Bula do Traumeel S

Traumeel S é indicado como auxiliar no tratamento de traumatismos como torções, contusões, hematomas, fraturas, edemas pós-cirúrgicos e pós-traumáticos, e inchaços em geral; processos inflamatórios e degenerativos com inflamação associada em diversos órgãos e tecidos, especialmente nos do aparelho locomotor e dos tecidos de sustentação; artrose do quadril, do joelho e das pequenas articulações.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

A aplicação do medicamento antihomotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia.

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Traumeel S é contra-indicado em pacientes com tuberculose, leucocitose, doenças vasculares do colágeno, esclerose múltipla, infecção por HIV, SIDA desenvolvida e outras doenças auto-imunes.

Este medicamento é contra-indicado às pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista.

Durante a lactação não use este medicamento sem orientação do seu médico.

Comprimido sublingual

Este medicamento é de uso oral. Você deve colocar o comprimido embaixo da língua para ser dissolvido.

Dose recomendada para adulto e crianças

• 1 comprimido sublingual, 3 vezes ao dia.

Mantenha o frasco sempre fechado após o uso.

Mantenha sempre a dose e a frequência indicadas pelo prescritor.

Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 2 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Este medicamento é de uso oral. Você deve tomar as gotas prescritas com um pouco de água.

Dose recomendada para adultos e crianças

• 10 gotas 3 vezes ao dia; para o inchaço dos tecidos moles tome 30 gotas 3 vezes ao dia.

Mantenha o frasco sempre fechado após o uso.

Mantenha sempre a dose e a frequência indicadas pelo prescritor.

Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.​​​​​​​

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Este medicamento é de uso parenteral.

Como abrir a ampola

Ponto colorido para cima!

1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo.
   
2. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola.
   

Dose recomendada para adultos e criança

• No quadro agudo, aplicar 1-2 ampolas diariamente; no geral aplicar 1-2 ampolas 3 vezes por semana, por via intramuscular, subcutânea, intradérmica (na forma de pápula), intravenoso, intra-articular ou peri-articular.

Mantenha sempre a dose e a frequência indicadas pelo prescritor.

Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Caso você esqueça-se de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido sublingual

Este medicamento contém lactose. Se você tem intolerância à lactose suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico. A intolerância à lactose pode provocar problemas gastrintestinais, ou ainda, um efeito laxante.

Gotas

Este medicamento contém álcool. Em virtude do teor alcoólico, Traumeel S deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico.

Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer.

Nos casos individuais:

• Reações de alergia na pele, como vermelhidão, inchaço e coceira, como também, aumento do fluxo salivar.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Erupções na pele, coceira, inchamento facial, pequenas faltas de ar, vertigem e queda da pressão arterial foram observadas após tratamento com produtos que contenham extratos de Echinacea. Nestes casos, você deve parar de usar este medicamento e entre em contato com seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Medicamento anti-homotóxico.

Comprimidos sublinguais 301,5 mg

Frasco com 50 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral (gotas)

Frasco com 30mL – 18 gotas/mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução injetável

Ampola com 2,2 mL.

Via parenteral (uso intramuscular).

Uso adulto e pediátrico.

Comprimido sublingual

1 comprimido contém:

 Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Gotas

Cada 30 mL contêm:

Solução injetável

1 ampola de 2,2 mL contém:

Excipientes: solução isotônica (19,4 mg de cloreto de sódio e água para injetável q.s.p).

A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como:

Tontura, enjôo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, suspenda o uso do medicamento e procure o seu médico, ou o farmacêutico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A aplicação do medicamento antihomotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia.

Exclusivo Comprimido sublingual e Solução oral

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Você deve guardar este medicamento, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo, forno de microondas, aparelho celular, televisão, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. 

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

Características do medicamento

Comprimido sublingual

O comprimido de Traumeel S é branco, redondo, com superfícies planas, inodoro e de sabor levemente adocicado.

Gotas

A solução de Traumeel S é levemente amarelada, com sabor e odor alcoólico.

Este medicamento tem validade de 36 meses.

Solução injetável

A solução de Traumeel S é incolor, límpido inodoro e com sabor salgado.

Este medicamento tem validade de 60 meses.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido sublingual

M.S - 1.6198.0007.001-6

Farmacêutico responsável:
Wilton Adão
CRF-PR 30.165

Produzido por:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532
Baden-Baden, Alemanha

Importado e distribuído por:
Heel do Brasil Biomédica Ltda.
Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar
83403-500 – Colombo – PR
CNPJ: 05.994.539/0001-27

SAC
0800-7709000

Venda sob prescrição médica.

Gotas / Solução injetável

Farmacêutico responsável:
Wilton Adão
CRF-SP nº 46.806

Fabricado por:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532
Baden-Baden, Alemanha

Importado e distribuído por:
Heel do Brasil Biomédica Ltda.
Alameda Tocantins, 630 – G8 – Alphaville
06455-020 – Barueri – SP
CNPJ: 05.994.539/0001-27

SAC
0800-7709000

Venda sob prescrição médica.