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Trok G

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Bula do Trok G

Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Creme ou Pomada está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções.

Estes distúrbios incluem: psoríase, dermatite de contato (dermatite venenata), dermatite atópica (eczema infantil, dermatite alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema (inclusive eczema numular, eczema das mãos, dermatite eczematosa), intertrigo, desidrose (pompholyx), dermatite seborréica, dermatite esfoliativa, dermatite solar, dermatite de estase e pruridos anogenital e senil.

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao dipropionato de betametasona, sulfato de gentamicina ou a qualquer componente da formulação.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não utilize este produto nos olhos.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Aplicar quantidades suficiente de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) Creme ou Pomada sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.

Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes.

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de trok-g (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina).

Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal, pode ocorrer também com o uso tópico, especialmente em lactentes e crianças. a absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva. 

Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes e crianças.

O uso tópico de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada. trok-g (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) não está indicado para uso oftálmico.

Reações adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem:

  • Ardência
  • Prurido
  • Irritação
  • Ressecamento
  • Foliculite
  • Hipertricose
  • Rrupções acneiformes
  • Hipopigmentação
  • Dermatite perioral
  • Dermatite de contato.

Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem:

Maceração cutânea,infecção secundária, atrofia cutânea e miliária. o tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema e prurido) que em geral não requer descontinuação do tratamento.

 Uso durante a gravidez e lactação

A segurança do uso de trok-g (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir por descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo/hipófise/suprarenal induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal. foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo/ hipófise/supra-renal, síndrome de cushing, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana. as manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com acth. as manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia e papiledema bilateral.

Cada g de creme dermatológico contém:
dipropionato de betametasona 0,64mg*
sulfato de gentamicina 1mg
excipiente qsp 1,0g

Excipientes: cera autoemulsionante não-iônica, clorocresol, base de absorção de lanolina, propilenoglicol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, óleo mineral USP, água deionizada.

Cada g de pomada dermatológica contém:
dipropionato de betametasona 0,64mg*
sulfato de gentamicina 1mg
excipiente qsp 1,0g

Excipientes: petrolato branco, macrogol

* Equivale a 0,5 mg de betametasona base.

O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise/supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Uma superdose isolada de gentamicina em geral não produz sintomas.

O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas de hipercortisolismo agudo são geralmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico.

Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes.

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina (substância ativa) e outras drogas. 

Resultados de eficácia

Viégas avaliou a eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina (substância ativa) em 51 pacientes portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas, psoríase pustulosa e sicose da barba. O medicamento foi aplicado duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e os pacientes foram acompanhados durante três semanas. Quarenta e três pacientes apresentaram cura, dois pacientes apresentaram melhora acentuada, cinco pacientes melhora moderada e um paciente melhora leve. Não foram relatados eventos adversos.

Gip tratou 50 pacientes com dermatoses responsivas a corticosteroides (dermatite alérgica de contato, dermatite atópica, dermatite seborreica e eczema) com infecção secundária por micro-organismos sensíveis à gentamicina com este medicamento aplicado duas vezes ao dia. Os pacientes foram avaliados semanalmente e 45 pacientes apresentaram cura clínica, 28 ao final da primeira semana, 12 ao final da segunda semana e 5 ao final da terceira semana.

A eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Gentamicina (substância ativa) também foi avaliada em 64 pacientes portadores de eczema com infecção secundária confirmada por cultura com teste de sensibilidade bacteriana à gentamicina que utilizaram a medicação duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Os pacientes foram examinados semanalmente até a melhora da lesão, quando nova cultura bacteriológica foi realizada. Os efeitos antibacterianos e anti-inflamatórios foram clinicamente classificados como: cura, melhora acentuada, melhora moderada, melhora discreta, ausência de efeito ou piora. Trinta e três pacientes apresentaram cura, 24 apresentaram melhora acentuada e 7 melhora moderada, a grande maioria em um período de uma semana.

Características farmacológicas

Este medicamento possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora e um tempo prolongado de ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um glicocorticoide fluorado que apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um antibiótico de amplo espectro bactericida efetiva contra um largo espectro de patógenos cutâneos comuns. Dentre as bactérias susceptíveis estão: cepas sensíveis de Streptococci (grupo A beta-hemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus (coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas produtoras de penicilinase) e as bactérias Gram-negativas Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coliProteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae. Estudos in vivo e in vitro demonstraram que a eficácia bactericida da gentamicina não é afetada pela betametasona e que a potência anti-inflamatória da betametasona não é afetada pela gentamicina, evidenciando que os dois medicamentos podem ser usados em combinação.

Este medicamento apresenta rápido início de ação. 

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Trok-G (dipropionato de betametasona + sulfato de gentamicina) creme e pomada é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressas em suas embalagens externas.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

MS - 1.0043.0980
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258
Fabricado por: Eurofarma Laboratórios LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.532 São Paulo - SP

Eurofarma Laboratórios LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Informações Profissionais

Fabricante

Eurofarma

Tipo do Medicamento

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Necessita de Receita

Sim, Branca 2 vias

Categoria do Medicamento

Dermatites

Classe Terapêutica

Corticocoesteróides Associados A Antibacterianos

Especialidades

Dermatologia


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