Dalacin T

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10mg, solução tópica, frasco com 30ml + aplicador

EAN 7891268101478
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10 mg/ml sol top ct fr plas opc x 30 ml + aplic

EAN 7891268102383
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Bula

- É indicado para tratamento de infecção articular, Infecção da pele e dos tecidos moles, Infecção intra-abdominal, Infecção óssea, pelvica, orofacial, Pneumonia e Septicemia.
Indicado no tratamento das infecções causadas por bactérias.

Uso Oral: Durante a alimentação.

- Adultos: 150 a 300 mg a cada 6 hs.

Uso Injetável

- Via Intramuscular: 300 a 600 mg a cada 6 ou 8hs.

Uso Tópico

Adultos: Aplicar uma camada fina sobre a área afetada 2 vezes por dia.

Uso Tópico

Adultos: 1 Aplicador à noite.

- Durante Gravidez e Amamentação.
- Hipersensibilidade à fórmula
- Pacientes com histórico de doença inflamatória do intestino.
- Sobre feridas e queimaduras no caso de uso tópico.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Gravidez e lactação.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele, ressecamento da pele, urticária (alergia da pele).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbio (alterações) gastrintestinal, seborreia.

Frequência desconhecida (não foi possível estimar com os dados disponíveis): foliculite (inflamação do folículo, dos pelos), dor nos olhos, colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C dificille), dor abdominal, dermatite de contato (reação alérgica da pele por contato com o medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

O Dalacin T aplicado topicamente (sobre a pele) pode ser absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (no organismo como um todo). Em casos de superdose, avise seu médico e o procure se notar o aparecimento de quaisquer sinais ou sintomas. No caso de ingestão acidental, procure imediatamente um serviço de pronto atendimento.

Dalacin T é um medicamento apenas para uso externo, sobre a pele, não podendo ser usado sobre mucosas, como por exemplo: dentro da boca, olhos e vagina Dalacin T não deve ser ingerido Dalacin T contém álcool e pode causar queimação e irritação nos olhos, membranas mucosas e pele esfolada.

Se houver contato acidental com olhos, pele esfolada ou mucosas, lave essa região com quantidade abundante de água corrente. Tome cuidado ao aplicar o medicamento ao redor da boca. A administração da maioria dos antibióticos, inclusive clindamicina (antibiótico presente no Dalacin T) por via oral ou parenteral (intramuscular ou intravenoso), foi associada ao aparecimento de colites graves (inflamação do intestino e/ou infecção do intestino por bactérias como C dificille).

Casos de diarreia (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente) e colite (incluindo colite pseudomembranosa, infecção pela bactéria C dificille, uma bactéria específica) foram relatados após administração oral e parenteral (intramuscular ou intravenosa) de formulações com clindamicina. Estes fatos são raros após aplicação tópica. Mas, se após o uso da clindamicina você apresentar diarreia (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente) procure o médico para que ele faça o diagnóstico e o tratamento adequado, se necessário. O efeito de Dalacin T na habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi avaliado. A segurança do uso de Dalacin T durante os três primeiros meses de gravidez não foi estabelecida. Recomenda-se que Dalacin T seja utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez somente quando estritamente necessário. Não é conhecido se a clindamicina é excretada no leite materno após o uso de Dalacin T.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está utilizando algum outro medicamento, se utilizou recentemente ou se iniciar a utilização de algum. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica.

Fosfato de clindamicina pode afetar como os outros medicamentos funcionam. Tome cuidado para não utilizar clindamicina ao mesmo tempo que eritromicina (medicação antibiótica comumente utilizada para tratamento da acne).

Tome cuidado para não utilizar fosfato de clindamicina ao mesmo tempo que outros produtos para acne usados na pele, a menos que seu médico ou farmacêutico tenha dito que você pode. É provável que ocorra um possível efeito de irritação cumulativa, especialmente com o uso de agentes esfoliantes, descamantes ou abrasivos. Se ocorrer irritação ou dermatite, a clindamicina deve ser descontinuada.

III - DIZERES LEGAIS MS – 1 0216 0153 Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad – CRF-SP n° 43746 Registrado por: Laboratórios Pfizer Ltda Av Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 – Guarulhos – SP CNPJ nº 46 070 868/0001-69 Fabricado e Embalado por: Pharmacia & Upjohn Co Kalamazoo, Michigan – EUA Importado por: Laboratórios Pfizer Ltda Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ nº 46 070 868/0036-99 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA DLTSOT_05 DLTSOT_05 HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

 DIZERES LEGAIS VP / VPS 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC X 30 ML + APLIC

Dalacin T deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz. Manter o frasco bem fechado. Não congelar Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: solução transparente com odor característico de álcool isopropílico.

Cada mL da solução tópica de Dalacin® T contém fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina base Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de sódioa e ácido clorídricoa a = ajuste de pH LLD_DLTSOT_05 2 02/jun/2014 II.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Pfizer do Brasil

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca 2 vias

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Clindamicina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antibióticos em Geral

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antiacneicos Tópicos

  • ESPECIALIDADES

    Infectologia

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