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  • Bula do Ipsilon Injetável

    Ipsilon Injetável, para o que é indicado e para o que serve?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico), em sua forma injetável, destina-se ao controle e prevenção das hemorragias em geral, como sangramentos nasais intensos, urinários, ginecológicos; de sangramentos após cirurgias e nas hemorragias causadas por doenças que comprometam a coagulação do sangue, como púrpuras, hemofilias e outras. Pode ser usado também, antes de cirurgias que, sabidamente, causem grandes perdas de sangue, como na boca, pulmões, útero, pâncreas, bexiga e próstata, para prevenir a hemorragia.

    Como o Ipsilon Injetável funciona?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) mantém a estabilidade dos coágulos sanguíneos e evita que eles se dissolvam. Desta forma, reduz os sangramentos.

    Quais as contraindicações do Ipsilon Injetável?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) é contraindicado para pessoas que tenham, no momento, doenças caracterizadas pelo aumento da coagulação, como trombose, embolia ou coagulação intravascular disseminada, ou pela diminuição da circulação sanguínea, como infarto, isquemia ou vasculopatia oclusiva aguda.

    Como usar o Ipsilon Injetável?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico)injetável só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia, por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica, na dose e horários receitados pelo seu médico.

    Posologia do Ipsilon Injetável


    A dose de Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) injetável será receitada pelo seu médico, de acordo com a sua necessidade.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Ipsilon Injetável?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) injetável deve ser aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e na dose e horários receitados pelo seu médico.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Ipsilon Injetável?

    Sobre o medicamento

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) só deve ser aplicado pela via endovenosa, isto é, na veia. Não deve ser aplicado pela via intramuscular. Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) não deve ser misturado com nenhum outro medicamento, nem aplicado no mesmo equipo em que já esteja sendo aplicado outro medicamento. A aplicação de Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) deve ser o mais lenta possível. Portanto, pela necessidade de cuidados essenciais para a aplicação endovenosa, recomenda-se que Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) seja aplicado por profissionais de saúde, em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

    Gerais

    Pessoas que já tiveram trombose, que tenham outras doenças que aumentam o risco para trombose ou que tenham familiares com trombose e pessoas que estejam eliminando sangue junto com a urina só devem usar Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) com acompanhamento médico. Esta recomendação é importante porque o ácido épsilon-aminocapróico favorece a coagulação do sangue, podendo aumentar a frequência de tromboses ou coágulos na bexiga e rins. Se, durante o uso deste medicamento, surgirem dores ou fraqueza musculares, informe ao seu médico. Este medicamento só deve ser usado associado com fatores da coagulação (utilizados no tratamento da hemofilia) com cautela e acompanhamento médico. Não é recomendada a associação deste medicamento com anticoagulantes.

    Lesões musculares

    Quando Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) é aplicado pela via intramuscular, pode causar lesão grave no músculo.

    Batimentos cardíacos anormais

    Quando Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) é aplicado na veia rapidamente, pode causar queda da pressão arterial e diminuição dos batimentos do coração ou batimentos irregulares.

    Convulsões

    Quando Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) é aplicado na veia rapidamente, pode causar crises convulsivas.

    Uso durante a gravidez e lactação

    Embora se tenha conhecimento do uso do ácido épsilon-aminocapróico por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) com acompanhamento médico.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Idosos

    Pessoas idosas podem ter maior tendência para trombose ou eliminar este medicamento do organismo mais lentamente. Portanto, pessoas idosas só devem usar Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) com acompanhamento médico.

    Renais Crônicos

    O ácido épsilon-aminocapróico é eliminado através de urina. Na insuficiência renal, a eliminação do ácido épsilon-aminocapróico é diminuída e este tende a se acumular no organismo. Portanto, em pessoas que tenham doenças renais, pode ser necessária a redução da dose e o tratamento deve ser feito com cautela e com acompanhamento médico rigoroso.

    Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

    Ipsilon® (ácido épsilonaminocapróico) não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ipsilon Injetável?

    De modo geral, Ipsilon® é bem tolerado. Entretanto, as reações adversas observadas com o uso do ácido épsilon-aminocapróico foram:

    • Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas; vômitos; dor abdominal e diarréia.
    • Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas; congestão nasal e ocular; tonteira; dor de cabeça e, com doses altas, redução da pressão arterial.
    • Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombose; dor e fraqueza musculares e, em hemofílicos, ejaculação espontânea.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

    Apresentações do Ipsilon Injetável

    Solução Injetável de 50 mg/mL e de 200 mg/mL

    Embalagem contendo frasco-ampola com 20 mL.

    Uso intravenoso.

    Uso adulto e pediátrico.

    Qual a composição do Ipsilon Injetável?

    Cada mL da solução injetável 1g contém:

    Ácido épsilon-aminocapróico

    50 mg

    Veículo q.s.p.

    1 mL

    Veículo: água para injeção.

    Cada mL da solução injetável 4g contém:

    Ácido épsilon-aminocapróico

    200 mg

    Veículo q.s.p.

    1 mL

    Veículo: água para injeção.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ipsilon Injetável maior do que a recomendada?

    Em caso de uso de dose maior do que aquela que lhe foi receitada pelo seu médico, você poderá apresentar náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia, tonteira, dor de cabeça e queda da pressão. Tente tomar maior quantidade de água, para que maior quantidade do medicamento possa ser eliminada pela urina, e procure seu médico imediatamente.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ipsilon Injetável com outros remédios?

    O uso do ácido épsilon-aminocapróico associado com fatores da coagulação (utilizados no tratamento da hemofilia) pode causar tromboses e embolias. A associação do ácido épsilon-aminocapróico com anticoagulantes pode causar redução dos efeitos destes dois medicamentos.

    O ácido épsilon-aminocapróico, quando misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou equipos de soro, apresenta alteração de suas características e não pode mais ser utilizado.

    Exames laboratoriais

    Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido épsilon-aminocapróico.

    Alimentos

    Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) por alimentos.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Como devo armazenar o Ipsilon Injetável?

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) deve ser guardado na sua embalagem original, evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

    Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido.

    Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    Ipsilon® (ácido épsilon-aminocapróico) é um líquido límpido, incolor, livre de partículas em suspensão.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

    Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Ipsilon Injetável

    Registro M.S nº 1.5651.0038

    Farmacêutica Responsável:
    Roberta Lopes Nazareth
    CRF-RJ nº 18.465

    Fabricado por:
    Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
    Rua Dr. Irineu Marcellini 303, São Geraldo
    Ribeirão das Neves
    CEP: 33805-330, Minas Gerais/MG
    CNPJ: 17.174.657/0001-78
    Indústria Brasileira.

    Registrado por:
    Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
    Av. das Américas Nº 3434 – BL 07
    salas 502 e 503 – Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
    CEP: 22.640-102
    CNPJ: 05.254.971/0001-81

    SAC
    0800 282 99 11

    Venda sob prescrição médica.

    Especificações sobre o Ipsilon Injetável

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Zydus Nikkho
    Necessita de Receita:Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio Ativo:Ácido Épsilon-Aminocapróico
    Categoria do Medicamento:Sistema Cardiovascular (Circulação)
    Classe Terapêutica:Antifibrinolíticos Sintéticos
    Especialidades:Clínica Médica, Hematologia
    Bula do Paciente:Bula do Ipsilon Injetável
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Ipsilon Injetável
    Tipo do Medicamento:Novo
    Registro no Ministério da Saúde:1565100380036
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso injetável (intravenoso)
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Ipsilon Injetável É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Zydus Nikkho

    Há mais de 50 anos, a Zydus Nikkho vem se fazendo importante no cenário brasileiro, com produtos de alta qualidade que inspiram ética, respeito ao papel do médico e alto padrão profissional.

    Todos os medicamentos fabricados pela Zydus Nikkho necessitam de prescrição médica para serem utilizados. Por isso, a empresa investe pesado no relacionamento com os profissionais da saúde, mais especificamente os médicos, para que eles possam ter confiança nos produtos e repassem isso para seus pacientes.

    A empresa ainda investe no desenvolvimento de fitoterápicos, que associam os excelentes extratos com boas práticas de agriculturas e que passam por rigorosos processos de controle de qualidade. Tudo isso, para entregar um excelente produto para o seus consumidor!

    Fonte: http://nikkho.com.br

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    Dose50mg200mg/mL
    Forma FarmacêuticaSolução injetávelSolução injetável
    Quantidade na embalagem20 mL20 mL
    Modo de usoUso injetável (intravenoso)Uso injetável (intravenoso)
    Substância ativaÁcido Épsilon-AminocapróicoÁcido Épsilon-Aminocapróico
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoNovoNovo
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa15651003800361565100380044
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras78974604002587897460400265