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    Nac 600mg/g, caixa com 16 envelopes com 5g de granulado de uso oral

    EMS Sigma Pharma
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Acetilcisteína
    • Isento de Prescrição Médica

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Nac

    Nac, para o que é indicado e para o que serve?

    Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

    Como o Nac funciona?

    Nac® é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração.

    Nac® modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. Nac® funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). Nac® é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

    Quais as contraindicações do Nac?

    Nac® é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de suas formulações.

    Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Exclusivo Granulado 600 mg e Xarope: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Nac?

    Granulado 200 mg

    Nac® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Nac® deve ser administrado somente por via oral.

    Nac® deve ser dissolvido com auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

    Dosagem

    Nac®, 600 mg ao dia, conforme a seguinte recomendação:
    Dose Frequência
    200 mg (1 envelope) 2 a 3 vezes ao dia

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico
    Complicação Pulmonar da Fibrose Cística
    • Adultos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a cada 8 horas.
    • Crianças acimas de 2 anos: 200 mg (1 envelope de 200 mg) a cada 8 horas.
    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Granulado 600 mg

    Nac® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Nac® deve ser administrado somente por via oral.

    Nac® deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução.

    Dosagem

    Adultos

    Nac® granulados 600 mg ao dia, deve ser tomado 1 vez ao dia, de preferência à noite.

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

     Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Xarope

    Nac® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Nac® deve ser administrado somente por via oral e não deve ser diluído.

    Dosagem

    Pediátrico (crianças acima de 2 anos) - 20 mg/mL
    Idade Dose Frequência
    2 a 4 anos 100 mg (5 mL) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
    Acima de 4 anos 100 mg (5 mL) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico
    Adultos - 40 mg/mL

    Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico
    Complicação Pulmonar da Fibrose Cística
    • Crianças acima de 2 anos de idade: 200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
    • Adultos: 200 mg (5 mL de xarope adulto) a 400 mg (10 mL de xarope adulto) a cada 8 horas.

    A critério do médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Nac?

    Granulado / Xarope

    A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.

    É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.

    A administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas para drenagem de secreção.

    Uso em idosos

    Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

    Uso pediátrico

    Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Pacientes portadores de asma brônquica

    Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado.

    A acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, portanto deve-se ter cautela a administrar o produto para tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância pode ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

    O paciente que utiliza Nac® pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

    Gravidez e lactação

    Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, na toxicidade reprodutiva.

    Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Nac® na gravidez.

    Não há informações disponíveis sobre o efeito de acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens recomendadas.

    Não há informações disponíveis sobre a excreção de acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno.

    O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação risco-benefício.

    O risco para criança amamentada não pode ser excluído.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: Nac® em todas as apresentações de uso oral adulto e pediátrico contém sódio.

    Exclusivo Granulado 200 mg

    Atenção diabéticos: Este medicamento contém sacarose (açúcar).

    Pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção da glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

    Exclusivo Granulado 600 mg

    Atenção diabéticos: Este medicamento contém sacarose (açúcar).​​​​​​​

    Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

    Exclusivo Xarope

    Nac® xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno). Estas substâncias podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Nac maior do que a recomendada?

    Voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína diariamente por três meses sem ocorrência de qualquer evento adverso sério. Doses acima de 500 mg de acetilcisteína/kg de peso foram bem toleradas sem nenhum sintoma de envenenamento.

    A superdose pode levar a sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia.

    Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

    Exclusivo Granulado: Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdose para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nac?

    Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.

    Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportado com menor frequência.

    • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, rash, angioedema (alergia), prurido (coceira), febre e pressão arterial baixa.
    • Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).
    • Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): choque anafilático, reação anafilática/anafilactoide e hemorragia.
    • Reação com frequência desconhecida: edema (inchaço) de face.

    Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

    Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.

    Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Nac com outros remédios?

    Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

    Nac® não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas.

    O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de Nac®.

    Dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

    Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos “in vitro” onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico oral for necessário, é recomendado o uso de acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

    A administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão significante e aumento da dilatação da artéria temporal. Se houver necessidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias (dor de cabeça).

    Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato em conjunto com o uso de Nac®.

    O uso concomitante de acetilcisteína e carbamazepina pode resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

    Alterações de exames laboratoriais

    A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também no teste de cetona na urina.

    Interações com alimentos

    Até o momento não foi relatada interação entre Nac® e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Nac?

    Granulado

    Cada envelope de granulado de 200 mg contém:

    Acetilcisteína

    200 mg

    Excipientes q.s.p

    5 g

    Excipientes: sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de silício e sacarose.

    Cada envelope de granulado de 600 mg contém:

    Acetilcisteína

    600 mg

    Excipientes q.s.p

    5 g

    Excipientes: sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de silício e sacarose.

    Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:

    Uso Apresentação Quantidade por Envelope (5g)

    Sacarose

    Sacarina Sódica
    Adulto

    Granulado 200 mg

    4,714 g

    8,00 mg

    Granulado 600 mg

    4,314 g

    8,00 mg

    Xarope

    Cada mL de xarope pediátrico contém:

    Acetilcisteína

    20 mg

    Veículo q.s.p

    1 mL

    Veículo: hietelose, propilenoglicol, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, ciclamato de sódio, essência de framboesa, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

    Cada mL de xarope adulto contém:

    Acetilcisteína

    40 mg

    Veículo q.s.p

    1 mL

    Veículo: hietelose, propilenoglicol, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, ciclamato de sódio, essência de framboesa, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.

    Conteúdo de sacarina sódica por apresentação:

    Uso Apresentação Quantidade por mL de xarope

    Sacarina sódica

    Pediátrico (crianças acima de 2 anos) Xarope 20 mg/mL 3,00mg
    Adulto Xarope 40 mg/mL 3,00mg

    Como devo armazenar o Nac?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

    Aspecto do medicamento

    Granulado

    Pó laranja, solto, homogêneo, sem grumos, com sabor e odor de laranja.

    Xarope

    Solução límpida, incolor, com sabor e odor de framboesa, isenta de partículas e material estranho.

    Após aberto, válido por 14 dias.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Nac

    M.S - 1.3569.0281

    Farm. Resp.:
    Dr. Adriano Pinheiro Coelho
    CRF-SP 22.883

    Registrado por:
    EMS Sigma Pharma Ltda
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
    Bairro Chácara Assay
    Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
    CNPJ nº. 00.923.140/0001-31
    Indústria Brasileira

    Fabricado, embalado e comercializado por:
    EMS S/A
    Hortolândia - SP

    Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Nac

    Granulado

    • 200 mg: Embalagens contendo 4, 16 e 10* envelopes de 5 g.
    • 600 mg: Embalagem contendo 4, 10* ou 16 envelopes de 5 g.

    *Embalagem fracionável.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Xarope

    • 20 mg/mL - Embalagens contendo 100 mL, 120 mL e 150 mL + copo dosador.
    • 40 mg/mL - Embalagens contendo 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL e 200 mL + copo dosador.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Nac?

    Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Nac

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEMS Sigma Pharma
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoAcetilcisteína
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesPneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1356902810121
    Código de Barras7896004753980
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Nac
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Nac
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Nac É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.