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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
Javlor é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do trato urinário após a falha prévia de um regime contendo platina.
Javlor contém a substância ativa vinflunina, que pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos chamados alcaloides da vinca. Estes medicamentos afetam o crescimento da célula cancerosa parando a divisão celular e levando a célula à morte (citotoxicidade).
Este medicamento é contraindicado para uso caso haja hipersensibilidade à substância ativa ou outros alcaloides da vinca, infecção grave recente (nas últimas 2 semanas) ou atual, contagem basal da CAN (contagem absoluta de neutrófilos) < 1.500/mm3 na primeira administração, contagem basal da CAN < 1.000/mm3 nas administrações subsequentes ou plaquetas < 100.000/mm3 e aleitamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Javlor será administrado por um profissional de saúde qualificado na forma de uma perfusão intravenosa (na veia) com duração de 20 minutos.
Javlor não deve ser administrado por via intratecal (na coluna vertebral).
Javlor é um concentrado e deve ser diluído antes da administração.
Javlor deve apenas ser administrado por via intravenosa, após diluição.
A administração de Javlor por via intratecal pode ser fatal.
Javlor deve ser administrado por perfusão intravenosa de 20 minutos e não por bolus intravenoso rápido.
A dose recomendada nos pacientes adultos é 320 mg/m2 de superfície corporal (isto é calculado pelo médico com base em seu peso e sua altura). O tratamento será repetido a cada 3 semanas.
Durante o tratamento, o seu médico pode reduzir a dose de Javlor, adiar ou interromper o tratamento se sofrer certos efeitos adversos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
As suas contagens de células sanguíneas deverão ser monitorizadas regularmente antes e durante o seu tratamento, uma vez que a diminuição nas contagens das células sanguíneas é uma reação adversa comum do Javlor.
A prisão de ventre é um efeito secundário muito frequente de Javlor. Para prevenir a prisão de ventre, podem ser receitados laxantes.
A utilização de Javlor não é indicada em crianças e adolescentes até os 18 anos de idade porque não foi estudado nestes grupos de idades.
Se estiver grávida ou amamentando, ou se pensa em engravidar, consulte seu médico para aconselhamento antes de iniciar o tratamento com Javlor.
Se for uma mulher ou um homem em idade fértil deve usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e até 3 meses após a sua última dose de Javlor.
Não utilize Javlor se estiver grávida, a não ser que seja absolutamente necessário.
Não deve amamentar durante o tratamento com Javlor.
Se for um homem e quiser ter filhos deve pedir a opinião do seu médico. Poderá procurar aconselhamento relativo a armazenamento de esperma antes de começar o seu tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Javlor pode causar efeitos adversos, tais como cansaço e tonturas. Não conduza ou utilize máquinas se sentir efeitos adversos que afetem sua capacidade de se concentrar e de reagir.
O principal efeito tóxico devido a uma superdosagem com vinflunina é a supressão da medula óssea com risco de infecção grave. Não há nenhum antídoto conhecido para a superdosagem de vinflunina. Em caso de superdosagem, o paciente deve ser mantido em uma unidade especializada e as funções vitais devem ser rigorosamente monitoradas. Devem ser tomadas outras medidas apropriadas tais como transfusões de sangue, administração de antibióticos e de fatores de crescimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, Javlor pode causar reações adversas, no entanto estas não se manifestam em todas as pessoas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Deve dizer ao seu médico se bebe suco de toranja, uma vez que pode aumentar o efeito de Javlor.
Também deve beber água e comer alimentos ricos em fibras.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
25 mg de vinflunina (na forma de ditartarato)
Excipientes: água para injeção, nitrogênio.
Conservar sob refrigeração (2°C – 8°C).
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
Este produto tem validade de 36 meses em frasco fechado (temperatura entre 2º e 8ºC) após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação de validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Depois de preparado este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Se não utilizado imediatamente os tempos de conservação e utilização e as condições que antecedem a sua utilização são de responsabilidade do usuário e normalmente não seriam mais longas do que 24 horas entre 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Javlor® 50 mg |
M.S - 1.0162.0251.001-1 |
Javlor® 250 mg |
M.S - 1.0162.0251.003-6 |
Farmacêutica Responsável:
Caroline Alves de Oliveira Accon Soares
CRF-RJ 17051
Importado e distribuído por:
Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda.
Rodovia BR 040, Km 37
Areal - RJ – Brasil
CNPJ: 33.051.491/0001-59
SAC
0800 021 8150
Fabricado por:
Fareva Pau 1
Avenue du Béarn, 64320 Idron – França
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Uso restrito a hospitais.
Uso profissional.
Venda sob prescrição médica.
Via intravenosa.
Uso adulto acima de 18 anos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Pierre Fabre |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Vinflunina |
Categoria do Medicamento | Câncer de Bexiga |
Classe Terapêutica | Agentes Antineoplásicos Alcalóides da Vinca |
Especialidades | Oncologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1016202510011 |
Código de Barras | 7896290402197 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Javlor |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Javlor |
Modo de Uso | Uso injetável (intravenoso) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Fundada em 1951, a Pierre Fabre teve sua origem na farmácia Pierre Fabre na cidade de Castres, no sudoeste da França.
O primeiro produto lançado pelo Sr. Pierre Fabre em seu laboratório foi o Cyclo 3 e sua primeira marca dermocosmética criada foi a Klorane. Durante aproximadamente 20 anos, a empresa desenvolveu-se no mercado da França, para só então expandir, criando uma filial na Espanha.
Na década de 80, a Pierre Fabre intensificou o seu desenvolvimento também internacionalmente. Hoje, mais de 40 anos depois de sua fundação, é o 2° maior grupo francês independente do ramo farmacêutico.
Dedicada à área de saúde familiar, medicamentos e dermocosmética, a empresa está presente em mais de 130 países e emprega mais de 9.800 colaboradores. No ano de 2009, empreendeu um volume de negócios de aproximadamente 1.797 milhões de euros, dos quais 49% são do mercado internacional.
Fonte: https://www.pierre-fabre.com
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