Desalex

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0,5mg, xarope, frasco com 100ml + dosador

EAN 7891142140593
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5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7897337713467
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Bula

- Está indicado para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica como: coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após administração oral do produto. Também é indicado para o alívio dos sintomas de urticária e outras afecções dermatológicas alérgicas.

- É indicado para o alívio rápido dos sintomas associados à rinite alérgica, entre eles espirro , rinorréia, prurido e congestão nasal, assim como prurido , lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, prurido do palato e tosse.
Desselai é indicado também para o alívio dos sintomas associados à urticária idiopática crônica, como prurido e redução do tamanho e número de erupções cutâneas.

Uso Oral.

Adultos e Crianças acima de 12 anos: 10 mg, em dose única diária.

Crianças de 2 a 11 anos:

- Com mais de 30 Kg: 10 mg em dose única diária.

- Com menos de 30 Kg: 5 mg em dose única diária.

- Durante Gravidez e Lactação.
-Crianças menores de 2 anos.
- Insuficiência Hepática.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos seus componentes.

Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Os eventos adversos mais frequentes são: fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça). Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada.

Advertências: Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas. Uso durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como a segurança do uso de Desalex durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto.

Desalex pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de Desalex não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças: a eficácia e a segurança de Desalex em crianças menores de 12 anos de idade não foram estabelecidas. Precauções: Não existem precauções específicas para o uso de Desalex.

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).

A desloratadina administrada juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

DIZERES LEGAIS MS 1 0029 0191 Farm Resp : Fernando C Lemos – CRF-SP nº 16 243 Registrado e importado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45 987 013/0001-34 – Indústria Brasileira Central de Relacionamento 0800-0122232 Fabricado por: Schering-Plough S A de C V , Xochimilco, México Embalado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda , Campinas/SP Venda sob prescrição médica DESALEX_BU08_072008_VP_COM Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/DEZ/2014 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

DIZERES LEGAIS VP - 5 mg comprimido revestido x 10 - 5 mg comprimido revestido x 30 27/06/2014 0509165/14-9 Inclusão Inicial de texto de bula – RDC 60/12 NA NA NA NA

-DIZERES LEGAIS -Alterações menores gramaticais e de linguagem ao longo de todo o texto de bula VP - 5 mg comprimido revestido x 10 - 5 mg comprimido revestido x 30 Desalex® (desloratadina) MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA Xarope 0,5mg/mL

DIZERES LEGAIS MS 1 0029 0191 Farm Resp : Fernando C Lemos – CRF-SP nº 16 243 Registrado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45 987 013/0001-34 – Indústria Brasileira Central de Relacionamento 0800-0122232 Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda Rua 13 de Maio, 1 161 - Sousas, Campinas/SP Venda sob prescrição médica DESALEX_BU10_072008_VP_XP Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/JUN/2015 DESALEX_BU10_072008_VP_XP 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

29/06/2015 DIZERES LEGAIS VP - 0,5mg/mL Xarope x 60mL - 0,5mg/mL Xarope x 100mL 28/01/2015 0078883/15-0 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 15/09/2011 821752/11-1 Alteração nos Cuidados de Conservação 29/12/2014

DIZERES LEGAIS VP - 0,5mg/mL Xarope x 60mL - 0,5mg/mL Xarope x 100mL 27/06/2014 0509165/14-9 Inclusão Inicial de texto de bula – RDC 60/12 NA NA NA NA

-DIZERES LEGAIS -Alterações menores gramaticais e de linguagem ao longo de todo o texto de bula

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade excessiva. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Desalex é de cor branca ou quase branca, redondo, com as iniciais "SP" em um dos lados e liso no outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Desalex 5 mg: Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, amido, talco, lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, cera branca de abelha e cera de carnaúba

Desalex 0,5 mg/mL: Cada mL contém 0,5 mg de desloratadina Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato dissódico, sacarose, aroma artificial e natural de chiclé e água purificada.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Mantercorp

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Desloratadina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antialérgico

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antihistamínico

  • ESPECIALIDADES

    Alergia e Imunologia

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