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    Cloridrato de Tansulosina Neo Química 0,4mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

    Neo Química

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    Cloridrato de Tansulosina Neo Química 0,4mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

    Bula do Cloridrato de Tansulosina Neo Química

    Cloridrato de Tansulosina Neo Química, para o que é indicado e para o que serve?

    O cloridrato de tansulosina é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB – aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar).

    Como o Cloridrato de Tansulosina Neo Química funciona?

    O cloridrato de tansulosina reduz a tensão da musculatura da próstata e uretra (canal de saída da urina) e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado para início da ação é entre 4 e 8 horas.

    Quais as contraindicações do Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Você não deve usar cloridrato de tansulosina se tiver alergia a qualquer componente da fórmula; histórico de desmaio devido à redução da pressão sanguínea ao levantar-se; se estiver em tratamento com algum medicamento que interfira bastante no funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.

    Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave (mau funcionamento grave do fígado).

    Como usar o Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Você deve tomar um comprimido (0,4mg) ao dia, com ou sem alimentos.

    O comprimido deve ser ingerido inteiro, por via oral, sem partir ou mastigar, com um pouco de líquido.

    A presença de insuficiência hepática leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico, assim como a presença de insuficiência renal.

    Não há uma indicação para o uso de cloridrato de tansulosina em crianças.

    A segurança e eficácia de tansulosina em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Este medicamento não é indicado para uso em mulheres. O cloridrato de tansulosina pode provocar diminuição da pressão arterial que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve se sentar ou deitar até que os sintomas desapareçam.

    O uso de cloridrato de tansulosina (substância ativa) está relacionado com complicações durante a cirurgia de catarata ou glaucoma. A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o benefício da interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na cirurgia em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata ou glaucoma, não deve iniciar o tratamento com tansulosina. Se você usa ou já fez uso de tansulosina e vai operar de catarata ou glaucoma, deve informar ao médico antes da cirurgia para que as medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia.

    É possível observar fragmentos do comprimido nas fezes.

    Pacientes com mau funcionamento grave dos rins devem ser tratados com cautela.

    Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura durante o tratamento com cloridrato de tansulosina, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

    Podem ocorrer problemas de ejaculação (ejaculação retrógrada e falha na ejaculação).

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Tansulosina Neo Química maior do que a recomendada?

    Neste caso podem ocorrer efeitos hipotensivos graves (queda intensa da pressão do sangue), os quais foram observados em diferentes níveis de sobredosagem.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    • Reações comuns: tontura e distúrbios da ejaculação, incluindo ejaculação retrógrada e falha na ejaculação.
    • Reações incomuns: cefaleia (dor de cabeça), palpitações, hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite (nariz escorrendo ou entupido), constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea (enjoo), vômitos, erupção cutânea (vermelhidão), prurido (placas elevadas e descamação na pele), urticária (coceira), astenia (sensação de fraqueza).
    • Reações raras: síncope (desmaio), angioedema (inchaço da língua, lábios e garganta).
    • Reações muito raras: priapismo (ereção prolongada e dolorosa, não relacionada com atividade sexual) e Síndrome de Stevens Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas).
    • Reações de frequência desconhecida (observadas no período pós-comercialização): visão embaçada, deficiência visual, epistaxe (sangramento nasal), eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele), dermatite esfoliativa (doença de pele com intensa descamação), fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele à luz), boca seca, desconforto no peito (pode ser causado ou estar associado a outras condições médicas, como problemas respiratórios ou doença cardíaca).

    Experiência pós-comercialização

    • Além dos eventos adversos listados anteriormente, têm sido reportado casos de fibrilação atrial (batimento alterado do coração), arritmia (alteração do ritmo do coração), taquicardia e dispneia (falta de ar) associados ao uso da tansulosina. Esses eventos são relatados espontaneamente em todo o mundo a partir da experiência pós-comercialização, por essa razão a frequência desses eventos e o papel da tansulosina em sua causalidade não pode ser determinado com segurança.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Tansulosina Neo Química com outros remédios?

    O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.

    A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode causar pressão sanguínea baixa. Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar cloridrato de tansulosina.

    Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do fígado, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar cloridrato de tansulosina com cuidado.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

    Cloridrato de tansulosina (equivalente a 0,37mg de tansulosina) 0,4mg
    Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido de liberação prolongada

    Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, água purificada, óxido de polietileno, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose e óxido de ferro amarelo.

    Como devo armazenar o Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    O cloridrato de tansulosina apresenta-se como comprimido revestido amarelo, redondo, biconvexo com borda chanfrada e plano em ambos os lados.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Cloridrato de Tansulosina Neo Química

    Registro: 1.5584.0584

    Registrado por:
    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
    VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - Daia
    Anápolis - GO - CEP 75132-015
    C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10

    Fabricado por:
    Zydus Lifesciences Limited.
    Sarkhej-Bavla N.H. Nº 8 A - Moraiya, Tal: Sanand,
    Ahmedabad - Índia - Mfg. Lic Nº G/25/1486

    Importado por:
    Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
    VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
    Anápolis - GO - CEP 75132-020

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Cloridrato de Tansulosina Neo Química

    Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

    Comprimido Revestido de Liberação Prolongada 0,4mg

    Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos de liberação prolongada.

    Via de administração: oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cloridrato de Tansulosina Neo Química?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Cloridrato de Tansulosina Neo Química

    Caracteristicas Principais

    FabricanteNeo Química
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoCloridrato de Tansulosina
    Categoria do MedicamentoPróstata Aumentada
    Classe TerapêuticaBph Antagonistas Alfa-Adrenérgicos Puros
    EspecialidadesUrologia
    Registro no Ministério da Saúde1558405840038
    Código de Barras7896714290201
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Cloridrato de Tansulosina Neo Química
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Cloridrato de Tansulosina Neo Química
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Cloridrato de Tansulosina Neo Química É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Neo Química

    A Neo Química foi inaugurada em 1959 e, desde então, começou a trilhar a sua história de sucesso. Se consolidou no mercado de comercialização de medicamentos genéricos, alcançando a liderança no mercado em fevereiro de 2015.  

    A empresa se mantém competitiva, uma vez que a concorrência vem se especializando cada vez mais na produção e distribuição de medicamentos similares no país. Para isso,  investe na inovação contínua, aliada a uma estrutura de pesquisa e desenvolvimento.

    Por conta de tamanho sucesso, a Neo Química despertou o interesse da Hypermarcas, sendo adquirida por ela em dezembro de 2009. Assim, a empresa passou a ter um espaço com mais de 200 profissionais, além dos equipamentos mais modernos e tecnológicos do mercado.

    Fonte: https://www.neoquimica.com.br