Bactroneo

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20mg, pomada dermatológica, bisnaga com 15g

EAN 7896714217185
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Bula

Indicado para o tratamento de infecções bacterianas na pele, como: impetigo, foliculite e furunculose.

Aplicar uma fina camada do creme sobre a área afetada 3 vezes ao dia.

Contra-indicado a pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Gravidez.
Lactação.
Insuficiência renal.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área de aplicação Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO

Reações adversas VP/VPS Pomada 09/02/2015 10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/02/2015 10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/02/2015 4 O que devo saber antes de usar este medicamento 8 Quais os males que este medicamento pode me causar 9 O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento 5

Reações adversas 10

Ainda há poucos dados com superdosagem de mupirocina Tratamento

Não há tratamento específico para superdosagem de Bactroneo® pomada

Em caso de superdosagem, você deve procurar seu médico Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível Bactroneo® – Pomada – Bula para o paciente 4 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações Bactroneo® – Pomada – Bula para o paciente 5

Superdose VP/VPS Pomada

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Bactroneo® pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos O macrogol, um dos componentes de Bactroneo® pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é eliminado pelos rins Assim como outras pomadas à base de macrogol, Bactroneo® pomada deve ser usado com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroneo® pomada pode resultar no aparecimento de microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento Em situações muito raras, medicamentos como Bactroneo® pomada podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroneo® pomada desde que não apresentem problemas nos rins Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento Gravidez e lactação Não há informações sobre o uso de mupirocina na gravidez O uso de Bactroneo® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroneo® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente Não há informações sobre a excreção de Bactroneo® pomada pelo leite materno Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista

Advertências e precauções 8

Advertências e Precauções 9

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0342 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Bactroneo® – Pomada – Bula para o paciente 6 Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) Proteger da luz e umidade Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Bactroneo® é uma pomada translúcida, homogênea, levemente branca e isenta de grumos Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada grama da pomada contém: mupirocina 20mg excipientes q s p 1g (macrogol 4000, macrogol 400, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio, álcool etílico) Bactroneo® – Pomada – Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Neo Química

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca 2 vias

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Mupirocina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Alergias e Infecções

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antibiótico Tópico

  • ESPECIALIDADES

    Dermatologia, Infectologia

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