Genotropin® Caneta Aplicadora é uma caneta aplicadora preenchida, que contém em seu interior o frasco-ampola de Genotropin®.
Em Genotropin® Caneta Aplicadora, a solução é preparada de modo que o diluente seja misturado automaticamente com a substância ativa, no próprio frasco-ampola de duplo compartimento.
Dissolver o pó através de movimentos giratórios lentos e suaves.
A solução não deve ser agitada vigorosamente, pois poderá haver desnaturação (perda do efeito) da substância ativa.
Quando se utilizar Genotropin Pen® e Genotropin® Caneta Aplicadora, a agulha deve ser colocada antes da reconstituição (mistura do pó com o diluente). Utilize uma nova agulha antes de cada injeção. As agulhas não devem ser reutilizadas.
Leia atentamente as Instruções de Uso de Genotropin Pen® ou de Genotropin® Caneta Aplicadora. Você deve utilizar a caneta injetora conforme descrito nas Instruções de Uso.
A dose e o esquema de administração devem ser individualizados e estabelecidos somente pelo médico. A dose semanal de Genotropin® deve ser dividida em 6-7 injeções subcutâneas devendo-se variar o local de aplicação para evitar a ocorrência de lipoatrofia (diminuição da gordura corporal localizada).
Tabela 1: Doses recomendadas para crianças.
Indicação |
mg/kg de peso corpóreo/dia | UI/kg de peso corpóreo/dia | mg/m2 área da superfície corpórea/dia |
UI/m2 área da superfície corpórea/dia |
Deficiência do hormônio de crescimento em crianças1 |
0,025 - 0,035 | 0,07 - 0,10 | 0,7 - 1,0 |
2,1 - 3,0 |
Síndrome de Turner |
0,045 - 0,050 | 0,14 | 1,4 |
4,3 |
Síndrome de PraderWilli2 |
0,035 | 0,10 | 1,0 |
3,0 |
Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional3 |
0,035 | 0,10 | 1,0 |
3,0 |
Baixa estatura idiopática |
Até 0,067 | Até 0,2 | Até 2,0 |
Até 6,0 |
1 Doses maiores podem ser utilizadas.
2 A dose diária não deve ultrapassar 2,7 mg. O tratamento não deve ser utilizado em crianças com velocidade de crescimento menor que 1 cm por ano e próximo ao fechamento das epífises (área de crescimento dos ossos). Em pacientes com distúrbio de crescimento, o tratamento pode ser realizado até que a altura final seja atingida. O tempo de tratamento para melhora da composição corpórea deve ser avaliado pelo médico responsável pelo tratamento.
3 Esta dose geralmente é recomendada até se atingir a altura final. O tratamento deve ser descontinuado se a velocidade de crescimento for 14 anos (meninas) ou >16 anos (meninos), correspondendo ao fechamento das placas de crescimento epifisário.
Tabela 2: Doses recomendadas para pacientes adultos.
Indicação |
UI/dia dose inicial | mg/dia dose inicial | UI/dia dose de manutenção que raramente excede |
mg/dia dose de manutenção que raramente excede |
Deficiência do hormônio de crescimento em adultos1 |
0,45 - 0,90 | 0,15 - 0,30 | 4 |
1,33 |
1 A dose deve ser aumentada gradualmente de acordo com as necessidades individuais do paciente, conforme determinado pela concentração de IGF-I (substância produzida por estímulo do GH - hormônio do crescimento). O objetivo do tratamento deve ser atingir concentrações de IGF-I dentro de 2 DP (desvios padrão) a partir da média corrigida pela idade. Pacientes com concentrações normais de IGF-I no início do tratamento devem receber Genotropin® até atingir, no máximo, um nível normal de IGF-I, não excedendo 2 DP. A resposta clínica e os efeitos colaterais podem ser utilizados como parâmetros de determinação da dose. A dose diária de manutenção raramente excede 1,0 mg ao dia. Mulheres podem necessitar de doses maiores que os homens, sendo que os homens têm demonstrado aumento da sensibilidade ao IGF-I no decorrer do tempo. Isto significa que existe o risco de as mulheres, especialmente as que tomam o tratamento de reposição de estrogênio oral (hormônio sexual feminino), estarem sub-tratadas, enquanto que há o risco dos homens serem supertratados. A exatidão da dose de Genotropin® deve ser controlada, portanto, a cada 6 meses. As doses podem ser reduzidas visto que a produção fisiológica normal do hormônio de crescimento diminui com a idade. Deve ser utilizada a menor dose efetiva.
A segurança e eficácia de Genotropin® em pacientes com 60 anos ou mais não foram avaliadas em estudos clínicos.
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis à ação de Genotropin® e ser mais propensos a desenvolver reações adversas.
Leia estas instruções completamente antes de usar Genotropin® Caneta Aplicadora.
Se você tiver qualquer dúvida sobre sua dose ou seu tratamento com Genotropin®, consulte o seu médico.
Caneta Aplicadora é uma caneta injetora descartável, de múltiplas doses, preenchida, que contém 5,3 mg de Genotropin® (somatropina).
O medicamento que está contido no frasco-ampola de duplo compartimento dentro da caneta aplicadora Genotropin® Caneta Aplicadora é misturado somente uma vez, quando você inicia uma caneta nova. Cada caneta pode ser utilizada por até 28 dias após a mistura do medicamento Genotropin®. Você nunca precisará trocar os frascos-ampola de duplo-compartimento. Quando a sua caneta estiver vazia, simplesmente comece uma nova caneta.
A caneta possui uma memória de dose. A dose é ajustada uma vez na nova caneta. A caneta então fornece a mesma dose para cada injeção. Você pode usar a caneta com ou sem o protetor da agulha, que é opcional.
Use o anel preto para ajustar a dose. Tenha cuidado para não girar o mostrador cinza enquanto ajustar a dose.
Nota: Se você não conseguir girar o anel preto, pressione o botão de injeção azul até ele parar de estalar. Então continue ajustando a sua dose utilizando o anel preto (para mais informações, veja também a seção de Perguntas e Respostas a seguir).
Perguntas |
Respostas |
O que devo fazer se perceber mais do que uma pequena gota de líquido na agulha depois de aplicar minha injeção? |
Em sua próxima injeção espere o tempo completo de 5 segundos antes de retirar a agulha da pele. Se você ainda perceber algum líquido depois de retirar a agulha, espere um pouco mais na próxima vez |
Há algum problema se eu perceber bolhas de ar no frasco-ampola? |
Não, pequenas quantidades de ar podem estar presentes no frasco-ampola durante o uso normal |
O que devo fazer se perceber Genotropin® vazando da caneta? |
Verifique se a agulha foi fixada corretamente |
O que devo fazer se a caneta que estou utilizando não foi mantida em refrigerador? |
Descarte a caneta e use um novo Genotropin® Caneta Aplicadora |
O que devo fazer se não conseguir girar o anel preto? |
Você provavelmente girou acidentalmente o mostrador cinza. Se você girou o mostrador cinza, a caneta irá impedi-lo de girar o anel preto, para evitar que a sua dose mude durante a injeção. |
Para liberar o anel preto, pressione o botão de injeção azul até ele parar. Observe que irá sair líquido da agulha. Então continue ajustando a sua dose utilizando o anel preto |
|
O que devo fazer se o meu médico mudar a minha dose quando já comecei uma caneta? |
Ajuste a nova dose girando o anel preto |
O que devo fazer se injetei a dose errada? |
Ligue imediatamente para seu médico e siga as suas instruções |
Quais doses a minha caneta pode fornecer? |
A caneta pode fornecer doses de 0,10 mg a 1,5 mg de Genotropin®. Cada clique do anel preto muda a dose em 0,05 mg |
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Leia estas instruções completamente antes de usar Genotropin® Caneta Aplicadora.
Se você tiver qualquer dúvida sobre sua dose ou seu tratamento com Genotropin®, consulte o seu médico.
Caneta Aplicadora é uma caneta injetora descartável, de múltiplas doses, preenchida, que contém 5,3 mg de Genotropin® (somatropina).
O medicamento que está contido no frasco-ampola de duplo compartimento dentro da caneta aplicadora Genotropin® Caneta Aplicadora é misturado somente uma vez, quando você inicia uma caneta nova. Cada caneta pode ser utilizada por até 28 dias após a mistura do medicamento Genotropin®. Você nunca precisará trocar os frascos-ampola de duplo-compartimento. Quando a sua caneta estiver vazia, simplesmente comece uma nova caneta.
A caneta possui uma memória de dose. A dose é ajustada uma vez na nova caneta. A caneta então fornece a mesma dose para cada injeção. Você pode usar a caneta com ou sem o protetor da agulha, que é opcional.
Use o anel preto para ajustar a dose. Tenha cuidado para não girar o mostrador cinza enquanto ajustar a dose.
Nota: Se você não conseguir girar o anel preto, pressione o botão de injeção azul até ele parar de estalar. Então continue ajustando a sua dose utilizando o anel preto (para mais informações, veja também a seção de Perguntas e Respostas a seguir).
Perguntas |
Respostas |
O que devo fazer se perceber mais do que uma pequena gota de líquido na agulha depois de aplicar minha injeção? |
Em sua próxima injeção espere o tempo completo de 5 segundos antes de retirar a agulha da pele. Se você ainda perceber algum líquido depois de retirar a agulha, espere um pouco mais na próxima vez |
Há algum problema se eu perceber bolhas de ar no frasco-ampola? |
Não, pequenas quantidades de ar podem estar presentes no frasco-ampola durante o uso normal |
O que devo fazer se perceber Genotropin® vazando da caneta? |
Verifique se a agulha foi fixada corretamente |
O que devo fazer se a caneta que estou utilizando não foi mantida em refrigerador? |
Descarte a caneta e use um novo Genotropin® Caneta Aplicadora |
O que devo fazer se não conseguir girar o anel preto? |
Você provavelmente girou acidentalmente o mostrador cinza. Se você girou o mostrador cinza, a caneta irá impedi-lo de girar o anel preto, para evitar que a sua dose mude durante a injeção |
Para liberar o anel preto, pressione o botão de injeção azul até ele parar. Observe que irá sair líquido da agulha. Então continue ajustando a sua dose utilizando o anel preto |
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O que devo fazer se o meu médico mudar a minha dose quando já comecei uma caneta? |
Ajuste a nova dose girando o anel preto |
O que devo fazer se injetei a dose errada? |
Ligue imediatamente para seu médico e siga as suas instruções |
Quais doses a minha caneta pode fornecer? |
A caneta pode fornecer doses de 0,30 mg a 4,5 mg de Genotropin®. Cada clique do anel preto muda a dose em 0,15 mg |
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 08 de Fevereiro de 2023
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