Ossomax

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70mg, caixa com 4 comprimidos

EAN 7898060138664
PMC/SP R$ 42,04
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Bula do Ossomax

Indicado para o tratamento da osteoporose de mulheres pós-menopáusicas com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive aquelas do quadril e da coluna (fraturas por compressão vertebral). Indicado para o tratamento da osteoporose de homens para prevenir fraturas.

Deve ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, somente com água. Outras bebidas (inclusive água mineral), alimentos e alguns medicamentos parecem reduzir a absorção, deve ser tomado apenas pela manhã, ao despertar, com um copo cheio de água, não deve se deitar por 30 minutos, no mínimo, após a ingestão, e até após a primeira refeição do dia. Não deve ser ingerido à noite, ao deitar ou antes de se levantar.

Anormalidades do esôfago que retardam o esvaziamento esofágico, tais como estenose ou acalásia;
Incapacidade de permanecer em pé ou na posição sentada durante, no mínimo, 30 minutos;
Hipersensibilidade a qualquer componente do produto;
Hipocalcemia

O alendronato de sódio é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea.
Este medicamento pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com Ossomax® No entanto, como qualquer medicamento, Ossomax® pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações adversas

As reações adversas em geral foram leves Alguns pacientes podem apresentar distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes escuras e/ou sanguinolentas Alguns distúrbios digestivos podem ser graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago), que podem causar dor torácica, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição Estas reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não tomarem Ossomax® com a um copo cheio de água e/ou se deitarem menos de 30 minutos após tomar Ossomax® ou antes da primeira refeição do dia As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem a tomar Ossomax® após o desenvolvimento dos sintomas sugestivos de irritação do esôfago Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das articulações raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) graves Pacientes que desenvolverem dores ósseas, muscular ou das articulações graves devem entrar em contato com seu médico A maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso Os pacientes, raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), apresentaram inchaço nas juntas ou inchaço nas mãos e pernas Sintomas como gripe e resfriado (raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) com febre), são comuns no início do tratamento Em raros casos (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pacientes tomando Ossomax® apresentam coceira, dor ocular ou erupções cutâneas que podem piorar a luz do sol Foi relatada perda de cabelo Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) podem ocorrer reações cutâneas graves Podem ocorrer reações alérgicas, como urticária, ou inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade de respiração ou de deglutição Pacientes podem experimentar vertigem ou alterações no paladar Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ocorreram úlceras gástricas ou outras úlceras pépticas (algumas graves) Ocorreram úlceras na boca quando o comprimido foi mastigado ou dissolvido na boca Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) tiveram problemas maxilares associados com o atraso na cura de infecções, frequentemente após extração dentária Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) apresentaram fraturas em partes específicas do osso da coxa Contate seu médico, caso você desenvolva uma dor nova ou dor incomum no quadril ou na coxa Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos Se experimentar esses ou quaisquer sintomas incomuns, informe seu médico imediatamente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento Ossomax_Bula_Paciente_Rev 04A Página 6 de 7 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se tomar muitos comprimidos, tome um copo cheio de leite e entre em contato com seu médico imediatamente Não provoque vômito Não se deite

Não há informações específicas relativas à superdosagem com Ossomax® Podem ocorrer hipocalcemia, hipofosfatemia (queda da concentração de cálcio e fosfato no sangue, respectivamente) e reações gastrintestinais, tais como mal-estar gástrico, pirose (queimação gástrica), esofagite, gastrite ou úlcera Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou odontológicos que você apresente ou tenha apresentado, incluindo doença renal conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias e se for ou tiver sido fumante Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição, informe seu médico antes de tomar Ossomax® Gravidez e Amamentação: Não tome Ossomax® se você estiver grávida ou amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Crianças: Ossomax® não é indicado para uso em crianças Idosos: Ossomax® age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65 anos Dirigir ou Operar Máquinas: Foram relatadas reações adversas com Ossomax® que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas Respostas individuais ao Ossomax® podem variar (veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR )

DIZERES LEGAIS: MS 1 0535 0095 Farmacêutica Responsável: Dra Kênia Cristina da Silva CRF-MG Nº 30 731 LABORATÓRIO GLOBO LTDA Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG Cep: 33 350-000 www laboratorioglobo com br CNPJ: 17 115 437/0001-73 Indústria Brasileira SIG – 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo [email protected] com br VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Ossomax_Bula_Paciente_Rev 04A Página 7 de 7 Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados NA 10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 10/07/2013 NA Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário Alteração do nome do responsável técnico, número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aparência: Ossomax® 70 mg é um comprimido circular, plano, sem sulco e branco Ossomax_Bula_Paciente_Rev 04A Página 4 de 7 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: alendronato de sódio tri-hidratado 91,37 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) excipientes (lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio) q s p 1 comprimido INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

- tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO); - seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência de cálcio no sangue 4

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Gallia

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Alendronato de Sódio

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Doenças dos Ossos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Supressores da Reabsorção Óssea

  • ESPECIALIDADES

    Ortopedia e traumatologia, Ginecologia

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