Cetoconazol Ibasa Uso Veterinário 20%, Frasco Com 20mL De Suspensão De Uso Oral

Cetoconazol tem atividade fungistática e é utilizado em cães e gatos, contra infecções fúngicas em pelos, unhas e pele como as relacionadas a seguir:

• Dermatites (Malassezia pachidermatis);
• Dermatofitose (Trichophyton sp., Epidermophyton sp. e Microsporum sp .);
• Candidíase cutânea e de mucosas (Candida albicanse outras espécies do mesmo gênero).
• Para cães e gatos.

Spray 2%

Cetoconazol é um agente antimicótico de amplo espectro pertencente à família dos imidazóis. É ativo, seguro e eficaz no tratamento das infecções fúngicas através de aplicações tópicas.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Spray 2%

Somente uso externo.

Deve ser aplicado uma ou duas vezes ao dia.

O tratamento deve ser realizado por um período de 40 a 45 dias, ou até que não se detecte mais a presença do fungo.

Suspenção Oral

Agitar bem antes de usar.

• 1 mL equivale a 20 gotas do produto.
• Cada gota do produto contém 10mg de Cetoconazol.

A duração do tratamento não deve ser inferior a 40 dias e a cura deve ser verificada pelo médico veterinário através de exames laboratoriais.

Dosagem

Administrar a suspensão a cães e gatos por via oral:

• 2 a 4 gotas por kg de peso (cães) e 1 gota por kg de peso (gatos).

Administrar apenas uma vez ao dia (dose única diária) antes ou com o alimento. 

Spray 2%

• Não deixar o produto atingir olhos, boca e focinho.
• Na região facial, aplicar com auxílio de um algodão.
• Aplicar em local ventilado, longe de alimentos, bebidas ou medicamentos.
• Evitar que o animal venha a lamber a pelagem molhada.

Suspenção Oral

• O Cetoconazol é extensivamente metabolizado através do fígado e rins e não deve ser administrado em animais com insuficiência renal ou hepática.
• Administrar com cautela em filhotes e animais idosos.
• A critério do médico veterinário, a dose diária total pode ser fracionada em 2 tomadas.

Reações adversas são eventos adversos que foram considerados como razoavelmente associados ao uso do Cetoconazol baseado na avaliação abrangente da informação disponível sobre eventos adversos. Uma relação causal com o Cetoconazol não pode ser estabelecida com segurança em casos individuais. Além disso, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.

Dados de estudos clínicos

A segurança de Cetoconazol comprimidos foi avaliada em 4735 indivíduos em 92 estudos clínicos nos quais os comprimidos de Cetoconazol foram administrados para tratar infecção fúngica ou em voluntários sadios.

As reações adversas que foram relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados com Cetoconazol comprimidos estão apresentadas na Tabela 1.

Tabela 1. Reações Adversas relatadas por ≥1 % de 4735 indivíduos tratados com Cetoconazol comprimidos em 92 estudos clínicos

Outras reações adversas que ocorreram em < 1% dos indivíduos tratados com Cetoconazol comprimidos no conjunto de dados clínicos estão apresentadas na Tabela 2.

Tabela 2. Reações Adversas apresentadas por <1% de 4735 indivíduos tratados com Cetoconazol comprimidos em 92 estudos clínicos

Dados de experiência pós-comercialização

Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência pós-comercialização com Cetoconazol comprimidos e são apresentadas por categoria de frequência com base nas taxas de relato espontâneo.

Reação muito rara (<1/10000, incluindo relatos isolados)

• Distúrbios do Sistema Sanguíneo e Linfático: trombocitopenia;
• Distúrbios do Sistema Imunológico: condições alérgicas, incluindo choque anafilático, reação anafilática e edema angioneurótico;
• Distúrbios Endócrinos: insuficiência adrenocortical;
• Distúrbios do Sistema Nervoso: aumento reversível da pressão intracraniana (ex papiledema, fontanela protuberante em lactentes);
• Distúrbios Hepatobiliares: hepatotoxicidade grave incluindo hepatite colestática, necrose hepática confirmada por biópsia, cirrose, falência hepática incluindo casos resultando em transplante ou morte;
• Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo: pustulose exantemática aguda generalizada, fotosensibilidade;
• Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo: artralgia;
• Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas: disfunção erétil, azoospermia com doses maiores que a dose terapêutica diária recomendada de 200 mg ou 400 mg.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Suspenção Oral

Evitar a ingestão concomitante de leite ou outras substâncias com antiácidos, anticolinérgicos e anti-histamínicos bloqueadores H2 que diminuem a secreção gástrica e a absorção do cetoconazol.

Cada 100 mL do Spray 2% contém:

Cada 100 mL da suspenção oral contém:

Ibasa
Rua Almirante Tamdaré, 530
Floresta
CEP: 90220030
Porto Alegre, Rio Grande do Sul

SAC
0800 541 2137
contato.sac@importadorabage.com.br

Venda sob prescrição e administração sob orientação do médico veterinário.

Spray 2%

Embalagem com 200 mL e 100 mL.

Uso externo.

Uso veterinário.

Suspenção Oral

Embalagem com 20 mL.

Uso oral.

Uso veterinário.