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    Clavulin BD 875mg + 125mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

    GSK
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Clavulin BD

    Clavulin BD, para o que é indicado e para o que serve?

    Clavulin® BD é um antibiótico usado em adultos indicado para tratamento de infecções em diferentes partes do corpo que são causadas por determinados tipos de bactérias.

    Exclusivo Suspensão Oral: Clavulin® BD é um antibiótico usado em adultos e crianças.

    Como o Clavulin BD funciona?

    Clavulin® BD é um antibiótico que age eliminando as bactérias que causam infecções. O medicamento contém duas diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido clavulânico.

    A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O ácido clavulânico pode ajudar na proteção da amoxicilina.

    Quais as contraindicações do Clavulin BD?

    Clavulin® BD não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

    Clavulin® BD não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina que causa coloração amarelada da pele) ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Clavulin® BD ou de penicilina.

    Como usar o Clavulin BD?

    Comprimido

    Uso oral.

    Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar. Se necessário, podem ser partidos pela metade e engolidos, mas não mastigados.

    Para reduzir o desconforto gastrintestinal (ou seja, no estômago ou intestino), tome os comprimidos no início da refeição.

    Dosagem

    Um comprimido de Clavulin® BD 875 mg duas vezes ao dia.

    Pacientes com insuficiência renal (dos rins)

    Para pacientes com comprometimento moderado do funcionamento do rim TFG ≥30 mL/min, nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com comprometimento grave do funcionamento do rim TFG <30 mL/min, o uso de Clavulin® BD não é recomendável.

    Pacientes com insuficiência hepática (do fígado)

    Quem tem problemas de fígado deve usar Clavulin® BD com cautela, e o médico deve monitorar a função hepática do paciente em intervalos regulares. No momento, os dados existentes são insuficientes para servir como base de recomendação de dosagem.

    A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não se deve exceder 14 dias sem revisão médica. O tratamento pode iniciar-se por via intravenosa e continuar com uma preparação oral.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser mastigado.

    Suspensão Oral

    Uso oral.

    Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo.

    Agite a suspensão antes de usá-la.

    Clavulin® BD é embalado em frascos de vidro com uma tampa de plástico resistente à crianças com um selo removível de papel alumínio no frasco contendo o pó para reconstituição. A marca para reconstituição está indicada no rótulo do frasco. Clavulin® BD acompanha uma seringa dosadora para medir a dosagem correta.

    Verifique se o selo removível de papel alumínio do frasco está intacto antes do uso.

    Para o uso, o pó deve ser reconstituído para formação de uma suspensão oral conforme detalhado a seguir.

    O volume de água necessário para realizar a reconstituição e atingir a marca indicada no rótulo está detalhado abaixo:

    Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL
    Volume de água a ser adicionado para reconstituição (mL) Volume final da suspensão oral reconstituída (mL)
    64 70
    Clavulin® BD suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL
    Volume de água a ser adicionado para reconstituição (mL) Volume final da suspensão oral reconstituída (mL)
    62 70
    124 140

    Instruções para reconstituição

    1. Agite o frasco para soltar o pó.
    2. Remova a tampa do frasco.
    3. Remova o selo de papel alumínio.
    4. Adicione água filtrada (em temperatura ambiente) até atingir a marca indicada no rótulo do frasco. Recoloque a tampa e agite bem até que o pó se misture totalmente com a água. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atingiu realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca, adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita a operação quantas vezes for necessário até que o produto atinja o nível correto.
    5. Guarde na geladeira e agite sempre antes de usar. Depois de reconstituída, a suspensão deve ser usada em 7 dias.

    Instruções para o uso da seringa

    1. Agite muito bem a suspensão do frasco antes de cada dose.
    2. Remova o adaptador da seringa. Segure o frasco com firmeza e insira o adaptador no gargalo do frasco (o adaptador deve permanecer no lugar).
    3. Encaixe a seringa no adaptador, garantindo que a mesma esteja segura.
    4. Inverta o frasco segurando a seringa encaixada e retire a dose necessária conforme indicado pelo seu médico.
    5. Coloque o frasco na posição vertical e remova a seringa.
    6. Para administrar a dose, coloque cuidadosamente a ponta da seringa na boca e empurre lentamente o êmbolo da seringa (repita os passos 3, 4, 5 e 6 se mais de uma seringa for necessária para administrar a dose).
    7. Enxague bem a seringa em água limpa. Deixe a seringa secar completamente antes do próximo uso.
    8. Recoloque a tampa do frasco.
    9. Lembre-se de mantê-lo na geladeira pelo período máximo de sete dias, de agitar o frasco e de retirar o ar da seringa toda vez que uma dose for administrada. Após sete dias, o produto deve ser descartado.

    Em caso de dúvida na preparação/administração ou para obter mais informações, entre em contato com o serviço de atendimento ao consumidor (sac) através do 0800 701 22 33.

    Agite a suspensão antes de usá-la.

    Dosagem

    A dosagem depende da idade, peso e função renal do paciente e da gravidade da infecção. Seu médico irá decidir qual a dosagem correta para você.

    Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição.

    O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico.

    Clavulin® BD pó para suspensão oral é apresentado em frascos que contêm uma seringa dosadora. Para a preparação das suspensões, ver Modo de Usar, acima.

    A dose usual diária usualmente recomendada é:
    • Dose baixa: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves e moderadas.
    • Dose alta: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para tratamento de infecções mais graves.

    Não há dados clínicos disponíveis em doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos.

    Não há dados clínicos com Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL para recomendar uma posologia para crianças com menos de 2 meses de idade.

    Insuficiência renal (dos rins)

    Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de filtração glomerular (TFG) >30 mL/min), nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min), Clavulin® BD não é recomendável.

    Insuficiência hepática (do fígado)

    A esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de Clavulin® BD. O médico deve monitorar a função hepática em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes para servir de base para uma recomendação de dosagem.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Clavulin BD?

    Antes de iniciar o tratamento com Clavulin® BD, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa de suas possíveis reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provocam alergia (alérgenos). Houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas e reações adversas sérias na pele) em pacientes que receberam tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina.

    O uso prolongado de Clavulin® BD pode, ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis a este medicamento.

    Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e risco à vida. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.

    Seu médico deve fazer o monitoramento apropriado de possíveis reações se você precisar usar anticoagulantes orais ao mesmo tempo que Clavulin® BD. Pode ser necessário realizar alguns ajustes de dose do anticoagulante oral. Converse com seu médico caso você use esses medicamentos.

    Clavulin® BD deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam problemas de fígado.

    Em pacientes com problemas nos rins a dosagem de Clavulin® BD deve ser ajustada de acordo com o grau de disfunção. Se é seu caso, consulte o médico para que ele defina o ajuste correto a fazer.

    Durante a administração de altas doses de Clavulin® BD, é recomendável manter ingestão adequada de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina), associada ao uso da amoxicilina.

    Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento.

    Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com Clavulin® BD e prescrever a terapia apropriada.

    Exclusivo Suspensão Oral: Clavulin® BD em suspensão contém 12,5 mg de aspartame por dose de 5 mL. Como o aspartamo é fonte de fenilalanina, você deve usar este medicamento com cautela caso tenha fenilcetonúria (doença hereditária que pode causar graves problemas neurológicos e de pele). Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

    Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

    Gravidez e Lactação (amamentação)

    Gravidez

    Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com Clavulin® BD, suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Clavulin® BD deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial.

    Lactação

    Você pode tomar Clavulin® BD durante o período de amamentação. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clavulin BD maior do que a recomendada?

    É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem de Clavulin® BD. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.

    Clavulin® BD pode ser removido da circulação por hemodiálise.

    Observou-se a formação de cristais na urina após o uso da amoxicilina.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clavulin BD?

    Comprimido

    As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

    Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diarreia (em adultos).

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas na vagina, boca ou dobras cutâneas);
    • Enjoo e vômito (podem ser reduzidas com o uso de Clavulin® BD no início de uma refeição, em adultos e em crianças).

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Tontura;
    • Dor de cabeça;
    • Indigestão;
    • Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo do fígado (como AST ou ALT);
    • Erupções na pele, coceira e vermelhidão.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diminuição do número de glóbulos brancos (células de defesa);
    • Diminuição do número células que ajudam o sangue a coagular;
    • Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se parece com pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda);
    • Eritema multiforme.

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
    • Diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
    • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;
    • Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
    • Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;
    • Vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração de Clavulin® BD, dores de estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão arterial baixa que podem ser um sinal de uma reação alérgica grave denominada síndrome de enterocolite induzida por medicamentos;
    • Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
    • Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura;
    • Efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
    • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
    • Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento;
    • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) [Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)];
    • Meningite asséptica;
    • Erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como um colar de pérolas (doença de IgA linear).

    Outras reações adversas

    • Trombocitopenia púrpura;
    • Ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
    • Glossite (inflamação e inchaço da língua).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Suspensão Oral

    As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

    Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diarreia (em adultos).

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo, caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas na vagina, boca ou dobras cutâneas);
    • Enjoo e vômito (podem ser reduzidos tomando-se Clavulin® BD no início de uma refeição, em adultos e em crianças);
    • Diarreia (em crianças).

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Tontura;
    • Dor de cabeça;
    • Desconforto abdominal;
    • Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado (como AST e ALT);
    • Erupções na pele, coceira e vermelhidão.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diminuição do número de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
    • Diminuição do número células que ajudam o sangue a coagular, que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
    • Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se parece com pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda);
    • Eritema multiforme.

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
    • Diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
    • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos;
    • Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível;
    • Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis;
    • Vômitos repetitivos (1 a 4 horas após a administração de Clavulin® BD, dores de estômago, sonolência anormal, diarreia e pressão arterial baixa que podem ser um sinal de uma reação alérgica grave denominada síndrome de enterocolite induzida por medicamentos;
    • Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento;
    • Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura;
    • Efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;
    • Descoloração superficial dos dentes (relatos muito raros em crianças); uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir o problema, que normalmente é removido pela escovação;
    • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos;
    • Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento;
    • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas hepáticas) [Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)];
    • Meningite asséptica;
    • Erupção cutânea com bolhas dispostas em círculo com crosta central ou como um colar de pérolas (doença de IgA linear).

    Outras reações adversas

    • Trombocitopenia púrpura;
    • Ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
    • Glossite (inflamação e inchaço da língua).

    Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clavulin BD com outros remédios?

    Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Clavulin® BD caso você esteja usando algum dos medicamentos a seguir:

    • Probenecida, utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções;
    • Alopurinol, utilizado no tratamento da gota;
    • Anticoncepcionais orais, medicamentos utilizados para evitar a gravidez;
    • Dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo;
    • Anticoagulantes, como acenocumarol ou varfarina, devido ao maior risco de sangramento;
    • Micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes;
    • Metotrexato, usado para tratar condições como câncer ou psoríase grave.

    Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Clavulin BD?

    Cada comprimido revestido de Clavulin® BD contém:

    Amoxicilina

    875 mg (equivalente a 1006,25 mg de amoxicilina tri-hidratada)

    Ácido clavulânico

    125 mg (equivalente a 148,75 mg de clavulanato de potássio)

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, sílica coloidal hidrofóbica, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e dimeticona.

    Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL contém:

    Amoxicilina

    200 mg (equivalente a 230,00 mg de amoxicilina tri-hidratada)

    Ácido clavulânico

    28,5 mg (equivalente a 33,92 mg de clavulanato de potássio)

    Veículo q.s.p.

    5 mL

    Veículo: goma xantana, aspartamo, ácido succínico, sílica coloidal hidrofóbica, hipromelose, essência de laranja, essência de framboesa, essência de caramelo e dióxido de silício.

    Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL contém:

    Amoxicilina (equivalente a 460,00 mg de amoxicilina tri-hidratada)

    400 mg (equivalente a 460,00 mg de amoxicilina tri-hidratada)

    Ácido clavulânico (equivalente a 67,83 mg de clavulanato de potássio)

    57 mg (equivalente a 67,83 mg de clavulanato de potássio)

    Veículo q.s.p.

    5 mL

    Veículo: goma xantana, aspartamo, ácido succínico, sílica coloidal hidrofóbica, hipromelose, essência de laranja, essência de framboesa, essência de caramelo e dióxido de silício.

    Como devo armazenar o Clavulin BD?

    Comprimido

    Clavulin® BD não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na embalagem.

    O medicamento deve ser mantido na embalagem original, ao abrigo da umidade e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

    Apenas remova o envelope para o uso do produto. Os comprimidos devem ser utilizados em até 14 dias após a abertura do envelope.

    Clavulin® BD comprimidos acompanha um sachê de dessecante. Este não deve ser removido ou consumido.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Após aberto, válido por 14 dias.

    Aspectos físicos/Características organolépticas

    Comprimido revestido, branco a quase branco, com forma de cápsula, gravado com uma linha de sulco.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Suspensão Oral

    Clavulin® BD não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na embalagem. Este deve ser armazenado em sua embalagem original, em um local seco para protegê-lo da umidade e em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    A suspensão oral, após o preparo, ficará estável por sete dias. Para isso, você deve conservá-la no refrigerador (em temperatura de 2°C a 8°C). Não congelar (ver Modo de Usar, em Como devo usar este medicamento?).Se não for mantida na geladeira, a suspensão escurece gradativamente e fica amarelo-escura em 48 horas e marrom-tijolo após 96 horas. Depois de oito dias, mesmo guardada na geladeira, a suspensão se torna amarelo-escura e, em dez dias, passa a marrom-tijolo. Portanto, após sete dias, o produto deve ser descartado.

    Após o preparo, manter sob refrigeração em temperatura entre 2ºC e 8ºC por sete dias.

    Aspecto físico/Características organolépticas

    Pó seco de cor branca a quase branca para reconstituição em água para formar uma suspensão de cor quase branca com odor de frutas mistas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Clavulin BD

    MS. 1.0107.0076

    Farm. Resp.:
    Ana Carolina Carotta Anacleto
    CRF-RJ no 11580

    Registrado e Importado por:
    GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
    Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ
    C.N.P.J.: 33.247.743/0001-10

    Exclusivo Comprimido:
    Fabricado por:
    SmithKline Beecham Pharmaceuticals
    Clarendon Road, Worthing, West Sussex – Inglaterra

    Exclusivo Suspensão Oral:
    Fabricado por:
    Glaxo Wellcome Production
    ​​​​​​​Rue de la Peyennière, 53100
    Zone Industrielle du Terras, Mayenne – França

    SAC
    0800 701 22 33

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com a retenção da receita.

    Apresentações do Clavulin BD

    Comprimidos revestidos

    Clavulin® BD comprimidos revestidos, contendo 875 mg de amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico, é apresentado em embalagens com 14 ou 20 unidades.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Suspensão Oral

    Clavulin® BD pó para suspensão oral é apresentado em embalagens com frascos de 70 mL (200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL) ou 140 mL (400 mg + 57 mg/5 mL) acompanhados de 1 seringa dosadora.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 meses de idade.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Clavulin BD?

    Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Clavulin BD

    Caracteristicas Principais

    FabricanteGSK
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
    Princípio AtivoAmoxicilina + Clavulanato de Potássio
    Categoria do MedicamentoAntibióticos
    Classe TerapêuticaPenicilinas Orais de Amplo Espectro
    EspecialidadesInfectologia, Clínica Médica
    Registro no Ministério da Saúde1010700760523
    Código de Barras7896015510015
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Clavulin BD
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Clavulin BD
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Clavulin BD É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a GSK

    A GSK é uma das líderes mundiais no desenvolvimento de medicamentos com prescrição médica, vacinas e de cuidados com a saúde.Tem o objetivo de oferecer soluções terapêuticas para melhorar a qualidade de vida das pessoas.

    A GlaxoSmithKline foi fundada em 2000, como resultado da fusão entre a Glaxo Wellcome e a SmithKline Beecham. Atualmente, está presente em todos os continentes e conta com mais de 100 mil pessoas trabalhando em 115 países.

    A empresa se importa com a sustentabilidade, sempre operando de maneira responsável e desenvolvendo um negócio global diversificado. Como o mercado farmacêutico muda constantemente, a GSK também se preocupa em acompanhar as inovações e oferecer o melhor para seus consumidores.

    Fonte: https://br.gsk.com