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    Acetilcisteína Prati-Donaduzzi 120mg/g, caixa com 16 envelopes com 5g de granulado de uso oral

    Prati-Donaduzzi
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Acetilcisteína
    • Isento de Prescrição Médica

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi

    Acetilcisteína Prati-Donaduzzi, para o que é indicado e para o que serve?

    Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como:

    Como o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi funciona?

    A acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração. A acetilcisteína modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. A acetilcisteína funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). A acetilcisteína é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

    Quais as contraindicações do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Este medicamento é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.

    Como usar o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Granulado 100 mg/5 g

    A acetilcisteína é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Este medicamento deve ser administrado somente por via oral.

    Este medicamento deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente, e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

    Dosagem

    As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico.

    Crianças acima de 2 anos (100 mg/5 g)
    Idade Dose Frequência
    2 a 4 anos 100 mg (1 envelope) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
    Acima de 4 anos 100 mg (1 envelope) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico
    Complicação pulmonar da fibrose cística
    • Crianças acima de 2 anos de idade: 200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas;
    • Adultos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.
    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

    Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Granulado 200 mg/5 g

    A acetilcisteína é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Este medicamento deve ser administrado somente por via oral.

    Este medicamento deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente, e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

    Dosagem

    600 mg ao dia, conforme a seguinte recomendação:
    Dose Frequência
    200 mg (1 envelope) 2 a 3 vezes ao dia

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico
    Complicação pulmonar da fibrose cística
    • Adultos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.
    • Crianças acima de 2 anos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a cada 8 horas.
    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Granulado 600 mg/5 g

    A acetilcisteína é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Este medicamento deve ser administrado somente por via oral.

    Este medicamento deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

    As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico.

    Dosagem

    Adultos (600 mg/5 g)
    • Deve ser tomado 1 vez ao dia, de preferência à noite.

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

    Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

    Este é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica. Este medicamento deve ser administrado somente por via oral e não deve ser diluído.

    Dosagem

    Xarope pediátrico acima de 2 anos (20 mg/mL)
    Idade Dose Frequência
    2 a 4 anos 100 mg (5 mL) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
    Acima de 4 anos 100 mg (5 mL) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
    Xarope adulto (40 mg/mL)
    • Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico
    Complicação pulmonar da fibrose cística
    • Crianças acima de 2 anos de idade: 200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
    • Adultos: 200 mg (5 mL de xarope adulto) a 400 mg (10 mL de xarope adulto) a cada 8 horas.

    A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

    Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Granulado 100 mg/5g, 200 mg/5g e 600 mg/5g / Xarope

    A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.

    É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.

    A administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas para drenagem de secreção.

    Idosos

    Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

    Crianças

    Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Pacientes portadores de asma brônquica

    Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado.

    A acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, portanto deve-se ter cautela ao administrar o produto para tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância podem ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

    Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

    O paciente que utiliza este medicamento pode dirigir veículos e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

    Gravidez e amamentação

    Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, na toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução é preferível evitar o uso deste medicamento na gravidez.

    Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens recomendadas.

    Não há informações disponíveis sobre a excreção da acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-benefício.

    O risco para criança amamentada não pode ser excluído.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: contém sódio.

    Acetilcisteína em todas apresentações de uso oral adulto e pediátrico contém sódio.

    Exclusivo Granulado

    Atenção diabéticos: contém açúcar. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

    Pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção da glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

    Exclusivo Xarope

    Acetilcisteína xarope de 20 mg/mL e 40 mg/mL contém metilparabeno. Esta substância pode causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi maior do que a recomendada?

    Os voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína por dia durante três meses sem quaisquer efeitos indesejáveis graves. Doses orais de até 500 mg de acetilcisteína/kg de peso corporal foram toleradas sem quaisquer sintoma de intoxicação.

    A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais, como náusea, vômito e diarreia.

    Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Exclusivo Granulado: Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdose para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.

    Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea (rash) e prurido tem sido reportados com menor frequência.

    • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea (rash), angioedema (alergia), prurido (coceira), febre e pressão arterial baixa.
    • Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).
    • Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): choque anafilático, reação anafilática/anafilactoide e hemorragia.
    • Reação com frequência desconhecida: edema (inchaço) facial.

    Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como Síndrome de Stevens-Johnson e Síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome mucocutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

    Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.

    Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Acetilcisteína Prati-Donaduzzi com outros remédios?

    Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

    Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas.

    O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito deste medicamento.

    Dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

    Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos in vitro onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico oral for necessário, é recomendado o uso de acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

    A administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão significante e aumento da dilatação da artéria temporal. Se houver necessidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias (dor de cabeça).

    Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato, em conjunto com o uso deste medicamento.

    O uso concomitante de acetilcisteína e carbamazepina podem resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

    Alterações de exames laboratoriais

    A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também no teste de cetona na urina.

    Interações com alimentos

    Até o momento não foi relatada interação entre acetilcisteína e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Granulado

    Cada envelope de 100 mg/5 g do granulado contém:

    Acetilcisteína 100 mg
    Excipiente q.s.p. 5 g

    Excipientes: ciclamato de sódio, aroma de laranja sólido, corante amarelo crepúsculo e sacarose.

    Cada envelope de 200 mg/5 g do granulado contém:

    Acetilcisteína 200 mg
    Excipiente q.s.p. 5 g

    Excipientes: ciclamato de sódio, aroma sólido de laranja, corante amarelo crepúsculo e sacarose.

    Cada envelope de 600 mg/5 g do granulado contém:

    Acetilcisteína 600 mg
    Excipiente q.s.p. 5 g

    Excipientes: ciclamato de sódio, aroma sólido de laranja, corante amarelo crepúsculo e sacarose.

    Xarope

    Cada mL do xarope pediátrico (20 mg/mL) contém:

    Acetilcisteína 20 mg
    Veículo q.s.p. 1 mL

     Excipientes: metilparabeno, benzoato de sódio, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de côco, hidróxido de sódio, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico e água purificada.

    Cada mL do xarope adulto (40 mg/mL) contém:

    Acetilcisteína 40 mg
    Veículo q.s.p. 1 mL

     Excipientes: metilparabeno, benzoato de sódio, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de côco, hidróxido de sódio, fosfato de sódio monobásico, edetato dissódico e água purificada.

    Como devo armazenar o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Granulado

    Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    • Este medicamento apresenta-se na forma de granulado cor laranja, homogêneo, aroma característico.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Xarope

    Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

    Após abertura do frasco, o xarope deve ser mantido em temperatura ambiente por um período máximo de 14 dias.

    O xarope não consumido durante esse período deve ser descartado.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    • Acetilcisteína 20 mg/mL apresenta-se na forma de um xarope límpido, incolor, com sabor e aroma característicos.
    • Acetilcisteína 40 mg/mL apresenta-se na forma de um xarope límpido, incolor, com sabor e aroma característicos.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi

    Registro MS
    Granulado 1.2568.0127
    Xarope 1.2568.0100

    Farmacêutico Responsável:
    Dr. Luiz Donaduzzi
    CRF-PR 5842

    Registrado e fabricado por:
    Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
    Rua Mitsugoro Tanaka, 145
    Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
    CNPJ 73.856.593/0001-66
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800-709-9333
    cac@pratidonaduzzi.com.br

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi

    Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

    Granulado 100 mg/5g

    • Embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g.

    Uso oral.

    Uso pediátrico acima de 2 anos.

    Granulado 200 mg/5g e 600 mg/5g

    • Embalagem com 16 ou 200 envelopes de 5 g.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Xarope

    • Xarope de 20 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL ou 150 mL acompanhado de copo-medida.
    • Xarope de 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 150 mL acompanhado de copo-medida.

    Uso oral.

    Uso pediátrico acima de 2 anos (20 mg/mL).

    Uso adulto (40 mg/mL).

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi?

    Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes, e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Acetilcisteína Prati-Donaduzzi

    Caracteristicas Principais

    FabricantePrati-Donaduzzi
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoAcetilcisteína
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesPneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1256801270077
    Código de Barras7898148297979
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Acetilcisteína Prati-Donaduzzi
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Acetilcisteína Prati-Donaduzzi É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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