Carboximaltose Férrica deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa: em injeção em bolus (não diluído), durante uma sessão de hemodiálise (não diluído, diretamente na linha venosa do dialisador) ou em infusão. Em caso de infusão, Carboximaltose Férrica deve ser diluído apenas em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% m/V.
Nenhuma outra solução ou agente terapêutico para uso parenteral deve ser usado devido ao potencial para precipitação e/ou interações.
Nota: por razões de estabilidade, não são permitidas diluições em concentrações inferiores a 2 mg de ferro/mL.
Inspecionar os frascos visualmente quanto a sedimentos e avarias antes da administração do produto. Utilizar apenas se a solução estiver homogênea e sem sedimentos. Cada frasco-ampola de Carboximaltose Férrica destina-se a uma única utilização. Os produtos não utilizados ou resíduos devem ser descartados de acordo com as exigências locais. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de polietileno ou de vidro.
Carboximaltose Férrica não deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular.
A dose adequada, a forma de administração, a frequência e a duração do tratamento deverão ser estabelecidas pelo médico levando-se em consideração os parâmetros hematológicos de deficiência de ferro.
A dose cumulativa para reposição de ferro por meio de Carboximaltose Férrica é determinada com base no peso corporal do paciente e no nível de hemoglobina, não devendo ser excedida.
Aplicar a tabela a seguir para determinar a dose cumulativa de ferro:
Hb(g/dL) |
Pacientes com peso corporal de 35 kg a <70 kg |
Pacientes com peso corporal ≥70 kg |
< 10 |
1.500 mg |
2.000 mg |
≥ 10 |
1.000 mg |
1.500 mg |
Nota: Em pacientes com peso corporal <35 kg, a dose cumulativa de ferro de 500 mg não deve ser excedida.
Em pacientes com sobrepeso, a determinação da necessidade de ferro assume a relação entre o peso corporal normal e o volume sanguíneo.
Para pacientes com valor de Hb ≥ 14 g/dL, deve-se administrar uma dose inicial de 500 mg de ferro e os parâmetros de ferro devem ser verificados antes de se repetir a dosagem.
Após a reposição, devem-se realizar avaliações periódicas para garantir que os níveis de ferro estejam corretos e se mantenham.
Uma dose única de Carboximaltose Férrica não deve exceder 1.000 mg de ferro (20 mL) por dia ou 20 mg de ferro (0,4 mL) por quilo de peso corpóreo. Não administrar 1.000 mg de ferro (20 mL) mais de uma vez por semana.
Carboximaltose Férrica pode ser administrado por injeção intravenosa de até 1000 mg de ferro por meio da solução não diluída. Para doses até 200 mg de ferro, não há tempo de administração estabelecido. Para doses superiores a 200 mg e até 500 mg de ferro, Carboximaltose Férrica deve ser administrado a uma taxa de 100 mg/min. Para doses superiores a 500 mg e até 1000 mg de ferro, Carboximaltose Férrica deve ser administrado durante 15 minutos.
Carboximaltose Férrica pode ser administrado por infusão intravenosa até uma dose única máxima de 1.000 mg de ferro (20 mL).
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 08 de Janeiro de 2020
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