Fucidin 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de pomada de uso dermatológico

Fucidin^® é indicado para o tratamento tópico em adultos e crianças de infecções da pele causadas por microrganismos sensíveis ao fusidato de sódio, em particular a bactéria Staphylococcus aureus.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Fucidin^® é indicado no seu caso.

Fucidin^® contém em sua fórmula fusidato de sódio, um anti-infeccioso de uso externo, capaz de combater doenças infecciosas da pele.

Você não deverá usar Fucidin^® se for alérgico ao fusidato de sódio ou a qualquer outra substância contida na pomada.

Fucidin^® deve ser usado somente sobre a pele (uso tópico).

Você deve aplicar uma camada fina de Fucidin^® apenas sobre a área da pele infectada com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia, por um período de até 7 dias, em crianças e adultos. O uso contínuo e prolongado do produto na pele deve ser evitado por causa do risco de desenvolvimento de resistência. Caso seja utilizado com curativo a administração uma vez ao dia é suficiente.

Lave as mãos antes e após a aplicação do produto. Caso o produto seja usado nas mãos ou no rosto, evite o contato com os olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades do corpo, como boca e nariz). Em caso de contato com os olhos enxágue com água corrente.

• Pacientes idosos: não são necessários ajustes na posologia para pacientes idosos.
• Pacientes com insuficiência nos rins: não é necessário ajuste na posologia.
• Pacientes com insuficiência no fígado: não é necessário ajuste na posologia.
• Crianças: não é necessário ajuste na posologia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Foi relatado que a resistência bacteriana ao Staphylococcus aureus ocorre com o uso tópico de Fucidin^®. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente do ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana.

Fucidin^® contém álcool cetílico e lanolina hidratada. Estas substâncias podem causar reações locais na pele (como coceira, vermelhidão, inchaço). Fucidin^® contém butil-hidroxitolueno que também pode causar reações locais na pele como coceira, vermelhidão, inchaço) ou irritação nos olhos e nas membranas mucosas (revestimento interno das cavidades do corpo, como boca e nariz).

Quando Fucidin^® for utilizado no rosto, deve-se tomar cuidado para evitar os olhos, pois os excipientes na pomada podem causar irritação da conjuntiva (membrana que recobre internamente a parte branca do olho e as pálpebras).

Fertilidade

Não existem estudos clínicos com Fucidin^® relativos à fertilidade. Não são previstos efeitos em mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após aplicação tópica de fusidato de sódio é desprezível.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não são esperados efeitos durante a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao fusidato de sódio aplicado topicamente é insignificante. Fucidin^® pode ser usado durante a gravidez.

Uso durante amamentação

Fucidin^® tópico pode ser utilizado durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação de Fucidin^® tópico nas mamas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

Fucidin^® administrado topicamente apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

É improvável a ocorrência de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são: reações cutâneas, como prurido (coceira) e rash (erupção na pele), seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes.

Foram relatadas hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica) e angioedema (inchaço na pele e mucosas).

As frequências são definidas como:

• Muito comum ≥ 1/10;
• Comum ≥ 1/100 e < 1/10;
• Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100;
• Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000;
• Muito rara < 1/10.000.

Distúrbios do sistema imune

• Rara: Hipersensibilidade (tipo de reação cutânea ou sistêmica).

Distúrbios oculares

• Rara: Conjuntivite (inflamação das conjuntivas)

Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo

• Incomum: Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema); Rash* (erupção na pele); Prurido (coceira); Eritema.
• Rara: Angioedema (inchaço na pele e mucosas); Urticária (inchaço e vermelhidão localizados na pele); Bolha.

*Vários tipos de reações de rash como eritematosa (avermelhada), pustular (com pus), vesicular (com vesícula), máculo-papular (lesões tipo manchas e elevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu.

Distúrbios gerais e alterações no local da aplicação

• Incomum: Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele); Irritação no local da aplicação.

Crianças 

Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Não foram realizados estudos de interação com medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada grama da pomada contém:

20 mg de fusidato de sódio.

Excipientes: petrolato amarelo, petrolato líquido, lanolina, álcool cetílico, racealfatocoferol e butilhidroxitolueno.

Fucidin^® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 °C).

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Fucidin^® é apresentado como uma pomada translúcida de amarela a branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.8569. 0016

Farm. Resp.:
Patricia Racy Dias
CRF-SP 31.855

Fabricado por:
LEO Laboratories Limited,
Dublin, Irlanda

Registrado por:
LEO Pharma Ltda.
Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71
CEP 04571-011 São Paulo-SP
CNPJ 11.424.477/0001-10

Importado e comercializado por:
LEO Pharma Ltda.
Itapevi - SP
CNPJ 11.424.477/0002-00

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 779 7799

Venda sob prescrição médica - Só pode ser vendido com retenção de receita.

Pomada dermatológica (20 mg/g)

Embalagem contendo uma bisnaga com 5g ou 15g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser feita no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.