Cimetilab

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200mg, 40 comprimidos

EAN 7896472506897
PMC/SP R$ 27,96
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400mg, 20 comprimidos

EAN 7896472506910
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Bula

Tratamento dos distúrbios do trato gastrintestinal.
Acidez gástrica.
Esofagite.
Hipersecreção gástrica.
Úlcera duodenal.
Úlcera do estômago.

Em geral a dose diária total não deve exceder 2,4 g.

Úlcera gástrica duodenal ou benigna: dose diária única de 800 mg ao deitar ou 400 mg duas vezes ao dia no desjejum e ao deitar.

Crianças: 20 a 40 mg por kg de peso corporal por dia, divididos em 2 ou mais tomadas.

Hipersensibilidade à cimetidina, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Em pacientes com asma ou doença cardíaca.
Em caso de úlcera gástrica maligna.
Gravidez.
Lactação.

(ver Posologia e Reações adversas) Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não é esperado que Cimetilab ® afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com segurança Gravidez e lactação Avise seu médico se ficar grávida durante o tratamento, se está planejando uma gravidez ou se está amamentando Ele alertará caso você precise trocar o medicamento Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

significativamente comprometida (ver Advertências e Reações adversas) Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e tome a dose seguinte no horário habitual Não tome uma dose dobrada para compensar doses esquecidas Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião- dentista 8

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Como todo medicamento, Cimetilab ® pode causar efeitos indesejáveis

As reações adversas com a cimetidina estão listadas abaixo, por frequência Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): - Dor de cabeça - Tontura - Diarreia - Dores musculares (mialgia) - Cansaço - Erupções cutâneas (reações alérgicas na pele) Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): - Leucopenia (diminuição do número de leucócitos – tipo de célula de defesa presente no sangue) - Sensação de tristeza, depressão - Alucinações (ver, sentir e/ou ouvir coisas que não existem realmente) - Confusão mental, reversível dentro de alguns dias após a retirada da cimetidina Essa reação foi relatada geralmente em pacientes idosos ou doentes - Taquicardia (aumento dos batimentos do coração) - Inflamação do fígado, que pode causar: enjoos, vômitos, perda de apetite, mal-estar geral, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e urina de cor escura - Aumento, no sangue, de uma substância chamada creatinina - Ginecomastia (aumento das mamas), geralmente reversível com a interrupção do tratamento com cimetidina - Impotência (dificuldade de ereção) reversível, relatada particularmente nos pacientes que recebem doses altas (por exemplo, na síndrome de Zollinger-Ellison) No entanto, na dosagem regular, a incidência é semelhante à da população geral Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): - Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas – células responsáveis pela coagulação - no sangue) - Um raro tipo de anemia na qual os glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas (elementos do sangue) estão em número reduzido Os sintomas podem incluir cansaço, falta de ar, palidez, infecções frequentes, hematomas ou feridas na pele e sangramento do nariz) - Bradicardia (diminuição nos batimentos do coração) - Alterações do fígado que podem levar ao comprometimento de sua função (aumento das enzimas hepáticas), eliminado com a suspensão do medicamento - Problemas nos rins Os sintomas podem incluir alterações na quantidade e na cor da urina, enjoo, vômito, confusão mental, febre e erupção cutânea Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do sangue – glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) - Agranulocitose (baixa acentuada de leucócitos – célula de defesa do organismo – do tipo granulócito) - Reação alérgica severa, que é geralmente solucionada com a interrupção do tratamento - Inflamação no pâncreas (pancreatite), solucionada com a interrupção do tratamento - Artralgia (dores nas articulações) - Perda de cabelo - Inflamação alérgica nos vasos sanguíneos (vasculite de hipersensibilidade), geralmente solucionada com a interrupção do tratamento - Febre, solucionada com a interrupção do tratamento - Galactorreia (secreção de leite pelas mamas) - Bloqueio cardíaco Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 600 0660 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você ingerir acidentalmente uma dose de Cimetilab ® maior do que a indicada, avise seu médico ou farmacêutico imediatamente Mostre a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder MULTILAB Ind e Com de Prod Farm Ltda RS 401 – km 30 – nº 1009 – São Jerônimo - RS CEP 96700-000 – CNPJ 92 265 552/0001-40 Data fabricação, lote e validade: vide embalagem Reg M S nº 1 1819 0081 Farm Resp : Filipe Thomas Steger - CRF-RS 10473 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SAC 0800 600 0660 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/ petição Data de aprovação da petição Itens alterados - 10457-SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 18/11/2013 N/A

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Converse com seu médico antes de usar este medicamento, principalmente se seus rins não funcionam bem, se você é portador de asma ou de epilepsia, pois seu médico poderá lhe receitar uma dose menor do que a usual Populações especiais Crianças A experiência em crianças é menor do que em adultos Em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose 25 a 30 mg/kg de peso corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral (pela boca) O uso de cimetidina em bebês menores de 1 ano de idade não foi inteiramente avaliado A dose de 20 mg/kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada Idosos

Este medicamento pode ser ingerido com alimentos ou com o estômago vazio. Siga sempre as instruções do seu médico.

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de qualquer medicamento, mesmo aqueles vendidos sem receita, e especialmente os listados abaixo:

  • - Medicamentos anticoagulantes (por ex.: varfarina);
  • - Medicamentos para tratar epilepsia (por ex.: fenitoína);
  • - Medicamentos para tratar asma ou bronquite (por ex.: teofilina);
  • - Anestésicos locais (por ex.: lidocaína);
  • - Medicamentos para tratar artrite ou dores articulares.

Não use cimetidina se você estiver fazendo uso do medicamento dofetilida, indicado no tratamento da arritmia cardíaca.

É muito importante que você avise seu médico se está usando qualquer outro medicamento, se tomou qualquer medicamento recentemente ou se iniciou tratamento com novos medicamentos.

Dizeres Legais de acordo com a bula do medicamento de Referência Tagamet

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Cuidados de armazenamento Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original Aspectos físicos Cimetilab ® 200 mg: comprimido revestido, circular, biconvexo e branco Cimetilab ® 400 mg: comprimido revestido, circular, biconvexo e branco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 200 mg contém: cimetidina 200 mg excipiente* q s p 1 comprimido * celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose + hiprolose + macrogol, dióxido de titânio, macrogol, álcool etílico e água purificada Cada comprimido revestido de 400 mg contém: cimetidina 400 mg excipiente* q s p 1 comprimido * celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose + hiprolose + macrogol, dióxido de titânio, macrogol, álcool etílico e água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Multilab

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Cimetidina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Úlcera e Gastrite

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antiulceroso

  • ESPECIALIDADES

    Gastroenterologia

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