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Isento de Prescrição Médica
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Fluimucil® é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração.
Fluimucil® modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. Fluimucil® funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). Fluimucil® é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.
Fluimucil® é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Não há contra-indicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.
Fluimucil® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.
Fluimucil® deve ser administrado somente por via oral.
Fluimucil® deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.
As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Fluimucil® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.
Fluimucil® deve ser administrado somente por via oral e não deve ser diluído.
Idade | Dose | Frequência |
2 a 4 anos | 100 mg (5 mL) | 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico |
Acima de 4 anos | 100 mg (5 mL) | 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico |
As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico.
A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Fluimucil® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.
Fluimucil® deve ser administrado somente por via oral.
Fluimucil® deve ser dissolvido em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução obtida. O comprimido causa pouca efervescência ao ser dissolvido.
As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico.
A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.
É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.
A administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas para drenagem de secreção.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Pacientes portadores de asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado.
Acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, portanto deve-se ter cautela ao administrar o produto para tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância podem ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).
O paciente que utiliza Fluimucil® pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.
Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, na toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Fluimucil na gravidez.
Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens recomendadas.
Não há informações disponíveis sobre a excreção de acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-benefício.
O risco para criança amamentada não poder ser excluído.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: Fluimucil® em todas as apresentações de uso oral adulto e pediátrico contém sódio.
Fluimucil® granulado D 600 mg contém frutose e não deve ser utilizado em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.
Fluimucil® xarope 40 mg/mL contém sorbitol. Esta apresentação não deve ser utilizada em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.
Fluimucil® xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno). Estas substâncias podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Fluimucil® comprimido efervescente 200 mg e 600 mg contém aspartame (fonte de fenilalanina).
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Os voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína por dia durante três meses sem quaisquer efeitos indesejáveis graves. Doses orais de até 500 mg de acetilcisteína/kg de peso corporal foram bem toleradas sem quaisquer sintomas de intoxicação.
A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia.
Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático.
Exclusivo Granulado e Comprimido efervescente: Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdosagem para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em casos de dúvidas.
Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.
Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportados com menor frequência.
Em casos muito raros foi relatada a ocorrência reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.
Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Fluimucil® não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas.
O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de Fluimucil®.
Dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.
Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos “in vitro” onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico oral for necessário, é recomendado o uso de acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.
A administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão significante e aumento da dilatação da artéria temporal. Se houver necessidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias (dor de cabeça).
Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato em conjunto com o uso de Fluimucil®.
O uso concomitante de acetilcisteína e carbamazepina podem resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.
A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também no teste de cetona na urina.
Até o momento não foi relatada interação entre Fluimucil® e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Acetilcisteína |
600 mg |
Excipientes q.s.p. |
1 envelope |
Excipientes: sacarina sódica, frutose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco, dióxido de silício coloidal.
Contém 4,32 g de frutose e 12,00 mg de sacarina sódica.
Acetilcisteína |
20 mg |
Excipientes q.s.p. |
1 mL |
Excipiente: metilparabeno, benzoato de sódio, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de framboesa, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.
Acetilcisteína |
40 mg |
Excipientes q.s.p. |
1 mL |
Excipiente: metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, sorbitol, aroma de grenadine (romã), aroma de morango, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.
Uso |
Apresentação |
Quantidade por mL de xarope |
|
Sorbitol |
Sacarina sódica |
||
Pediátrico (Crianças acima de 2 anos) |
Xarope 20 mg/mL | --- |
0,40 mg |
Adulto |
Xarope 40 mg/mL | 120,00 mg |
0,40 mg |
Acetilcisteína |
200 mg |
Excipientes q.s.p. |
1 comprimido |
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartame, aroma de limão.
Acetilcisteína |
600 mg |
Excipientes q.s.p. |
1 comprimido |
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartame, aroma de limão.
Apresentação |
Quantidade por comprimido (600 mg) |
Aspartame |
|
Comprimido efervescente 200 mg |
20,00 mg |
Comprimido efervescente 600 mg |
20,00 mg |
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Exclusivo Granulado / Comprimido efervescente: Proteger da umidade.
Exclusivo Xarope: Após aberto, válido por 14 dias.
Fluimucil® apresenta-se sob a forma de pó cristalino de coloração alaranjada e sabor cítrico de laranja.
Fluimucil® apresenta-se através de uma solução incolor de leve odor sulfúreo, aroma de framboesa (xarope pediátrico) e morango com romã (xarope adulto).
Fluimucil® apresenta-se sob a forma de comprimido branco, circular e efervescente, de odor sulfúreo (enxofre) e sabor cítrico de limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS-1.0084.0075
Farmacêutica Responsável:
Juliana Paes de O. Rodrigues
CRF-SP 56.769
Fabricado por:
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industria, 13 - 6814 Cadempino – Suíça
Importado por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Est. Municipal, SN – Quadra Lote, Lote 001C – Anexo Parte 9
Fazenda Santo Antônio – Aparecida de Goiânia – GO - CEP: 74.971-451
Registrado por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – Bloco E – 5º Andar
Vila Nova Conceição – São Paulo – SP
CEP: 04543-011
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira.
®Marca Registrada.
SAC
0800-0177011
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registro MS-1.0084.0075
Farmacêutica Responsável:
Juliana Paes de O. Rodrigues
CRF-SP 56.769
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
CEP: 08613-010
Jardim Natal – Suzano/SP
CNPJ nº. 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira.
Distribuído por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Est. Municipal, SN – Quadra Lote, Lote 001C – Anexo Parte 9
Fazenda Santo Antônio – Aparecida de Goiânia – GO - CEP: 74.971-451
Registrado por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – Bloco E – 5º Andar
Vila Nova Conceição – São Paulo – SP
CEP: 04543-011
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira.
®Marca Registrada.
SAC
0800-0177011
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registro MS-1.0084.0075
Farmacêutica Responsável:
Juliana Paes de O. Rodrigues
CRF-SP 56.769
Fluimucil® comprimido efervescente 200 mg:
Fabricado por:
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industrial, 13 - 6814 Cadempino - Suíça
Fluimucil® comprimido efervescente 600 mg:
Fabricado por:
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9, Vicenza – Itália
Importado por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Est. Municipal, SN – Quadra Lote, Lote 001C – Anexo Parte 9
Fazenda Santo Antônio – Aparecida de Goiânia – GO - CEP: 74.971-451
Registrado por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – Bloco E – 5º Andar
Vila Nova Conceição – São Paulo – SP
CEP: 04543-011
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira.
®Marca Registrada.
SAC
0800-0177011
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Uso adulto.
Uso oral.
Uso oral.
Uso pediátrico
Uso oral.
Uso adulto.
Uso oral.
Uso adulto.
Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Zambon |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | Isento de Prescrição Médica |
Princípio Ativo | Acetilcisteína |
Categoria do Medicamento | Expectorante |
Classe Terapêutica | Expectorantes |
Especialidades | Pneumologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1008400751071 |
Código de Barras | 7898074611276 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Fluimucil |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Fluimucil |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Há mais de 100 anos, a Zambon vem se destacando no campo de pesquisa científica e farmacêutica. Desde sua criação, seu objetivo é fornecer produtos, soluções e serviços para melhorar a respiração e a qualidade de vida das pessoas. Sendo agente no processo de cuidados com a saúde, a empresa pretende sempre fazer com que o paciente seja o foco, por isso escuta suas necessidades. Atua em 3 áreas estratégicas: respiratória, dor e saúde da mulher, abrangendo desde a área de pesquisa e desenvolvimento até o marketing. Presente em 19 países, a Zambon tem como mercado principal a Itália, Espanha, França, Rússia, Brasil e China, além de suas coligadas na Suíça, Bélgica, Holanda, Portugal, Colômbia e Indonésia. Tudo isso não seria possível sem o trabalho dedicado de seus mais de 2 mil funcionários, que atuam garantindo a qualidade e a excelência da empresa.
Fonte: http://www.zambon.com.br/
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