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    Tiorfan 100mg, caixa com 9 cápsulas duras

    Laboratórios Bagó
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Racecadotrila
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Tiorfan

    Tiorfan, para o que é indicado e para o que serve?

    Tiorfan® é indicado no tratamento da diarreia aguda.

    Como o Tiorfan funciona?

    Tiorfan® atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. Tiorfan® é inibidor da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.

    Quais as contraindicações do Tiorfan?

    Granulado / Cápsula

    Tiorfan® é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

    Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar Tiorfan® se você ou seu filho:

    • Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico;
    • Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;
    • Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;
    • Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;,
    • Exclusivo Granulado: É portador de Diabetes.
    • Exclusivo Cápsula: Possui alguma intolerância a lactose.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

    Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

    Exclusivo Granulado

    Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a alguns açúcares, pergunte ao médico antes de administrar Tiorfan® ao seu filho.

    Tiorfan® 10 mg é contraindicado para menores de 3 meses de idade.

    Tiorfan® 30 mg é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

    Tiorfan® 10 mg - Atenção: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

    Tiorfan® 30 mg - Atenção: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

     Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

    Exclusivo Cápsula

    Atenção: contém 41 mg de lactose/cápsula. 

    Como usar o Tiorfan?

    Granulado

    Tiorfan® deve ser ingerido com água, dissolvendo pela agitação o conteúdo do sachê, ou misturado a pequena quantidade de alimento em uma colher, ou colocado diretamente na boca do paciente.

    É importante assegurar que toda a dose necessária está sendo tomada pelo paciente.

    Cápsula

    Tiorfan® deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.

    Posologia do Tiorfan


    Granulado

    A dose diária recomendada depende do peso do paciente:

    1,5 mg/kg por dose (correspondendo a 1-2 sachês), três vezes ao dia em intervalos regulares.

    Tiorfan® 10 mg

    Um sachê por dose para crianças de 3 a 9 meses (com menos de 9 Kg), e dois sachês por dose para crianças de 10 a 35 meses (de 9 a 13 Kg), três vezes ao dia.

    Tiorfan® 30 mg

    Um sachê por dose para crianças de 3 anos a 9 anos (de 14 a 27 Kg), e dois sachês por dose para crianças maiores de 9 anos (com mais de 27 Kg), três vezes ao dia. Vide tabela abaixo.

    Use o peso do paciente para calcular a dose, caso não seja possível, use a idade do paciente.

    Idade

    3-9 meses

    10-35 meses

    Peso (kg)

    Menos de 9kg

    9 a 13kg

    Dose

    10 mg a cada 8 horas

    20 mg a cada 8 horas

    N° sachês/dose

    1 x 10 mg a cada 8 horas

    2 x 10 mg a cada 8 horas

    Idade

    3-8 anos

    9-14 anos

    Peso (kg)

    14 a 27 kg

    Mais de 27 Kg

    Dose

    30 mg a cada 8 horas

    60 mg a cada 8 horas

    N° sachês/dose

    1 x 30 mg a cada 8 horas

    2 x 30 mg a cada 8 horas

    Tiorfan® deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral. Junto com a solução de reidratação oral, o tratamento deve ser iniciado com o número de sachês recomendado independentemente do tempo. A continuação do tratamento é com a administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder a aproximadamente 6 mg/kg.

    Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

    Não há estudo de Tiorfan® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

    Cápsula

    A posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

    Para uso em bebês e crianças existem outras apresentações de Tiorfan®.

    Não há estudo de Tiorfan® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Tiorfan?

    Granulado

    Em casos de uso do Tiorfan® em pó em adultos, deve-se considerar que:

    Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. Tiorfan® não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

    Lactação

    Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso de Tiorfan® durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de Tiorfan® durante a lactação.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

    Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

    Idosos

    Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o uso de Tiorfan® em pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos.

    Crianças

    Tiorfan® 10 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 meses de idade.

    Tiorfan® 30 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade.

    Em pacientes diabéticos, com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a sacarose-isomaltase, a quantidade de açúcar no sachê deve ser levada em consideração.

    Há relatos de reações na pele com o uso de Tiorfan®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente.

    Tiorfan® 10 mg - Atenção: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

     Tiorfan® 30 mg - Atenção: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

     Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

    Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

    Cápsula

    Há relatos de reações na pele com o uso de Tiorfan®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

    Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. Tiorfan® não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

    Lactação

    Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de Tiorfan® durante a lactação.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

    Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

    Idosos

    Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos.

    Crianças

    Tiorfan® 100 mg não é recomendado para crianças.

    Outros grupos de risco

    Em pacientes com insuficiência renal ou hepática não se recomenda a administração de Tiorfan® devido à falta de experiência clínica nestes grupos.

    Atenção: contém 41 mg de lactose/cápsula.

     Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tiorfan maior do que a recomendada?

    Granulado

    Não existem dados disponíveis sobre superdosagem em crianças. No entanto, em adultos, doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda em adultos, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Cápsula

    Doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tiorfan?

    Granulado

    Como todos os medicamentos, Tiorfan® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

    Pare o tratamento com Tiorfan® e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

    • Inchaço da face, língua ou garganta;
    • Dificuldade de deglutição;
    • Lesões avermelhadas pelo corpo;
    • Dificuldade de respirar.

    Tiorfan® apresenta baixo índice de reações adversas.

    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): amigdalite (inflamação das amígdalas), erupção e eritema (vermelhidão da pele).
    • Reações adversas de frequência não conhecida foram relatadas, porém não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis: eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e interior da boca), inchaço da língua, inchaço da face, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (processo inflamatório caracterizado pelo aparecimento de nódulos dolorosos sob a pele) erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares), prurido (lesões com prurido na pele) e prurido (coceira).

    Tiorfan® não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir dependência nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.

    Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Cápsula

    Como todos os medicamentos, Tiorfan® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

    Pare o tratamento com Tiorfan® e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

    • Inchaço da face, língua ou garganta;
    • Dificuldade de deglutição;
    • Lesões avermelhadas pelo corpo;
    • Dificuldade de respirar.

    Tiorfan® apresenta as seguintes reações adversas:

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça;
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção e eritema (vermelhidão da pele);
    • Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e no interior da boca), inchaço da língua, inchaço do rosto, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (inflamação em forma de nódulos sob a pele), erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares) prurido (lesões com prurido na pele), prurido (coceira) e erupção cutânea tóxica na pele.

    Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tiorfan com outros remédios?

    Interação medicamento - medicamento

    A associação com Inibidores da ECA (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema.

    Interações medicamento - alimento

    A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Tiorfan?

    Cada sachê com granulado de Tiorfan® contém:

    Racecadotrila

    10 mg

    Excipientes q.s.p

    1 g

    Excipientes: sacarose, sílica coloidal, poliacrilato, aroma de damasco.

    Cada cápsula de Tiorfan® contém:

    Racecadotrila

    100 mg

    Excipientes q.s.p

    1 cápsula

     Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio e sílica coloidal.

    Como devo armazenar o Tiorfan?

    Granulado

    Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

    O prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características organolépticas

    Tiorfan® 10 mg e 30 mg está na forma de pó branco finamente granulado, com odor característico de damasco.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Cápsula

    Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo do calor.

    O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características organolépticas

    Tiorfan® 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Tiorfan

    Registro: 1.5626.0002

    Produzido por:
    Ferrer Internacional S.A.
    Calle Joan Buscallá 1-9
    08173 Sant Cugat Del Vallès
    Barcelona – Espanha.

    Registrado e Importado por: 
    Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
    Rodovia ES 357, KM 66, S/N,
    Baunilha, Colatina/ES
    CNPJ nº 04.748.181/0009-47

    Venda sob prescrição.

    Apresentações do Tiorfan

    Tiorfan® Granulado de 10 mg

    Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 1 g.

    Uso oral.

    Uso pediátrico acima de 3 meses.

    Tiorfan® Granulado de 30 mg

    Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 3 g.

    Uso oral.

    Uso pediátrico acima de 3 anos.

    Tiorfan® Cápsula de 100 mg

    Embalagem com 4, 6 e 9 cápsulas.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Tiorfan?

    Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de Tiorfan®, deve tomá-lo assim que lembrar.

    Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Tiorfan

    Caracteristicas Principais

    FabricanteLaboratórios Bagó
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoRacecadotrila
    Categoria do MedicamentoDiarreia
    Classe TerapêuticaOutros Produtos Para Desordem Intestinal
    EspecialidadesGastroenterologia
    Registro no Ministério da Saúde1562600020077
    Código de Barras7898906376441
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Tiorfan
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Tiorfan
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Tiorfan É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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    Tiorfan 100mg, caixa com 9 cápsulas duras

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