Plesonax

Ofertas a partir de R$0,57

Bula do Plesonax

Indicado como laxante.
Para facilitar a defecação em portadores de hemorróidas ou fissuras anais.
Indicado nos casos de constipação intestinal, no preparo para procedimentos diagnósticos, no pré e pós-operatório e em condições que exigem uma evacuação facilitada.

Tratamento da constipação:

Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg).

Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5mg).

Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:

A dose recomendada para adultos é de 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame.

Para crianças acima de 4 anos, 1 drágea ao anoitecer.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Contra-indicado na presença de dores abdominais, náuseas, vômitos ou qualquer sintoma de apendicite, abdômen agudo, impacção fecal, obstrução intestinal, perfuração intestinal, hepatite aguda.
Gravidez e lactação.
Contra-indicado nos casos de íleo, obstrução intestinal, quadros abdominais agudos, como apendicite aguda, doenças inflamatórias agudas do intestino e dor abdominal grave associada com náusea e vômito. Também é contra-indicado em casos de intensa desidratação e em pacientes com hipersensibilidade ao bisacodil ou a qualquer outro componente da fórmula.que podem ser sintomas de problemas mais graves.
É contra-indicado em problemas hereditários raros que podem ser incompatíveis com excipientes do produto.

Resultados da eficácia

Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar eficácia e segurança de bisacodil em portadores de constipação idiopática, 55 pacientes divididos em dois grupos foram submetidos a tratamento de 3 dias com bisacodil 10 mg ou placebo.

A frequência de evacuações foi maior e estatisticamente significante no grupo tratado com bisacodil em relação ao grupo tratado com placebo (p=0,0061); e a avaliação de melhora da consistência das fezes foi igualmente superior no grupo bisacodil versus o grupo placebo (p<0,0001).

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo difenilmetano. Como laxante de contato que também apresenta efeitos hidragogo e antirreabsortivo, o bisacodil estimula o peristaltismo do cólon após hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de água, e consequentemente de eletrólitos no lúmen colônico. O resultado é a estimulação da defecação, redução do tempo de trânsito intestinal e amolecimento das fezes.

Como laxante que atua no cólon, o bisacodil estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Portanto, bisacodil mostra-se ineficaz na alteração da digestão ou da absorção de calorias ou nutrientes essenciais no intestino delgado.

Farmacocinética

Após a administração oral ou retal, bisacodil é rapidamente hidrolisado para formar o princípio ativo bis- (p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente por esterases da mucosa intestinal.

A administração do comprimido revestido com revestimento entérico resultou em um nível plasmático máximo de concentração de BHPM entre 4-10 horas após a administração, enquanto o efeito laxativo ocorreu entre 6-12 horas após a administração.

O efeito laxativo do bisacodil não se correlaciona com os níveis plasmáticos de BHPM. Em vez disto, o BHPM atua localmente na região mais distal do intestino, e não há a relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos da porção ativa. Por esse motivo, bisacodil comprimido revestido é formulado para ser resistente aos sucos gástrico e do intestino delgado, resultando na liberação da droga principalmente no cólon, que é o local de ação desejado.

Após administração oral, apenas pequenas quantidades do fármaco são absorvidas e são quase completamente conjugadas na parede intestinal e no fígado para formar o glicuronídeo inativo de BHPM. A meia-vida plasmática de eliminação do glicuronídeo de BHPM foi estimada em cerca de 16,5 horas.

Após a administração de bisacodil comprimido revestido, em média 51,8% da dose foi recuperada nas fezes como BHPM livre e em média 10,5% da dose foi recuperada na urina como glicuronídeo de BHPM.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR - Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náusea (enjoo) - Reações incomuns: tontura, sangue nas fezes (hematoquezia), vômitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal (na região do ânus) - Reação rara: reação anafilática (reação alérgica grave), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta), hipersensibilidade (alergia), desidratação, síncope (desmaio), colite (inflamação no intestino) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Caso alguém tome uma dose muito alta de PLESONAX ® , pode ocorrer diarreia, cólicas e perda importante de líquidos, potássio e outros sais minerais O uso a longo prazo em altas doses pode causar diarreia crônica, dor abdominal, diminuição do potássio no sangue, produção excessiva do hormônio aldosterona, causando aumento da pressão arterial e cálculo renal Há casos de lesão grave dos rins, alteração na acidez do sangue e fraqueza muscular por causa da diminuição do potássio Plesonax ® - Bula para o paciente 4 Logo após a ingestão é possível diminuir a absorção da medicação com indução de vômito ou lavagem gástrica Pode haver necessidade de reposição da perda de líquidos e sais, principalmente em idosos ou nos mais jovens O uso de medicamentos para cólicas pode ser útil Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder Plesonax ® - Bula para o paciente 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO PLESONAX ® não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de ventre O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no sangue A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção de urina Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de PLESONAX ® e procurar orientação médica Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento Não use PLESONAX ® em crianças sem orientação do médico Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão médica Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir automóveis ou operar máquinas Intolerância a galactose e frutose: Cada comprimido revestido contém 36,0mg de lactose Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10 anos (2 comprimidos revestidos), você pode chegar a tomar 72,0mg de lactose ou até 144,0mg em preparo para exames diagnósticos em adultos (4 comprimidos revestidos) Este medicamento contém LACTOSE Gravidez e amamentação PLESONAX ® só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista PLESONAX ® não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação

O uso concomitante de diuréticos (p.ex.furosemida) ou adrenocorticosteroides (p. ex. dexametasona) pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico, se forem utilizadas doses excessivas de Bisacodil.

O desequilíbrio eletrolítico pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (p. ex. digitálicos).

Não há relatos até o momento.

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0192 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 www neoquimica com br C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind Quím e Farm S A Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem original Plesonax ® - Bula para o paciente 3 Os comprimidos revestidos tem um revestimento entérico (proteção que impede a dissolução no estômago), são circulares, semi-abaulados, lisos e de cor amarela Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Plesonax ® contém: bisacodil 5mg excipientes - q s p - ………………………………………………… 1 comprimido revestido (celulose microcristalina, lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, ácido metacrílico, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, trietilcitrato e macrogol) Plesonax ® - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Neo Química

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Bisacodil

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Laxante

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Laxantes por Contato

  • ESPECIALIDADES

    Cirurgia gastroenterológica, Gastroenterologia

VEJA MAIS NO CR PRO
Publicidade

Farmácias e Especialistas

Próximo de: Chácara Maria Trindade, São Paulo - SP