Loralerg 10mg, caixa com 10 comprimidos

Alergia, coceira ou prurido, coriza, rinite alérgica, urticária, picadadeinseto, ardênciaouardor, conjuntivite alérgica, prurido senil, prurido nasal, prurido ocular alérgico, febredofeno, dermatite atópica, eczemas.

A ação da loratadina tem início pouco depois de sua administração.

Como o Loralerg funciona?

A loratadina é um potente antagonista dos receptores H1 da histamina. É prontamente absorvida no trato gastrointestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em uma hora. É metabolizada no fígado e tem como metabólito ativo a descarboetoxiloratadina. Sua meia-vida é de 17 a 24 horas.

A loratadina e seu metabólito ligam-se fortemente às proteínas plasmáticas. Estudos em animais demonstraram sua passagem transplacentária e para o leite materno.

A insuficiência renal não altera, de forma significativa, a farmacocinética da droga, entretanto, nos casos de insuficiência hepática, há modificações nos parâmetros farmacocinéticos exigindo, portanto, ajuste da dose.

Pacientes idosos não necessitam de modificações na posologia.

A ação da loratadina tem início pouco depois de sua administração.

Pacientes que apresentem hipersensibilidade ou idiossincrasia à droga ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Tomar este medicamento de preferência como estômago vazio.

Posologia

Adultos e crianças acima de 12 anos

1 comprimido ou 10mL de xarope (10mg) uma vez ao dia.

Crianças de 2 a 12 anos

Peso corporal abaixo de 30 kg

5mL (5 mg) uma vez ao dia.

Peso corporal acima de 30kg

10mL ou 1 comprimido (10mg), uma vez ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Evite ingestão de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central durante o tratamento.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antesdoinício, ou durante o tratamento. Informe ao seu médico se tem algum problema no fígado.

Interações farmacológicas em testes de laboratório

Deve-se suspender o tratamento aproximadamente 48 horas antes da realização de qualquer prova cutânea pois a loratadina pode impedir ou diminuir as reações que seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica. Drogas que inibem o metabolismo hepático devem ser usadas com precaução até que se completem os estudos sobre interações.

Interações medicamentosas IMAO

Prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer elevação da pressão arterial, ou mesmo crises hipertensivas. Aumento na concentração plasmática de loratadina foi relatado em estudos controlados após ous o concomitante de loratadina e cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, entretanto, sem alterações clinicamente significativas (incluindo eletrocardiograma). 

Outros medicamentos conhecidamente inibidores do metabolismo hepático devem ser coadministrados com cautela.

Não há registro, até o momento, de ingestão de superdos e de loratadina. Os sinais e sintomas relacionados com dosagem excessiva incluem desde depressão do sistema nervoso central (sedação, apnéia, redução do estado de alerta, colapso cardiovascular), excitação (insônia, alucinações, tremoresou convulsões) até parada respiratória.

O tratamento que deverá ser instituído é sintomático e adjuvante. Deve-se induzir o vômito (aconselha-se administração de xarope de ipecacuanha) mesmo que já tenha ocorrido êmese espontânea. Ouso de carvão ativado e lavagem gástrica podem ser úteis. A loratadina não é significativamente depurada por hemodiálise.

Loratadina não demonstrou, em estudos clínicos controlados, atividade sedativa ou anticolinérgica significativa.

Foram relatadas, embora raramente, as seguintes reações adversas

Pele e anexos

Dermatite, cabelo e pele secos, urticária e fotossensibilidade. 

Sintomas psiquiátricos

Depressão, agitação, insônia, amnésia, confusão, aumentodalibido.

Sistema nervoso autônomo

Salivação e lacrimejamento alterados, transpiração aumentada, impotência.

Sistema cardiovascular

Hipotensão, palpitações, síncope, taquicardia.

Sistema gastrointestinal

Náusea, vômito, flatulência, gastrite, constipação, anorexia.

Sistema músculo-esquelético

Artralgia, mialgia.

Sistema reprodutivo

Dismenorréia, vaginite.

Sistema respiratório

Securanasal, faringite, dispnéia, congestão nasal e broncoespasmo.

Sistema urinário

Descoloração da urina e alteração da micção.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: cansaço ou dor de cabeça.

Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratadina não exerce efeitos potencializadores, como foi demonstrado por avaliações em estudos de desempenho psicomotor.

Aumento das concentrações plasmáticas de Loratadina tem sido relatado em estudos clínicos controlados, após o uso concomitante com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, porém, sem alterações clinicamente significativas (incluindo eletrocardiográficas). Outros medicamentos conhecidamente inibidores do metabolismo hepático devem ser coadministrados com cautela, até que estudos definitivos de interação possam ser completados.

Alterações em exames laboratoriais

O tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e, portanto, indicativas de reatividade dérmica.

Comprimido

Cada comprimido contém:

10mg de loratadina.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Xarope

Cada 5mL contém:

5mg de loratadina.

Excipientes: ácido cítrico, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, aroma natural de cereja, sacarose.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Gravidez e lactação

Não há dados suficientes para assegurar o uso da loratadina na gravidez e lactação. O produto, portanto, não deve ser administrado a mulheres grávidas ou durante o período de lactação, a menos que o médico considere que as vantagens superem eventuais riscos. As concentrações ativas no leite materno são semelhantes às do plasma.

Após 48 horas, somente 0,029% dados e administrada é excretada no leite materno.

Em estudos com animais, a loratadina atravessa a barreira placentária. Pacientes com hepatopatia grave devem ter a dose reduzida pois podem apresentar uma diminuição do clearance da loratadina. Recomenda-se dose inicial de 5mg ao dia ou 10 mg em dias alternados. 

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médicos e está amamentando.

Crianças

A segurança e eficácia da loratadina não estão estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Pacientes idosos

Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

Em pacientes idosos ou com problemas no fígado ou nos rins, a frequência de aparecimento de sonolência é maior.

N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver cartucho.

O produto conserva-se bem em condições normais de armazenamento, devendo ser guardado em ambiente seco, ao abrigo da luz e do calor excessivo.

Deve ser conservado em suas embalagens originais mesmo depois de abertas.

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Como norma geral, não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.0394.0407

CNPJ 61.150.819/0001-20
Indústria Brasileira.

Farm. Resp.: 
J. G. Rocha
CRF-SP n° 4067

Laboratório americano de farmacoterapia S.A.
CNPJ 61.150.819/0001-20
Indústria Brasileira
Rua Nova York, 245 - 04560-908
São Paulo - SP
SAC 0800 11 4033

Comprimido 10 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Xarope 5 mg/mL

Frasco com 60mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.