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    Montelucaste de Sódio Medley 10mg, caixa contendo 30 comprimidos revestidos

    Medley

      Bula do Montelucaste de Sódio Medley

      Montelucaste de Sódio Medley, para o que é indicado e para o que serve?

      Este medicamento é indicado para o tratamento de:

      Como o Montelucaste de Sódio Medley funciona?

      O montelucaste de sódio é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos.

      Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.

      Quais as contraindicações do Montelucaste de Sódio Medley?

      Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes.

      Este medicamento é contraindicado para menores de 15 anos.

      Como usar o Montelucaste de Sódio Medley?

      Uso oral.

      Tome montelucaste de sódio uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.

      A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido de 10 mg diariamente.

      Os pacientes com asma devem tomar montelucaste de sódio diariamente, ao anoitecer.

      Os pacientes com rinite alérgica devem tomar montelucaste de sódio uma vez ao dia, conforme a prescrição médica.

      Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de montelucaste de sódio com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.

      É importante continuar tomando montelucaste de sódio durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. O montelucaste de sódio pode tratar a asma apenas se você continuar a tomá-lo.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Montelucaste de Sódio Medley?

      Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você tenha ou teve.

      É importante que você continue tomando montelucaste de sódio diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você não apresentar sintomas ou ainda que você tenha uma crise de asma.

      Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente.

      O montelucaste de sódio não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você deve seguir as instruções de seu médico para essas situações.

      Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam montelucaste de sódio. Informe o seu médico caso você apresente essas alterações enquanto estiver tomando montelucaste de sódio.

      Este medicamento não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.

      Este medicamento não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.

      O montelucaste de sódio não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.

      Gravidez e amamentação

      Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar montelucaste de sódio.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Não se sabe se montelucaste de sódio é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar montelucaste de sódio.

      Idosos

      Nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de montelucaste de sódio.

      Dirigir e operar máquinas

      Não se espera que o uso de montelucaste de sódio possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Montelucaste de Sódio Medley maior do que a recomendada?

      Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Montelucaste de Sódio Medley?

      Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.

      Este medicamento em geral é bem tolerado.

      Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram:

      • Dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram montelucaste de sódio ou placebo (comprimido que não contém medicamento).

      Além disso, foram relatados:

      • Infecção nas vias aéreas superiores;
      • Aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas;
      • Reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
      • Alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivo-compulsivos, inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
      • Tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
      • Palpitações;
      • Sangramento nasal;
      • Inflamação dos pulmões;
      • Diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
      • Hepatite;
      • Hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
      • Dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
      • Fraqueza e cansaço;
      • Inchaço;
      • Febre.

      Informe ao médico se você apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Montelucaste de Sódio Medley com outros remédios?

      Em geral, o montelucaste de sódio não interfere com outros medicamentos que você esteja tomando.

      Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de montelucaste de sódio, ou montelucaste de sódio pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você esteja tomando ou planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Qual a composição do Montelucaste de Sódio Medley?

      Cada comprimido revestido contém:

      Montelucaste de sódio

      10,4 mg (correspondente a 10,0 mg de montelucaste)

      Excipientes q.s.p

      1 comprimido

      Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

      Como devo armazenar o Montelucaste de Sódio Medley?

      Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido, circular, na cor laranja e liso nas duas faces.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Montelucaste de Sódio Medley

      M.S - 1.8326.0087

      Farm. Resp.:
      Mauricio R. Marante
      CRF-SP nº 28.847

      Registrado por:
      Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
      Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
      CNPJ 10.588.595/0010-92

      Fabricado por:
      Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
      Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
      Indústria Brasileira

      Venda sob prescrição médica.

      Apresentações do Montelucaste de Sódio Medley

      Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

      Comprimido revestido 10 mg

      Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

      Uso oral.

      Uso adulto acima de 15 anos.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Montelucaste de Sódio Medley?

      Tente tomar montelucaste de sódio como prescrito. Entretanto se você se esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Especificações sobre o Montelucaste de Sódio Medley

      Caracteristicas Principais

      FabricanteMedley
      Tipo do MedicamentoGenérico
      Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio AtivoMontelucaste de Sódio
      Categoria do MedicamentoAsma
      Classe TerapêuticaAntiasmáticos/DPOC Antileucotrienos Sistêmicos
      EspecialidadesOtorrinolaringologia, Pneumologia
      Registro no Ministério da Saúde1832600870027
      Código de Barras7896422530088
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
      Bula do PacienteBula do Montelucaste de Sódio Medley
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Montelucaste de Sódio Medley
      Modo de UsoUso oral
      Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
      Montelucaste de Sódio Medley É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Medley

      Com mais de 20 anos de mercado, a Medley se destaca como uma das líderes na indústria farmacêutica nacional de genéricos e similares.

      Sua posição atual se dá pelo seu pioneirismo ao ser um dos primeiros laboratórios a lançar medicamentos genéricos no Brasil.

      Dentre as áreas terapêuticas fabricadas pela Medley, se destacam Cardiologia, Saúde feminina, Sistema nervoso central e Gastroenterologia.

      Um dos pilares da empresa é a produção de medicamentos de excelente qualidade. Para isso, a empresa investe e dedica boa parte de sua receita no aprimoramento e desenvolvimento de técnicas que permitam uma produção ainda mais compromissada com a qualidade.

      Fonte: https://www.medley.com.br

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