Cystex

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Bula

É indicado no tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por Candida, tricomonas e/ou bactérias, ou quando não houver condições de identificar o agente etiológico. É indicado também na pós-cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções, acelerando deste modo, o processo de cicatrização.

Um aplicador cheio (4g), durante 7 a 10 dias, administrado por via intravaginal. Em casos graves, quantidades maiores (2 aplicadores cheios) são necessárias, variando o tempo de utilização de acordo com a resposta clínica. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.

É contra-indicado em pacientes com histórico de reação de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da formulação, em especial o propilenoglicol e os parabenos. Também não deve ser utilizado em pacientes sensíveis ao bissulfito de sódio, especialmente os pacientes com histórico de asma ou alergia. Não deve ser usado durante a gravidez

O medicamento pode causar diminuição da micção e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, vômitos e diarreia. Este medicamento também pode causar ressecamento da boca e dificuldade para engolir e falar, sede, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase), rubor e ressecamento da pele. Algumas reações adversas podem ser semelhantes com antibióticos betalactâmicos, como reações de hipersensibilidade da pele, rash cutâneo, eosinofilia, febre e anafilaxia.

Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação. Proceder à lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco ainda presente no trato gastrintestinal.

Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica. Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto de metiltionínio (azul de metileno). Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos componentes da fórmula. Sensibilidade cruzada. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico podem desenvolver sensibilidade cruzada.

Gravidez e amamentação: Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos antiespasmódicos. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Populações especiais: Idosos Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Cystex por pacientes idosos. Uso em pacientes com debilitação renal (dos rins). O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal (dos rins). Se necessário, a dose pode ser reduzida.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso de Atropa belladona L com anticolinérgicos (atropina, escopolamina), e alguns medicamentos utilizados para as alergias (anti-histamínicos), e para a depressão (antidepressivos) pode provocar piora dos sintomas de ressecamento da boca, e causar sede, dificuldade para engolir e falar, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila, rubor e ressecamento da pele Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

DIZERES LEGAIS Reg MS: nº 1 0235 0283 Farm Resp : Dr Ronoel Caza de Dio CRF – SP nº 19 710 Registrado por: EMS S/A Rod Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay - Hortolândia / SP CEP 13186-901 C N P J : 57 507 378/0003-65 Indústria Brasileira Fabricado por: EMS S/A São Bernardo do Campo/SP SAC: 0800-191914 www ems com br.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Proteger da luz e manter em lugar seco. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cystex é uma drágea na cor bordô, circular e biconvexa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada drágea contém: cloridrato de acriflavina 15,00 mg metenamina 250,00 mg cloreto de metiltionínio (azul de metileno) 20,00 mg Atropa belladonna L 15,00 mg excipientes* q s p 1 drágea *amido, carbonato de cálcio, cera branca de abelha, cera de carnaúba, clorofórmio, corante vermelho bordeaux, corante vermelho ponceaux, ftalato de dibutila, estearato de magnésio, goma arábica, óleo de rícino, polímero aniônico ácido metacrílico, sacarose, talco, gelatina, acetona, álcool isopropílico.

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