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B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
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Não pode ser partido
Zilepam® é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).
Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.
A ação de Zilepam® oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8h em crianças e 8 a 12 h em adultos.
Zilepam® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.
Zilepam® é contraindicado para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.
Zilepam® é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Zilepam® pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.
Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.
A dose de Zilepam® depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.
Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário.
Siga a orientação médica.
Não exceder 1,5mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a critério médico.
Será definida pelo seu médico, de acordo com sua resposta.
20mg.
Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.
0,01 a 0,03mg/kg/dia. Não exceder 0,05mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses diárias.
1 a 1,5mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a critério médico, até atingir a dose de manutenção individual, usualmente de 3 a 6mg/dia.
Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.
0,5mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a critério médico.
Critério médico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveniência da sonolência e pode ser desejável no início do tratamento. A retirada deve ser gradual, até que o medicamento seja totalmente suspenso.
0,25mg a 4,0 mg/dia.
0,5 a 1,5mg/dia (dividida em 3x/dia).
0,25mg/dia até 6,0mg/dia (2,0mg, 3x/dia).
1,0 a 2,5mg/dia.
1,5mg a 8mg/dia.
2,0 a 4,0mg/dia.
0,5 a 6,0mg/dia.
2,0 a 4,0mg/dia.
0,5mg a 4,5mg/dia.
0,5 a 3,0mg/dia.
0,5mg a 2,0mg/dia.
0,5mg a 1,0mg ao dia (2x/dia). Doses diárias superiores a 1,0mg não são recomendáveis.
0,25 a 6,0mg/dia.
1,0 a 2,0mg/dia.
A dose mais baixa possível deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as alterações na dose.
Pacientes com comprometimento do fígado grave não devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hepático leve a moderado devem receber a dose mais baixa possível.
Zilepam® pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.
Não pare de tomar Zilepam® subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ocorrer perda e efeito durante o tratamento com clonazepam.
Não tome Zilepam® com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de Zilepam®, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.
Caso ocorram reações paradoxais durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.
Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.
Zilepam® pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.
O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psícológica. O risco e dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.
Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Até o momento, não há informações de que Zilepam® cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Zilepam® só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Zilepam® pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de Zilepam® podem exacerbar a epilepsia.
Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar Zilepam®, a amamentação deve ser descontinuada.
Avaliar o risco/benefício do uso de Zilepam® a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos. O clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.
Atenção: manter as vias aéreas livres.
Não há dados de eficácia/segurança de Zilepam® em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.
Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.
Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento. A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.
Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.
Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.
Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com Zilepam®.
Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de Zilepam®.
Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
0,5mg de clonazepam.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, corante óxido de ferro vermelho, croscarmelose sódica, lactose e estearato de magnésio.
2mg de clonazepam.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose e estearato de magnésio.
Zilepam® deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o e sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
M.S - 1.542.0175
Farmacêutico Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
Indústria Brasileira
SAC
0800 701 6080
Venda sob prescrição médica.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Ou
Uso sob prescrição médica.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Proibida venda ao comércio.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Embalagem contendo 480 comprimidos ou 480 comprimidos*.
*Embalagem institucional.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico.
Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Geolab |
Tipo do Medicamento | Similar Intercambiável |
Necessita de Receita | B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência) |
Princípio Ativo | Clonazepam |
Categoria do Medicamento | Convulsão e Epilepsia |
Classe Terapêutica | Antiepilépticos |
Especialidades | Neurologia, Psiquiatria |
Registro no Ministério da Saúde | 1542301750125 |
Código de Barras | 7899095249875 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Zilepam |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Zilepam |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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