Bula do Solução Salina Balanceada Halex Istar

Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia nos seguintes procedimentos:

• Irrigação durante as intervenções cirúrgicas dos olhos, ouvidos, nariz ou garganta.
• Irrigação da câmara anterior durante cirurgia de catarata.
• Irrigação da câmara anterior durante cirurgias intraoculares.
• Irrigação do excesso de alfa-quimotripsina da câmara anterior durante zonulólise enzimática.
• Irrigação durante cirurgias oculares externas.
• Irrigação do sistema lacrimal.
• Irrigação após aplicação de fluoresceína no saco conjuntival.
• Irrigação de corpos estranhos do saco conjuntival.

Solução Salina Balanceada é uma solução fisiológica, estéril e isotônica aos tecidos oculares. É isenta de partículas, contendo os íons essenciais ao metabolismo celular normal como sódio, potássio, cálcio e magnésio.

É usada para irrigação extra e intraocular.

A Solução Salina Balanceada para irrigação intraocular é isosmótica com os fluidos aquosos normais, não contém conservantes, não podendo, portanto, ser reutilizada.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes diabéticos que estejam sendo submetidos à vitrectomia, pois, modificações no cristalino durante a cirurgia têm sido observadas.

Recomenda-se não adicionar qualquer medicação a esta solução, pois isto pode resultar em danos ao tecido intraocular. Existem relatos de turvação da córnea ou edema de córnea após cirurgia ocular, na qual esta solução foi utilizada como solução de irrigação. Como em todas as intervenções cirúrgicas, devem ser tomadas medidas apropriadas para minimizar os traumas para a córnea e outros tecidos oculares.

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Via de administração: intraocular e extraocular.

Uso Adulto e pediátrico.

Usar seguindo o procedimento padrão a cada tipo de intervenção cirúrgica.

1. Retirar o invólucro plástico protetor somente em ambiente estéril.
2. Perfurar o diafragma do terminal da bolsa plástica com a cânula do equipo.
3. Permitir o fluxo removendo o ar do tubo antes do início da irrigação.

Duração do tratamento a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A esterilidade da bolsa só pode ser assegurada se não houver violação da mesma. Não usar se houver turvação da solução.

O produto não deve ser injetado ou usado por infusão intravenosa. A embalagem deve ser aberta somente em condições assépticas.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não ficou estabelecida a relação entre o uso da Solução Salina Balanceada e a ocorrência dos casos abaixo:

• Reações inflamatórias pós-operatórias;
• Incidentes de edema corneano;
• Descompensação corneana;
• Quando o endotélio corneano estiver anormal; irrigação ou qualquer outro trauma pode levar a ceratopatia bolhosa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução Oftálmica 6,371 + 0,746 + 0,515 + 0,305 + 3,950 + 1,670mg/mL.

Caixa com 30 bolsas plásticas transparentes de 500mL.

Solução Oftálmica 6,371 + 0,746 + 0,515 + 0,305 + 3,950 + 1,670mg/mL.

Caixa com 50 bolsas plásticas transparentes de 250mL.

Via de administração: intraocular e extraocular.

Sistema fechado - Soluflex^®.

Uso adulto e pediátrico.

Cada mL da solução contém:

Excipiente: água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:

Osmolaridade: 329 mOsm/L.

Não há casos relatados de superdosagem na aplicação de Solução Salina Balanceada. Na verdade, em casos de superdosagem ocular em decorrência de outros medicamentos, recomenda-se lavar o(s) olho(s) com a solução salina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informar ao médico os medicamentos que estiverem sendo usados antes e durante o tratamento com Solução Salina Balanceada.

Não há relatos de interações com exames laboratoriais, com a utilização de Solução Salina Balanceada durante intervenções cirúrgicas.

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Características Farmacológicas

Este medicamento é uma solução fisiológica, estéril e isotônica aos tecidos oculares. É isenta de partículas, contendo os íons essenciais ao metabolismo celular normal: sódio, potássio, cálcio e magnésio. É usada para irrigação extra e intra-ocular.

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese alguma guardar e conservar as soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas as soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado.

Características do medicamento

Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. Nº: 1.0311.0096

Resp. Técnico:
Caroline Fagundes do Amaral Lenza
CRF-GO n° 5554

Halexistar Indústria Farmacêutica S/A:
Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia GO
C.N.P.J.: 01.571.702/0001-98
Insc. Estadual: 10.001.621-9
CEP: 74775-027
Tel.: (62)3265-6500
Indústria Brasileira

SAC:
0800 646 6500

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.