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Isento de Prescrição Médica
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
ViOfta 0,40% é destinado ao tratamento dos sinais e sintomas do olho seco.
ViOfta 0,40% é um lubrificante para o tratamento da Síndrome do Olho Seco associado à ceratite moderada ou ceratoconjuntivite seca.
ViOfta 0,40% é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Caso se desenvolva uma condição ocular intercorrente (por exemplo, trauma ou infecção) ou estejam sujeitos a uma cirurgia ocular, consulte imediatamente o médico com relação à continuação do uso da embalagem multidose que estavam utilizando.
Caso se desenvolva qualquer tipo de reação ocular, particularmente conjuntivite e reações na pálpebra, deve-se buscar ajuda médica imediatamente.
Caso mais de um produto oftálmico tópico seja administrado, devem ser administrados com pelo menos um intervalo de 5 (cinco) minutos entre eles.
Para garantir a integridade do dispositivo durante o tempo de uso, leia as orientações abaixo sobre como utilizá-lo corretamente.
O dispositivo para dispensação de soluções oftalmológicas (OSD - Ophthalmic Squeeze Dispenser) é um sistema multidose, projetado para a aplicação de soluções oftalmológicas líquidas composto por um dispensador e um frasco de compressão.
Nesse dispositivo, o fluxo de líquido é protegido por uma vedação mecânica (válvula de saída unidirecional) localizada diretamente abaixo do orifício de saída.
A ventilação do frasco é protegida por um filtro microbiológico, que consiste em uma membrana porosa – o tamanho dos poros evita a entrada de microrganismos no frasco.
Como dosagem orientadora, aplicar 1 gota no olho afetado de 4 a 8 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
ViOfta 0,40% é para uso tópico ocular.
Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Fechar bem o frasco depois de usar.
ViOfta 0,40% não deve ser utilizado caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
Não utilizar se ocorrer modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva. Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão e/ou da irritação dos olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.
Não utilizar o produto com o prazo de validade vencido.
Considerando a falta de informações de segurança em humanos, o hialuronato de sódio apenas deve ser utilizado por mulheres grávidas se os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Considerando a falta de informações de segurança em humanos, o hialuronato de sódio apenas deve ser utilizado por mulheres lactantes se os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais para a criança.
A segurança e a eficácia do Viofta 0,40% não foi avaliada em pacientes pediátricos.
Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do produto entre pacientes idosos e adultos.
Quando mais de um colírio estiver sendo utilizado, deve ser respeitado o intervalo de pelo menos cinco minutos entre a administração dos mesmos.
Se apresentar visão borrada após o uso do ViOfta 0,40%, esperar até que a visão normalize antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Caso a condição piore e persista por mais de 72 horas, apareçam dor ou alterações da visão e/ou a irritação do olho piore, suspenda o uso do produto e consulte um médico.
É aconselhável evitar o uso simultâneo de detergente ou soluções antissépticas.
O evento adverso mais frequentemente observado nos pacientes com olho seco tratados com hialuronato de sódio em diferentes concentrações (0,1%, 0,15% e 0,3%) foi dor ocular. A maioria dos efeitos adversos associados ao uso de soluções hipo e isotônicas de hialuronato de sódio foi blefarite ou reações alérgicas, sendo que apenas 2 efeitos relacionados a esse tratamento foram considerados graves.
Em casos raros pode ocorrer uma breve diminuição da visão logo após a aplicação, o que é devido à densidade da solução, sendo que o efeito desaparece rapidamente. É possível observar em alguns casos raros a intolerância (queimação ou irritação) sem consequências posteriores, que não requerem modificação do tratamento.
Um estudo menciona a ocorrência de cefaleia, dor ocular e sensação de corpo estranho como efeitos adversos reportados por pacientes que utilizaram colírios com hialuronato de sódio em suas composições. Apesar disso, não há menção se esses efeitos adversos estariam relacionados diretamente com o hialuronato de sódio.
Outros estudos evidenciaram a ausência de efeitos adversos sérios com uso do hialuronato de sódio em diferentes concentrações, bem como padrão de segurança semelhante a outras substâncias utilizadas para o tratamento do olho seco – como, por exemplo: carboximetilcelulose. Também foi demonstrado que as soluções de hialuronato de sódio hipo e isotônica foram bem toleradas pela maioria dos pacientes (numa razão semelhante).
Olho seco e sensação de corpo estranho (além de dor ocular) também foram reportados por pacientes de um estudo que avaliou colírios com hialuronato de sódio, mas os autores concluíram que não houve aumento clinicamente importante em qualquer efeito adverso ou achado de segurança relacionado ao uso do medicamento ativo do estudo (hialuronato de sódio). Os efeitos indesejáveis relatados foram semelhantes em ambos os grupos do estudo (grupo que recebeu hialuronato de sódio e grupo que recebeu apenas o veículo do colírio), e a maioria estava relacionada à condição subjacente, ou seja, olho seco, ceratoconjuntivite seca ou síndrome de Sjögren.
O ácido hialurônico é farmacologicamente inerte e não é esperado que ocorra absorção sistêmica, portanto não são esperados efeitos sistêmicos decorrente da overdose tópica com hialuronato de sódio 0,40%. Além disso, caso ocorra overdose sistêmica acidental, também não são esperados efeitos tóxicos.
Não foram observadas mortes associadas ao uso de hialuronato de sódio colírio.
Não foram encontradas interações produto-medicamento, produto-alergia, produtoalimento, produto-etanol, produto-laboratório ou produto-tabaco.
Hialuronato de sódio | 4,0 mg |
Excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: trometamina, ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.
ViOfta 0,40% deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Após aberto, válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Produto estéril.
Esterilizado por membrana filtrante.
Registro ANVISA nº 80960370013
Responsável técnico:
Juliana Antonietti
CRF-SP n° 55.984
Registrado e comercializado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/ n° KM 08
Bairro Chácara Assay
CNPJ 05.044.984/0001-26
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia – SP
SAC
0800 0500 600
A Ofta Vision Health é a unidade de negócio do Grupo NC dedicada exclusivamente à oftalmologia.
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica estéril.
Uso adulto.
Uso oftálmico.
Fabricante | Legrand |
Tipo do Medicamento | Outros |
Necessita de Receita | Isento de Prescrição Médica |
Princípio Ativo | Hialuronato de Sódio |
Categoria do Medicamento | Lubrificante Ocular |
Especialidades | Reumatologia, Ortopedia e traumatologia, Oftalmologia |
Código de Barras | 7896004780818 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do ViOfta |
Modo de Uso | Uso oftálmico |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.
Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.
Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.
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ViOfta 0,40%, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso oftálmico
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