Redução dos sintomas locais de hemorróidas internas e externas.
Redução dos sintomas locais de hemorróidas internas e externas.
Hipersensibilidade as substâncias ativas ou a qualquer componente da formulação.
Aplicar o conteúdo de 1 aplicador, por via retal, pela manhã e à noite, até que os sintomas agudos tenham diminuído; a seguir, a dose pode ser reduzida para uma aplicação ao dia.
Não há dados clínicos de uso em crianças de tribenosídeo e lidocaína em creme.
Reações adversas locais durante do tratamento, como sensação de queimação (dor no local da aplicação), rash, prurido que pode se espalhar além do local de aplicação, foram relatados raramente. Além desses efeitos colaterais, a administração de Lidocaína + Tribenosídeo creme pode desencadear em casos muito raros, reações anafiláticas (por exemplo angioedema ou edema de face).
Para cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescentes de gravidade.
Reações anafiláticas.
Problemas cardiovasculares.
Angioedema.
Broncoespasmos.
Prurido, rash e dor no local de aplicação.
Edema de face.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Não foram realizados estudos de interações medicamentosas.
Além do tratamento com Lidocaína + Tribenosídeo (substância ativa), recomenda-se a higiene cuidadosa da região anal, evitar que o paciente permaneça sentado por períodos prolongados e orientá-lo a adotar uma alimentação que evite o ressecamento das fezes.
Lidocaína + Tribenosídeo (substancia ativa) deve ser usado com precaução em pacientes que sofram de doenças hepáticas graves.
Não há experiência clínica do uso de tribenosídeo e lidocaína creme em crianças.
Lidocaína + Tribenosídeo (sustância ativa) contem álcool cetílico que pode causar reações na pele (por exemplo: dermatite de contato). Possui também parabenos (metil e propilparabeno) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Contato com os olhos deve ser evitado.
Este produto não deve ser engolido.
Lidocaína + Tribenosídeo não interfere na habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Não há estudos controlados dos efeitos potenciais de tribenosídeo e lidocaína durante a gravidez e a lactação. Como precaução, Lidocaína + Tribenosídeo não deve ser utilizado nos 3 primeiros meses de gravidez.
Lidocaína + Tribenosídeo pode ser utilizado a partir do 4° mês de gestação e durante a lactação. Entretanto a dose recomendada não deve ser excedida.
Estudos em animais indicam que a lidocaína não tem efeitos sobre a fertilidade. Nenhum dado está disponível de efeitos potenciais do tribenosídeo na fertilidade.
Os estudos de toxicidade não-clínicos agudos e de dose repetida com tribenosídeo revelam que o produto é praticamente não-tóxico por administração oral. Estudos de toxicidade reprodutiva não estão disponíveis. Aplicação retal produz concentrações locais eficazes com absorção sistêmica mínima e, por conseguinte, não esperada da exposição e para produzir um perfil toxicológico diferente da via oral de tribenosídeo.
Em estudos com animais a toxicidade notada após a sobredosagem de lidocaína consistiu de efeitos sobre o sistemas nervoso central e cardiovascular. Efeitos adversos relacionados à droga não foram vistos em estudos de toxicidade reprodutiva, nem mostram um potencial de mutagenicidade quer in vitro ou em testes de mutagenicidade in vivo.
Grupo farmacoterapêutico: Antihemorroidários tópicos.
Código ATC: C05A D.
Produto contendo anestésico local.
O tribenosídeo reduz a permeabilidade capilar e aumenta a tonicidade vascular.
Apresenta também propriedades anti-inflamatórias e exerce ação antagonista sobre várias substâncias endógenas que desempenham o papel de mediadores no desenvolvimento da inflamação e da dor.
A lidocaína é um anestésico local que alivia o prurido e a dor causados pelas hemorróidas.
Entre 2% e 20% do tribenosídeo contido no creme são absorvidos pela pele.
A lidocaína é prontamente absorvida através das membranas mucosas e pouco absorvida através da pele intacta. Sua biodisponibilidade é de aproximadamente 50% após a administração retal.
Lidocaína se liga fortemente a α-1-glicoproteína ácida (Micromedex).
Tribenosídeo é extensamente metabolizado no organismo. A lidocaína é metabolizada rapidamente no fígado.
20-27% da dose administrada em supositórios é excretado na urina na forma de metabólitos.
Seus metabólitos são excretados na urina (menos de 10% da lidocaína é excretada na forma
inalterada).
hemorroida
Proctologia
