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    Retemic UD 10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

    Apsen

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    Retemic UD 10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

    Bula do Retemic UD

    Retemic UD, para o que é indicado e para o que serve?

    Retemic UD (cloridrato de oxibutinina) é indicado para:

    • Incontinência urinária;
    • Urgência miccional;
    • Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica;
    • Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica;
    • Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção;
    • Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna.

    Como o Retemic UD funciona?

    Retemic UD, cujo princípio ativo é o cloridrato de oxibutinina alivia os sintomas urológicos relacionados com a micção.

    Tempo médio estimado para início da ação

    Ao tomar este medicamento, a oxibutinina de liberação prolongada pode alcançar o cólon em 3 a 5 horas, após a administração do comprimido. Ela é continuamente liberada do comprimido por 24 horas.

    Quais as contraindicações do Retemic UD?

    Você não deve utilizar Retemic UD nos seguintes casos:

    • Hipersensibilidade ao cloridrato de oxibutinina;
    • Pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstrução parcial ou total do trato gastrintestinal, íleo paralítico, atonia intestinal dos idosos, ou em pacientes debilitados, megacolon, megacolon tóxico com complicação de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave;
    • Pacientes com estado cardiovascular instável em hemorragia aguda e, nos que apresentam uropatia obstrutiva;
    • Durante a gravidez.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.

    O cloridrato de oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Retemic UD?

    O produto Retemic UD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 10 mg.

    O produto é de uso oral.

    Uso Adulto

    A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg ou 10 mg, uma vez ao dia por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia ou 10 mg/dia).

    Limite máximo diário na literatura – 15 mg/dia.

    Pacientes Idosos

    Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Retemic UD nos idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.

    Uso pediátrico acima de 5 anos

    A dose usual é de um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia).

    Limite Máximo Diário

    A dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg, uma vez ao dia, observando a efetividade e tolerância.

    Duração máxima de 12 meses de tratamento.

    A oxibutinina de liberação controlada pode alcançar o cólon em 3 a 5 horas, após a administração do comprimido. É continuamente liberada por 24 horas.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar os sintomas.

    Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Retemic UD?

    O produto Retemic UD é de uso oral.

    Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Retemic UD nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionadas com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas ou renais.

    A administração de Retemic UD a pacientes com colite ulcerativa pode complicar a doença.

    A Oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireodismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

    É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

    Devido à tecnologia empregada na fabricação do produto Retemic UD, alguns pacientes podem vir a encontrar em suas fezes o comprimido inteiro ou parcial, entretanto, a sua presença nas fezes não deverá ser relacionada ao não funcionamento do medicamento, sendo essa uma ocorrência normal com o produto.

    Gravidez

    Os estudos realizados em animais não evidenciaram alteração da fertilidade ou dano fetal. Contudo, a segurança do uso de Retemic UD em mulheres grávidas ou que venham a engravidar, não foi estabelecida. O produto não deve ser administrado em mulheres grávidas, a menos que o médico julgue que o benefício clínico provável justifique os possíveis riscos.

    O cloridrato de oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Amamentação

    Não foi determinado se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas através do leite materno, devem ser tomados cuidados especiais, se o produto for indicado para mulheres que estejam amamentando.

    Uso Pediátrico

    Retemic UD não deve ser utilizado em crianças menores de 5 anos de idade.

    A segurança e a eficácia da administração de oxibutinina foram demonstradas em crianças com cinco anos de idade ou mais.

    Pacientes Idosos

    Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Retemic UD nos idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Retemic UD maior do que a recomendada?

    Podem ocorrer reações relacionadas com o SNC (agitação, excitação, comportamento psicótico), com o sistema circulatório (sensação de calor, hipertensão ou hipotensão, insuficiência circulatória), insuficiência respiratória, paralisia e coma.

    Conduta em casos de superdose

    O tratamento deve ser sintomático e de suporte, compreendendo:

    • Lavagem gástrica imediata ou indução à emese (quando possível); administração de carvão ativado;
    • Controle da respiração, injeção endovenosa de 0,5-2 mg de fisostigmina, repetida, se necessário, até um total de 5 mg;
    • A hiperpirexia pode ser tratada com bolsas de gelo ou aplicações de compressas frias ou com álcool.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Retemic UD?

    Durante o tratamento com Retemic UD podem ocorrer:

    Secura na boca, diminuição da transpiração, retenção urinária, visão turva, taquicardia, palpitações, midríase (dilatação da pupila), cicloplegia (paralisia da pupila), aumento da pressão ocular, sonolência, debilidade, vertigens, insônia, vômitos, constipação, impotência, supressão da lactação (desmame), reações alérgicas (incluindo urticária).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Centro de Atendimento ao Consumidor (CAC).

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Retemic UD com outros remédios?

    Nos pacientes em condições normais, a oxibutinina não modifica os seguintes fármacos (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

    O uso simultâneo com medicamentos antimuscarínicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do SNC.

    Interferência em exames laboratoriais

    Até o momento não existem estudos que comprovem a interferência do produto Retemic UD (cloridrato de oxibutinina) em exames laboratoriais.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Retemic UD?

    Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

    Cloridrato de oxibutinina

    10 mg

    Excipientes q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: Glicose, Lactose monoidratada, Manitol, Ácido tartárico, Macrogol, Estearato de Magnésio, Dióxido de silício, Acetato de celulose, Hipromelose, Dióxido de titânio, Triacetina.

    Como devo armazenar o Retemic UD?

    Você deve manter os comprimidos revestidos em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegidos da luz e umidade.

    O prazo de validade de Retemic UD é de 24 meses após a data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com prazo de validade vencido.

    Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

    Características do medicamento

    Retemic UD comprimido revestido, biconvexo, ambas as faces lisas, de cor branca, com um orifício em uma das faces.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Retemic UD

    Reg. MS nº 1.0118.0108

    Farmacêutico Responsável:
    Rodrigo de Morais Vaz
    CRF-SP nº 39282

    Registrado, embalado e distribuído por:
    Apsen Farmacêutica S/A
    Rua La Paz, nº 37/67 – São Paulo – SP
    CNPJ 62.462.015/0001-29
    Indústria Brasileira

    Fabricado por:
    Laboratórios Elea Phoenix S.A.
    Buenos Aires – Argentina

    SAC
    0800 16 5678
    informed@apsen.com.br

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Retemic UD

    Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg

    Caixas com 15 e 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Retemic UD?

    Por se tratar de uma medicação de liberação prolongada, e se não estiver próximo da próxima tomada, tomar assim que tiver se lembrado.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Retemic UD

    Caracteristicas Principais

    FabricanteApsen
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoCloridrato de Oxibutinina
    Categoria do MedicamentoDistúrbios Urinários
    Classe TerapêuticaProdutos Para Incontinência Urinária
    EspecialidadesUrologia
    Registro no Ministério da Saúde1011801080143
    Código de Barras7896637023566
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Retemic UD
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Retemic UD
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Retemic UD É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Apsen 

    Em um pequeno laboratório, localizado em São Paulo, o casal Spallicci abriu a porta do seu estabelecimento e também a de um futuro de muito sucesso.

    O que começou apenas com a produção de insumos derivados de fontes de animais para a indústria farmacêutica, hoje possui um extenso parque fabril para abranger a sua gama de produtos.

    As suas principais áreas de atuação são urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral.

    Fonte: http://www.apsen.com.br

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