Peritosteril 15mg/mL + 5,786mg/mL + 6,54mg/mL + 0,2573mg/mL + 0,1017mg/mL, bolsa com 2500mL de solução para diálise peritoneal + equipamento para drenagem (embalagem hospitalar)

Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com insuficiência renal.

A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá por um período determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da cavidade abdominal.

A transferência de solutos acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das substâncias no sangue.

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalemia).

Se tiver com nível de cálcio muito baixo (hipocalcemia). 

Se houver acidose láctica pré-existente.

Se houver alterações incorrigíveis na região abdominal (distúrbios mecânicos ou inflamatórios) que impeçam a eficácia da Diálise Peritoneal.

Se os níveis de cálcio estiverem muito altos (hipercalcemia) ou muito baixos (hipocalcemia), o médico deverá individualizar a concentração de cálcio da solução de diálise, conforme a necessidade de cada paciente.

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada.

Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.

O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta.

A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

Antes de utilizar, a solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar turbidez ou partículas, vazamento ou se a embalagem não estiver intacta. Da mesma forma o líquido drenado da cavidade peritoneal deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico se tiver severa dor abdominal, distensão abdominal ou vômito. Isto pode ser um sinal de Peritonite Esclerosante Encapsulante, considerada uma complicação rara da diálise peritoneal, que infrequentemente pode ser fatal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se houver infusão de solução em excesso para dentro da cavidade peritoneal, pode haver distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. Neste caso a solução pode ser facilmente drenada para dentro de uma bolsa vazia.

O uso excessivo de Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente, assim como se houver trocas de bolsas com grande frequência, podendo ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco. Neste caso, consulte o seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer como resultado do tratamento da diálise peritoneal em geral:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Peritonite bacteriana ou fúngica: manifestada por turvação do líquido drenado, dor abdominal, febre, sensação de mal-estar. Nesta situação, entrar em contato imediatamente com o médico e mostrar a bolsa contendo o líquido de diálise drenado.
• Infecção do orifício da saída do cateter ou túnel: vermelhidão, inchaço, dor, crostas ou secreção no orifício de saída do cateter ou na pele em volta do cateter. Se observar algum desses sintomas, entrar em contato com seu médico imediatamente.
• Diminuição de potássio no sangue.

Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Sensação de plenitude ou distensão do abdômen.
• Dor no ombro.
• Elevação dos níveis de açúcar no sangue. 
• Elevação níveis de gordura no sangue.
• Ganho de peso.

Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Diarreia.
• Prisão de ventre.
• Diminuição dos níveis de cálcio no sangue.
• Desidratação (redução excessiva de líquidos corporais), que pode ser reconhecida pela rápida perda de peso hiper-hidratação (excesso de líquidos corporais), que podem ser reconhecidos pelo rápido ganho de peso.
• Tontura.
• Pressão baixa.
• Pulso rápido.
• Pressão alta.
• Dificuldades respiratórias.
• Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS) - doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado, complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal.

Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes, ou durante o tratamento.

Informe seu médico se for diabético. Pacientes diabéticos devem fazer cuidadosa monitoração da glicemia, pois poder ser necessário ajuste na dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.3223.0015

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Fabricado por:
Fresenius Medical Care Andina S.A.S.
Km 1 Vía Siberia- Funza. Intexzona Zona Franca lote 85
Cota – Cundinamarca, Colombia

Importado e Distribuído por:
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP
CEP: 13917-472
CNPJ: 01440590/0001-36
Indústria Brasileira

SAC:
0800-0123434

Venda sob prescrição médica.

Uso intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

No caso de esquecimento, entre em contato com a sua equipe assistencial para buscar orientação sobre essa ocorrência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.