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Bula

Analgésico e antitérmico. É indicado ainda nos processos que envolvem as vias aéreas superiores, como descongestionante nasal.

Adultos e crianças acima de 12 anos: tomar um comprimido amarelo e um branco, ao

mesmo tempo, a cada 8 horas, durante o dia.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Nos 3 primeiros meses de gravidez.
A pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia A síndrome de abuso do RESFRYNEO ® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Resfryneo ® – Cápsula – Bula para o paciente 4

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia A síndrome de abuso do RESFRYNEO ® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Resfryneo ® – Solução – Bula para o paciente 4

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos Não use outro produto que contenha paracetamol Durante o tratamento com RESFRYNEO ® , não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista RESFRYNEO ® Cápsulas deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos Não use outro produto que contenha paracetamol Durante o tratamento com RESFRYNEO®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Este medicamento contém 0,005% de álcool Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0278 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Resfryneo ® – Cápsula – Bula para o paciente 5 ANEXO B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0278 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Resfryneo ® – Solução – Bula para o paciente 5 ANEXO B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) Proteger da luz e umidade Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original RESFRYNEO ® é uma cápsula n° 0, nas cores amarelo e laranja Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar a em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) Proteger da luz e umidade Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original RESFRYNEO ® é uma solução oral límpida, de cor e sabor laranja Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada cápsula de RESFRYNEO ® contém: paracetamol 400mg maleato de clorfeniramina 4mg cloridrato de fenilefrina 4mg excipiente – q s p 1 cápsula (povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, talco) Resfryneo ® – Cápsula – Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

COMPOSIÇÃO A solução de RESFRYNEO ® contém: paracetamol 40mg maleato de clorfeniramina 0,6mg cloridrato de fenilefrina 0,6mg excipiente – q s p 1mL (corante amarelo FD&C n° 6, essência de laranja líquida hidrossolúvel, essência de menta, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, povidona, álcool etílico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, macrogol, água) Resfryneo ® – Solução – Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

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