Desarcor 16mg, caixa com 30 comprimidos

Desarcor é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca (coração fraco) e hipertensão arterial (pressão alta) leve, moderada e grave.

O tratamento com Desarcor reduz a mortalidade, reduz a hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.

Como o Desarcor funciona?

A candesartana cilexetila faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo com que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente.

Após a administração de uma única dose de Desarcor, a pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas.

O efeito antihipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

• Você não deve utilizar Desarcor se tiver alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
• Se estiver grávida ou amamentando;
• Se tiver alterações graves no fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele);
• Se tiver diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m²) e fizer uso de medicamento contendo alisquireno.

Os comprimidos de Desarcor devem ser administrados 1 vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.

Posologia do Desarcor

Hipertensão

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg, 1 vez ao dia, podendo ser aumentada para 16 mg, 1 vez ao dia.

Pacientes que requerem uma maior redução da pressão sanguínea, a dose pode ser aumentada para 32 mg, 1 vez ao dia. 

O efeito anti-hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento.

Em pacientes com uma redução da pressão arterial inferior à considerada ótima com candesartana cilexetila, recomenda-se associação com um diurético tiazídico.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose inicial em idosos.

Uso em pacientes com alterações renais

Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com alterações renais de leve a moderada (depuração de creatinina 30-80 mL/min/1,73 m² de área corpórea). Em pacientes com alterações renais graves (depuração de creatinina <30 mL/min/1,73 m² de área corpórea), a experiência clínica é limitada, devendo-se considerar uma dose inicial de 4 mg.

Uso em pacientes com alterações hepáticas

Titulação de dose é recomendada em pacientes com doença hepática crônica de leve a moderada e, uma dose inicial de 4 mg deve ser considerada. Desarcor não deve ser usado em pacientes com alterações hepáticas graves e/ou colestase.

Terapia concomitante

Desarcor pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.

Insuficiência Cardíaca

A dose inicial usual recomendada de Desarcor é de 4 mg uma vez ao dia.

A titulação para a dose alvo de 32 mg uma vez ao dia ou para a maior dose tolerada é realizada dobrando-se a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas.

Populações especiais

Não é necessário ajuste de dose inicial para pacientes idosos ou pacientes com alterações nos rins ou fígado.

Terapia concomitante

Desarcor pode ser administrado com outro tratamento para insuficiência cardíaca incluindo inibidores da ECA, betabloqueadores, diuréticos e digitálicos ou uma associação desses medicamentos.

Uso em crianças

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de candesartana cilexetila em crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Desarcor?

Se você se esquecer de tomar uma dose de Desarcor, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Desarcor deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:

• Pacientes com pressão arterial baixa (hipotensão) devido à insuficiência cardíaca ou com redução do volume de sangue dentro dos vasos sanguíneos;
• O bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona pela combinação de candesartana cilexetila com alisquireno não é recomendado uma vez que há um risco aumentado de hipotensão, hipercalemia (concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue) e alterações na função renal (dos rins);
• Em pacientes com estenose da artéria renal (estreitamento das artérias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos níveis sanguíneos de ureia e creatinina (substâncias que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a função renal);
• Pode ocorrer uma piora da função dos rins em pacientes predispostos a problemas renais. Quando Desarcor for utilizado em pacientes com insuficiência dos rins e insuficiência do coração deve-se avaliar periodicamente os níveis de potássio e creatinina;
• Não se tem muita experiência do uso de candesartana cilexetila em pacientes com transplante de rim e insuficiência do fígado;
• Pacientes com estenose das válvulas mitral e aórtica do coração (estreitamento de estruturas internas cuja função é garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do coração) e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (tipo de doença do músculo do coração que causa obstrução do fluxo sanguíneo); 
• Pacientes hipertensos em uso associado de Desarcor e inibidores da enzima conversora da angiotensina - ECA (por exemplo, captopril, enalapril, ramipril, etc), suplementos contendo potássio, substitutos do sal que contém potássio, diuréticos poupadores de potássio (como por exemplo, espironolactona) ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue (como heparina) podem ter aumento dos níveis de potássio no sangue;
• Deve-se ter cuidado durante a cirurgia e anestesia, pois pode ocorrer hipotensão (redução da pressão arterial);
• Em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou renal grave, o uso de Desarcor pode levar a hipotensão (pressão baixa), oligúria (redução importante da eliminação de urina pelos rins), azotemia (aumento dos níveis de ureia e creatinina) e insuficiência renal aguda;
• Deve-se ter cuidado em pacientes com doenças graves nas artérias do cérebro e coração para que não ocorra redução acentuada da pressão arterial.

A combinação de Desarcor com medicamentos contendo alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus (tipo I ou II) ou insuficiência renal moderada a grave (TGF < 60mL/min/1,73m²) e não é recomendado em outros pacientes.

Este medicamento contém lactose (69,568 mg/comprimidos de 8 mg; 139,136 mg/comprimidos de 16 mg), portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose.

Sintomas

Podem ocorrer:

• Hipotensão sintomática (sintomas de pressão baixa);
• Tontura.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Estudos clínicos

Reação comum (ocorre entre ≥ 1/100, < 1/10 dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Pressão baixa;
• Hipercalemia;
• Alterações nos rins.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de:

• Hemoglobina;
• Creatinina;
• Ureia;
• Potássio;
• Sódio;
• TGP (uma enzima do fígado).

Pós-comercialização

Reação muito rara (ocorre em <1/10.000 dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diminuição dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia);
• Diminuição do número de neutrófilos no sangue (neutropenia);
• Ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos no sangue (agranulocitose);
• Concentração superior ao normal de íons de potássio no sangue (hipercalemia);
• Concentração anormalmente baixa de íons de sódio no sangue (hiponatremia);
• Tontura;
• Tosse;
• Função do fígado alterada;
• Hepatite (inflamação do fígado);
• Inchaço de membros inferiores (nas pernas, tornozelos e pés);
• Lesões na pele com vermelhidão (exantema);
• Coceira na pele com vermelhidão (urticária);
• Coceira na pele (prurido);
• Dor nas costas;
• Alterações nos rins (incluindo insuficiência em pacientes suscetíveis).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não foi identificada interação medicamentosa de relevância clínica com Desarcor e hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Informe seu médico se você está fazendo uso de lítio, outros medicamentos antagonistas dos receptores de angiotensina II, outros anti-hipertensivos e antiinflamatórios não-esteróidais (AINEs - inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Apresentações

Desarcor comprimidos de 8mg. Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos. Desarcor comprimidos de 16mg. Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Composição

Cada comprimido de Desarcor 8 mg contém:

8 mg de candesartana cilexetila.

Excipientes: lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, amido de milho, povidona, carragenina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e água purificada – removida durante o processo.

Cada comprimido de Desarcor 16 mg contém:

16 mg de Candesartana cilexetila.

Excipientes: lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, amido de milho, povidona, carragenina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e água purificada – removida durante o processo.

Crianças

A segurança e a eficácia de candesartana cilexetila em crianças não foram estabelecidas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento com Desarcor.

Desarcor deve ser armazenado na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15-30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na embalagem original.

Características físicas

Desarcor 8 mg

Comprimido circular, biconvexo, rosa, manchado, com a gravação “8” em uma das faces e com vinco na outra.

Desarcor 16 mg

Comprimido circular, biconvexo, rosa, manchado, com a gravação “16” em uma das faces e com vinco na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0477

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF ‐ PR nº. 17.379

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
SAC: 0800 4009192
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals D.D.
Ljubljana - Eslovênia

Venda sob prescrição médica.