Logo
  • Categorias
  • Defina sua localização

    Preços, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localização.

    Cetihexal 10mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

    Sandoz

    Selecione a variação do produto

    Cetihexal 10mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

    Bula do Cetihexal

    Cetihexal, para o que é indicado e para o que serve?

    Cetihexal® é indicado o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta, principalmente, como manchas vermelhas e coceira).

    Como o Cetihexal funciona?

    Cetihexal® é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como antihistamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco, coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações alérgicas. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia.

    O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após a ingestão de Cetihexal®.

    Quais as contraindicações do Cetihexal?

    O uso de Cetihexal® é contraindicado se você tiver alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico.

    O uso de Cetihexal® também é contraindicado se você tiver comprometimento grave da função dos rins.

    Quando o tratamento com Cetihexal® é interrompido, pode ser que você apresente sintomas como coceira e/ou vermelhidão, ainda que os sintomas não estejam presentes antes do início do tratamento. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e pode ser necessário reiniciar o tratamento com Cetihexal®. Os sintomas devem desaparecer com a retomada do tratamento.

    Não é recomendado o uso de comprimidos revestidos em crianças com menos de 12 anos de idade, pois esta formulação não permite o ajuste adequado da dose.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

    Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência grave nos rins.

    Como usar o Cetihexal?

    Uso exclusivamente oral.

    Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido.

    Posologia do Cetihexal


    Adultos e crianças com idade superior a 12 anos

    Um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, por via oral. A duração do tratamento será determinada pelo seu médico, após a avaliação clínica.

    Em pacientes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose deverá ser ajustada individualmente, levando-se em consideração o clearance renal do paciente e o seu peso corporal.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência hepática isolada.

    Idosos

    Até o momento, não existem dados que determinem a necessidade de reduzir a dose nos pacientes idosos com função renal normal.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Cetihexal?

    Nas doses terapêuticas não foram demonstradas interações clinicamente significativas com o álcool (para uma concentração de álcool no sangue de 0,5 g/L). No entanto, recomenda-se cuidado se houver a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com Cetihexal®.

    Recomenda-se cautela ao usar Cetihexal® com bebidas alcoólicas ou com medicamentos depressores do sistema nervoso central, pois pode haver diminuição do estado de alerta, comprometendo o desempenho.

    Deve-se ter precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinal, e hiperplasia prostática) considerando que Cetihexal® pode aumentar o risco de retenção urinária.

    Recomenda-se cautela aos pacientes epiléticos e àqueles que correm risco de convulsões.

    Este medicamento contém lactose.

    Cetihexal® comprimidos não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos de idade.

    Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos é recomendado à interrupção desta medicação 3 dias antes do procedimento.

    A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida.

    Se você tem problemas nos rins avise seu médico antes de usar este medicamento, pois ele deverá ajustar sua dose.

    No caso de idosos com a função renal normal até o momento não há dados que indicam a necessidade de reduzir a dose de Cetihexal®.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não exceda a dose recomendada pelo médico, principalmente se você tiver que dirigir ou operar máquinas. Essas atividades exigem atenção cuidadosa. Caso você tenha tido sonolência, não dirija, execute atividades perigosas ou opere máquinas.

    Fertilidade

    Não foram identificados quaisquer problemas de segurança. Os dados de estudos em animais não apontaram questões de segurança para a reprodução humana.

    Gravidez e lactação

    Cetihexal® não é recomendado para uso durante a gravidez nem por mulheres que estejam amamentando. Se você está grávida ou pretende engravidar ou amamentando, converse com o seu médico.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cetihexal maior do que a recomendada?

    Se o paciente tomar uma grande quantidade de Cetihexal®, os principais sintomas podem ser:

    • Confusão mental, diarreia, tontura, cansaço, dor de cabeça, mal-estar, coceira, dilatação da pupila, inquietação, sedação, sonolência acentuada, aumento dos batimentos do coração, tremor e retenção urinária.

    Se você acidentalmente ingerir uma quantidade maior do que a receitada, procure socorro médico imediatamente. Não existe antídoto específico conhecido para a cetirizina. Caso ocorra superdosagem, seu médico deverá indicar o tratamento sintomático (direcionado para o que você está sentindo) ou considerar a realização de lavagem estomacal. A cetirizina não é eliminada efetivamente por hemodiálise.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cetihexal?

    Dados de ensaios clínicos

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Sonolência;
    • Dor de cabeça;
    • Tontura;
    • Cansaço;
    • Boca seca;
    • Inflamação e dor na garganta;
    • Inflamação e irritação na mucosa do nariz;
    • Enjoos;
    • Desconforto gastrintestinal;
    • Diarreia.

    Dados pós-comercialização

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Sensações de formigamento e picada na pele;
    • Coceira;
    • Reações alérgicas na pele;
    • Fraqueza muscular;
    • Mal-estar;
    • Agitação,
    • Diarreia.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Ganho de peso;
    • Aumento dos batimentos do coração;
    • Convulsões;
    • Urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira);
    • Inchaço;
    • Hipersensibilidade;
    • Alterações na função do fígado;
    • Agressividade;
    • Confusão mental;
    • Depressão;
    • Alucinação;
    • Insônia.

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diminuição das células do sangue responsáveis pela coagulação;
    • Alteração ou diminuição do paladar;
    • Movimentos involuntários do corpo, contrações musculares involuntárias;
    • Desmaio;
    • Tremor;
    • Distúrbios de visão, visão turva, movimentos rotatórios dos olhos;
    • Dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada;
    • Angiodema (inchaço devido à reação alérgica);
    • Reações alérgicas medicamentosas fixas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais;
    • Tiques nervosos.

    Outras reações (reações observadas, mas a frequencia não pode ser estabelecida)

    • Perda ou alteração da memória;
    • Aumento de apetite;
    • Pensamentos suicidas;
    • Pesadelos;
    • Vertigem;
    • Retenção urinária.
    • Inflamação no fígado (hepatite);
    • Erupções na pele com bolhas contendo pus;
    • Dor nas articulações.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 400 9192.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cetihexal com outros remédios?

    Devido às características da cetirizina, nenhuma interação é esperada.

    Nenhuma interação medicamentosa significante na farmacocinética ou na farmacodinâmica foi relatada em estudos de interações com pseudoefedrina e teofilina (400 mg/dia).

    Embora até o momento não haja relato de interações com outras drogas, o uso de Cetihexal® com medicamentos depressores do sistema nervoso central deve ser cauteloso. Como com os demais anti-histamínicos, pacientes que estejam em tratamento com Cetihexal® devem evitar a ingestão excessiva de álcool. Em pacientes sensíveis, o uso de Cetihexal® com bebidas alcoólicas ou medicamentos depressores do sistema nervoso central pode causar reduções adicionais do estado de alerta, comprometendo o desempenho, embora o Cetihexal®, mesmo quando administrado na dose recomendada, não potencialize o efeito do álcool.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Cetihexal?

    Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

    Dicloridrato de cetirizina

    10 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido revestido

    Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.

    Como devo armazenar o Cetihexal?

    Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente de 15ºC a 30°C, protegido da luz e da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    Comprimidos revestidos brancos, oblongos.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Cetihexal

    M.S.: 1.0047.0319

    Farm. Resp.:
    Cláudia Larissa S. Montanher
    CRF-PR nº 17.379

    Fabricado por:
    Salutas Pharma GmbH
    Barleben - Alemanha

    Registrado, Importado e Embalado por:
    Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
    CNPJ: 61.286.647/0001-16
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Cetihexal

    Cetihexal® comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos revestidos.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico a partir de 12 anos de idade.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cetihexal?

    Se você esquecer uma dose de Cetihexal®, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se estiver próximo do horário da sua próxima dose, não tome a dose esquecida. Não tome comprimidos extras para compensar o esquecimento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Cetihexal

    Caracteristicas Principais

    FabricanteSandoz
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoDicloridrato de Cetirizina
    Categoria do MedicamentoAntialérgicos
    Classe TerapêuticaAnti-Histamínicos Sistêmicos
    EspecialidadesOtorrinolaringologia, Alergia e Imunologia
    Registro no Ministério da Saúde1004703190014
    Código de Barras7897595603166
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Cetihexal
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Cetihexal
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Cetihexal É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Sandoz

    Líder global em medicamentos genéricos e biossimilares, a Sandoz tem o papel de liderança no acesso a medicamentos ao redor do mundo. Com o objetivo de melhorar e prolongar a vida das pessoas, a empresa fornece total qualidade, na qual não só os pacientes confiam, mas também os profissionais da saúde.

    A Sandoz ocupa a posição global n°1 nas áreas terapêutica genérica cardiovascular, sistema nervoso central, analgésicos, oftalmológicos e produtos oncológicos, respiratórios e hormonais.

    Seu portfólio conta com uma rica gama de tecnologia, informação e formulação de ponta.

    Visando aumentar a quantidade de medicamentos chegados às mãos dos consumidores, a empresa possui também programas de responsabilidade, assegurando acesso aos que mais precisam, como moradores de comunidades carentes.