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    Pneumucil 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope infantil + copo medidor

    Teuto

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    Pneumucil 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope infantil + copo medidor
    • Acetilcisteína
    • Isento de Prescrição Médica

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Pneumucil

    Pneumucil, para o que é indicado e para o que serve?

    Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

    Como o Pneumucil funciona?

    Pneumucil® é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração.

    Pneumucil® modifica as características da secreção respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. Pneumucil® funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). Pneumucil® é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

    Quais as contraindicações do Pneumucil?

    Pneumucil® é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína.

    Como usar o Pneumucil?

    Pneumucil® é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

    Pneumucil® deve ser administrado somente por via oral e não deve ser diluído.

    Dosagem

    Pediátrico (crianças acima de 2 anos)

    Idade Dose Frequência
    2 a 4 anos 100mg (5mL) 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico
    Acima de 4 anos 100mg (5mL) 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico

    Adultos

    As doses descritas a seguir poderão ser aumentadas até o dobro a critério médico. 

    • Dose de 600mg (15mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.

    A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

    Indicações específicas para uso adulto e pediátrico

    Complicação Pulmonar da Fibrose Cística
    A posologia recomendada para este caso é a seguinte:
    • Crianças acima de 2 anos de idade: 200mg (10mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
    • Adultos: 200mg (5mL de xarope adulto) a 400mg (10mL de xarope adulto) a cada 8 horas.

    A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o dobro.

    Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol
    • Por via oral, dose inicial de 140mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguidas de doses únicas de 70mg/kg de peso corpóreo a cada 4 horas, por 1-3 dias.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Pneumucil?

    A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.

    É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante a outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica.

    A administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras medidas para drenagem de secreção.

    Uso em idosos

    Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

    Uso pediátrico

    Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

    Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.

    Pacientes portadores de asma brônquica

    Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína imediatamente e iniciar tratamento adequado.

    A acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina, portanto deve-se ter cautela quando administrar o produto para o tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância podem ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

    O paciente que utiliza Pneumucil® pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

    Gravidez e lactação

    Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez.

    Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto na toxicidade reprodutiva. Como medidas de precaução é preferível evitar o uso de Pneumucil® na gravidez.

    Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens recomendadas.

    Não há informações disponíveis sobre a excreção de acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-benefício.

    O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.

    Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio

    • Pneumucil® em todas as apresentações de uso oral adulto e pediátrico contém sódio.

    Pneumucil® xarope 20mg/mL 40mg/mL contém sorbitol. Esta apresentação não deve ser utilizada em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

    Pneumucil® xarope 20mg/mL e 40mg/mL contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno). Estas substâncias podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pneumucil maior do que a recomendada?

    Os voluntários saudáveis receberam 11,2g de acetilcisteína por dia durante três meses sem quaisquer efeitos indesejáveis graves. Doses orais de até 500mg de acetilcisteína/kg de peso corporal foram toleradas sem quaisquer sintomas de intoxicação.

    A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais, como náusea, vômito e diarreia.

    Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pneumucil?

    Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais. Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactoide, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea e prurido tem sido reportados com menor frequência.

    • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido no ouvido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema (alergia), prurido (coceira), febre e pressão arterial baixa.
    • Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).
    • Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): choque anafilático, reação anafilática/anafilactióide e hemorragia.
    • Reação com frequência desconhecida: edema (inchaço) facial.

    Em casos muito raros foi relatada a ocorrência de reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

    Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda não está estabelecido.

    Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pneumucil com outros remédios?

    Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.

    Pneumucil® não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas.

    O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de Pneumucil®.

    Dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

    Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos in vitro onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico oral for necessário é recomendado o uso de acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

    A administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão significante e, aumentam a dilatação da artéria temporal. Se houver necessidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, inclusive grave, devendo-se ter atenção para a possibilidade de cefaleias (dor de cabeça).

    Avise seu médico ou farmacêutico se você usar medicamentos a base de nitrato, em conjunto com o uso de Pneumucil®.

    O uso concomitante de acetilcisteína e carbamazepina podem resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

    Alterações de exames laboratoriais

    A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também, no teste de cetona na urina.

    Interações com alimentos

    Até o momento não foi relatada interação entre Pneumucil® e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Pneumucil?

    Cada mL do xarope pediátrico contém:

    Acetilcisteína 20mg
    Veículo q.s.p 1mL

    Excipientes: carmelose sódica, edetato dissódico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, ácido cítrico, essência de framboesa, álcool etílico e água de osmose reversa.

    Cada mL do xarope adulto contém:

    Acetilcisteína 40mg
    Veículo q.s.p 1mL

    Excipientes: carmelose sódica, edetato dissódico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, ácido cítrico, essência de morango, álcool etílico e água de osmose reversa.

    Como devo armazenar o Pneumucil?

    Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Após aberto, válido por 14 dias.

    Características do medicamento

    • Pneumucil® xarope pediátrico 20mg/mL: Xarope límpido, incolor, odor e sabor de framboesa. Isento de partículas.
    • Pneumucil® xarope adulto 40mg/mL: Xarope límpido, incolor, odor e sabor de morango. Isento de partículas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Pneumucil

    M.S - 1.0370.0578

    Farm. Resp.:
    Andreia Cavalcante Silva
    CRF-GO nº 2.659

    Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
    CNPJ – 17.159.229/0001 -76
    VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
    CEP 75132-140 – Anápolis – GO
    Indústria Brasileira

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Pneumucil

    Xarope Pediátrico 20mg/mL

    • Embalagens contendo 1, 50 e 100 frascos com 100mL + 1, 50 e 100 copos-medida.
    • Embalagens contendo 1, 50 e 100 frascos com 120mL + 1, 50 e 100 copos-medida.

    Uso oral.

    Uso pediátrico acima de 2 anos.

    Xarope Adulto 40mg/mL

    • Embalagens contendo 1, 50 e 100 frascos com 120mL + 1, 50 e 100 copos-medida.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Pneumucil?

    Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes, e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Pneumucil

    Caracteristicas Principais

    FabricanteTeuto
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoAcetilcisteína
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesPneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1037005780025
    Código de Barras7896112158707
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Pneumucil
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Pneumucil
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Pneumucil É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Teuto

    A Teuto vem construindo uma história de mais de 7 décadas de existência. Durante todos esses anos a empresa superou desafios e se tornou uma referência de laboratório tanto no território nacional quanto internacionalmente.

    Por estar vinculada a produção de medicamentos genéricos,o Teuro prioriza estar totalmente dentro dos parâmetros rigorosos de qualidade, entregando sempre os melhores produtos.

    Além disso, o laboratório também se preocupa com o descarte de resíduos, sempre se pensando em estratégias que gerem o mínimo de impacto na natureza.

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