Logotipo Consulta Remédios

Categorias

Todos os departamentos

  • Acessórios para a Saúde
  • Alimentos e Bebidas
  • Anestésicos tópicos
  • Antialérgicos
  • Antifúngico
  • Antiparasitários
  • Aparelho Digestivo
  • Aparelho Respiratório
  • Câncer
  • Casa
  • Colágenos
  • Corpo e Banho
  • Cruelty-Free
  • Cuidados Pessoais
  • Dermocosméticos
  • Doença nos Ouvidos
  • Doenças do Sangue
  • Doenças dos Olhos
  • Doenças dos Ossos
  • Doenças Genéticas
  • Dor, Febre e Contusão
  • Fitoterápicos
  • Florais
  • Gravidez e Amamentação
  • Gripes e Resfriados
  • Homeopáticos
  • Infantil
  • Infecções
  • Infectologia
  • Inibidores hormonais
  • Maquiagem
  • Medicamentos para Diagnósticos
  • Ortopedia
  • Pele e Mucosa
  • Pet Shop
  • Piolhos
  • Pressão Alta
  • Primeiros Socorros
  • Procedimentos estéticos
  • Produtos Hospitalares
  • Reposição Hormonal
  • Saúde da Mulher
  • Saúde do Homem
  • Sem Glúten
  • Sem Lactose
  • Sistema Cardiovascular (Circulação)
  • Sistema Imunológico
  • Sistema Nervoso Central
  • Sistema Urinário
  • Soros e Injetáveis
  • Suplemento Enteral
  • Teste Covid-19 (Coronavírus)
  • Testes e Aparelhos
  • Tireoide
  • Tratamentos
  • Vacinas
  • Veganos
  • Vitaminas e Minerais
  • Acessórios para a Saúde
    Veja tudo
  • Alimentos e Bebidas
    Veja tudo
  • Anestésicos tópicos
    Veja tudo
  • Antialérgicos
    Veja tudo
  • Antifúngico
    Veja tudo
  • Antiparasitários
    Veja tudo
  • Aparelho Digestivo
    Veja tudo
  • Aparelho Respiratório
    Veja tudo
  • Câncer
    Veja tudo
  • Casa
    Veja tudo
  • Colágenos
    Veja tudo
  • Corpo e Banho
    Veja tudo
  • Cruelty-Free
    Veja tudo
  • Cuidados Pessoais
    Veja tudo
  • Dermocosméticos
    Veja tudo
  • Doença nos Ouvidos
    Veja tudo
  • Doenças do Sangue
    Veja tudo
  • Doenças dos Olhos
    Veja tudo
  • Doenças dos Ossos
    Veja tudo
  • Doenças Genéticas
    Veja tudo
  • Dor, Febre e Contusão
    Veja tudo
  • Fitoterápicos
    Veja tudo
  • Florais
    Veja tudo
  • Gravidez e Amamentação
    Veja tudo
  • Gripes e Resfriados
    Veja tudo
  • Homeopáticos
    Veja tudo
  • Infantil
    Veja tudo
  • Infecções
    Veja tudo
  • Infectologia
    Veja tudo
  • Inibidores hormonais
    Veja tudo
  • Maquiagem
    Veja tudo
  • Medicamentos para Diagnósticos
    Veja tudo
  • Ortopedia
    Veja tudo
  • Pele e Mucosa
    Veja tudo
  • Pet Shop
    Veja tudo
  • Piolhos
    Veja tudo
  • Pressão Alta
    Veja tudo
  • Primeiros Socorros
    Veja tudo
  • Procedimentos estéticos
    Veja tudo
  • Produtos Hospitalares
    Veja tudo
  • Reposição Hormonal
    Veja tudo
  • Saúde da Mulher
    Veja tudo
  • Saúde do Homem
    Veja tudo
  • Sem Glúten
    Veja tudo
  • Sem Lactose
    Veja tudo
  • Sistema Cardiovascular (Circulação)
    Veja tudo
  • Sistema Imunológico
    Veja tudo
  • Sistema Nervoso Central
    Veja tudo
  • Sistema Urinário
    Veja tudo
  • Soros e Injetáveis
    Veja tudo
  • Suplemento Enteral
    Veja tudo
  • Teste Covid-19 (Coronavírus)
    Veja tudo
  • Testes e Aparelhos
    Veja tudo
  • Tireoide
    Veja tudo
  • Tratamentos
    Veja tudo
  • Vacinas
    Veja tudo
  • Veganos
    Veja tudo
  • Vitaminas e Minerais
    Veja tudo
  • Acessórios de Maquiagem
  • Apontador
  • Curvadores de Cílios
  • Esponjas
  • Esponja Anatômica
  • Esponja em Gota
  • Esponja em Silicone
  • Esponja para Base
  • Esponja para Corretivo
  • Esponja Puff
  • Pincel Esponja
  • Estojos e Maletas
  • Nécessaire
  • Organizador de Maquiagem
  • Pinça
  • Pincel e Aplicador
  • Pincel Chanfrado
  • Pincel Kabuki
  • Pincel Labial
  • Pincel Oval
  • Pincel para Pó
  • Pincel para Sobrancelhas
  • Pincel para Sombra
  • Acessórios Infantis
  • Alicates e Cortadores Infantis
  • Babadores
  • Bicos de Mamadeira
  • Chupetas
  • Copos, Pratos e Talheres
  • Mamadeiras
  • Mordedores
  • Pentes e Escovas
  • Acidente Vascular Cerebral
  • Ácido hialurônico
  • Acne
  • Aftas
  • Água para Injetáveis (diluentes)
  • Agulhas
  • Agulhas Hospitalares
  • Alcoolismo
  • Alimentos
  • Complemento Alimentar Infantil
  • Leite Infantil
  • 0 a 6 Meses
  • A Partir de 6 Meses
  • Almofadas
  • Alzheimer
  • Amamentação
  • Bicos de Silicone e Conchas
  • Extrator de Leite
  • Amigdalite
  • Analgésico e Antitérmico
  • Analgésicos
  • Andadores
  • Anemia
  • Anestésicos
  • Anestésicos Oftalmológico
  • Angina
  • Ansiedade
  • Anti-inflamatórios
  • Doença de Crohn
  • Anti-inflamatórios Oftalmológicos
  • Antiácidos
  • Antialérgico
  • Antibiótico Oftalmológico
  • Antibióticos
  • Anticoagulante
  • Anticoncepcionais
  • DIU
  • Injetável
  • Pílulas e Comprimidos
  • Antidepressivos
  • Antigases
  • Antigripais
  • Antihipertensivo
  • Antioxidante
  • Antipsicótico
  • Antissépticos
  • Antivertiginosos
  • Antiviral
  • Aparador de Pelos
  • Aparelho para Pressão Arterial
  • Aromaterapia
  • Arritmia
  • Artrite
  • Artrose
  • Asma
  • Aspergilose
  • Assaduras
  • Ataduras e Bandagens
  • Aterosclerose
  • Aves
  • Azia
  • Balança
  • Balas
  • Blefarite
  • Bloqueador de Odores Sanitários
  • Boca
  • Batom
  • Batom Cremoso
  • Batom em Bala
  • Batom Líquido
  • Batom Matte
  • Lip Tint
  • Brilho e Gloss Labial
  • Lápis de Boca
  • Lápis de Boca Rosa
  • Lápis de Boca Vermelho
  • Lip Balm
  • Protetor Labial
  • Bolsa de Água e Compressa
  • Bolsas Térmicas
  • Bolsa Térmica
  • Bolsas de Água Quente
  • Bolsas de Gelo
  • Brinquedos
  • Bronquite
  • Cabelo Infantil
  • Condicionador Infantil
  • Creme para Pentear Infantil
  • Shampoo Infantil
  • Cabelos
  • Acessórios de Cabelo
  • Elásticos e Piranhas
  • Escovas e Pentes
  • Alisantes
  • Ampola Antiqueda
  • Ampola de Tratamento
  • Ampola de Tratamento Extrabrilho
  • Ampola de Tratamento para Cabelos com Química
  • Ampola de Tratamento para Cacheados e Crespos
  • Ampolas de Tratamento para Cabelos Lisos
  • Ampolas para Cabelos Secos e Danificados
  • Ampola para Crescimento
  • Antifrizz
  • Babyliss
  • Co-wash
  • Condicionador
  • Cabelos Cacheados
  • Cabelos Crespos
  • Condicionador a Seco
  • Condicionador Anticaspa
  • Condicionador Antiqueda
  • Condicionador de Babosa
  • Condicionador de Camomila
  • Condicionador Extrabrilho
  • Condicionador Matizador
  • Condicionador Natural
  • Condicionador Orgânico
  • Condicionador para Cabelos Coloridos
  • Condicionador para Cabelos com Frizz
  • Condicionador para Cabelos Finos
  • Condicionador para Cabelos Grisalhos
  • Condicionador para Cabelos Lisos
  • Condicionador para Cabelos Loiros e Claros
  • Condicionador para Cabelos Mistos
  • Condicionador para Cabelos Oleosos e Mistos
  • Condicionador para cabelos Secos
  • Condicionador para Quimicamente Tratados
  • Condicionador Profissional
  • Creme de Tratamento
  • Creme de Tratamento Antiqueda
  • Creme de Tratamento Extrabrilho
  • Creme de Tratamento para Cabelos Coloridos
  • Creme de Tratamento para Cabelos com Química
  • Creme de Tratamento para Cabelos Lisos
  • Creme de Tratamento para Cabelos Oleosos
  • Creme de Tratamento para Cacheados e Crespos
  • Creme de Tratamento para Loiros e Claros
  • Creme para Cabelos Secos e Danificados
  • Creme para Pentear
  • Creme de Pentear para Cabelos Lisos
  • Creme de Pentear para Cabelos Secos
  • Creme de Pentear para Quimicamente Tratados
  • Creme para Pentear para Cacheados e Crespos
  • Descolorante
  • Esfoliante Capilar
  • Finalizadores e Modeladores
  • Ativadores e Umidificadores de Cachos
  • Gel e Pomada Modeladora
  • Óleos e Leave-in
  • Sérum Capilar
  • Spray e Mousse
  • Hidratação
  • Kit de Relaxamento
  • Kit Shampoo e Condicionador
  • Low Poo
  • Máscara Capilar
  • No Poo
  • Nutrição
  • Nutricosméticos Capilar
  • Pós Progressiva
  • Pranchas
  • Protetor Térmico
  • Reconstrução
  • Secadores
  • Shampoos
  • Cabelos Expostos ao Sol e Cloro
  • Shampoo a Seco
  • Shampoo Alisante
  • Shampoo Antiqueda
  • Shampoo Antirresíduo
  • Shampoo de Babosa
  • Shampoo de Camomila
  • Shampoo Extrabrilho
  • Shampoo Matizador
  • Shampoo Natural
  • Shampoo Orgânico
  • Shampoo para Cabelos com Frizz
  • Shampoo para Cabelos Finos
  • Shampoo para Cabelos Grisalhos
  • Shampoo para Cabelos Loiros e Claros
  • Shampoo para Cabelos Mistos
  • Shampoo para Cabelos Quimicamente Tratados
  • Shampoo para Cabelos Secos e Danificados
  • Shampoo para Cacheados e Crespos
  • Shampoo para Piolho
  • Shampoo Profissional
  • Shampoos Anticaspa
  • Shampoos para Cabelos Coloridos
  • Shampoos para Cabelos Lisos
  • Shampoos para Cabelos Oleosos e Mistos
  • Tintura e Tonalizantes
  • Tônicos e Loções
  • Tônicos e Loções Anticaspa
  • Tônicos e Loções Antiqueda
  • Cachorros
  • Acessórios para Cachorros
  • Pentes e Escovas Cachorros
  • Adestramento de Cachorros
  • Antissépticos para Cachorros
  • Bebedouros e Comedouros para Cachorros
  • Brinquedos para Cachorros
  • Brinquedos de Borracha para Cachorros
  • Brinquedos de Cordas para Cachorros
  • Casinhas e Caminhas para Cachorros
  • Cabana para Cachorros
  • Cobertor para Cachorros
  • Coleiras para Cachorros
  • Guias para Cachorros
  • Peitoral para Cachorros
  • Condicionar para Cachorros
  • Higiente bucal para Cachorros
  • Medicamentos para Tártaro em Cachorros
  • Pasta de Dente para Cachorros
  • Medicamento Dermatológico para Cachorros
  • Medicamento para Fungos em Cachorros
  • Medicamento para Sarna em Cachorros
  • Medicamento para Seborréia em Cachorros
  • Medicamentos para Berne em Cachorros
  • Medicamentos para Dermatites em Cachorros
  • Medicamentos para Feridas de Cachorros
  • Medicamentos Antipulgas para Cachorros
  • Medicamentos para Cachorros
  • Medicamento Antibiótico para Cachorros
  • Medicamentos para Otite Canina
  • Medicamentos Vermífugos para Cachorros
  • Petiscos para Cachorros
  • Bifinhos Cachorros
  • Ossinhos para Cachorro
  • Palitos Mástigaveis para Cachorros
  • Petiscos e biscoitos para Cachorros
  • Produtos para Higiene de Cachorros
  • Fraldas
  • Tapete Higiênico para Cachorros
  • Produtos para Melhoria de Pelo dos Cachorros
  • Ração para Cachorros
  • Ração para Cachorros Adultos
  • Ração para Cachorros Filhotes
  • Ração para Cachorros Sênior
  • Ração Seca para Cachorros
  • Ração Úmida para Cachorros
  • Rações para Cachorros de Médio Porte
  • Rações para Cachorros de Pequeno Porte
  • Rações para Cachorros Grande Porte
  • Roupas para Cachorros
  • Shampoo para Cachorro
  • Shampoos Terapêuticos para Cachorros
  • Suplemento Alimentar para Cachorros
  • Suplemento Vitamínico para Cachorros
  • Calmantes
  • Calos
  • Câncer Basocelular
  • Câncer Colorretal
  • Câncer de Bexiga
  • Câncer de Cabeça e Pescoço
  • Câncer de Estômago
  • Câncer de Fígado
  • Câncer de Mama
  • Câncer de Ovário
  • Câncer de Pâncreas
  • Câncer de Pele
  • Câncer de Próstata
  • Câncer de Pulmão
  • Câncer de Testículo
  • Câncer de Útero
  • Câncer Ósseo
  • Câncer Renal
  • Candidíase
  • Cansaço
  • Cavalos
  • Chicletes
  • Chocolate
  • Cintas Modeladoras
  • Circulação
  • Cirrose
  • Cistite
  • Colágeno Hidrolisado
  • Colágeno Não Hidrolisado
  • Colesterol
  • Coletor de Exame e Urina
  • Cólica
  • Cólica menstrual
  • Colônias
  • Colônia Feminina
  • Colônia Masculina
  • Coluna
  • Cinta Modeladora
  • Colares Cervicais
  • Coletes para Coluna
  • Complemento Alimentar
  • Conjuntivite
  • Contusão
  • Contusões e inflamação
  • Convulsão e Epilepsia
  • Corpo
  • Anticelulite
  • Cicatrizantes
  • Clareador de Pele
  • Esfoliante Corporal
  • Estrias
  • Gordura Localizada
  • Óleo Corporal
  • Redutor de Medidas
  • Corpo e Banho
  • Creme Massageador
  • Desodorante Unissex
  • Sabonetes
  • Corpo e Banho Infantil
  • Colônias Infantis
  • Esponjas e Luvas Infantis
  • Hidratante Corporal Infantil
  • Kits
  • Protetor Solar Infantil
  • Sabonete Infantil
  • Talco
  • Corticoide
  • COVID-19 (Coronavírus)
  • Creme para Assaduras
  • Cuidados com a Pele
  • Bronzeadores
  • Depilação
  • Ceras Depilatórias
  • Creme Depilatório
  • Lâminas e Aparelhos
  • Nutricosméticos
  • Pele Acneica
  • Pele Mista
  • Pele Oleosa
  • Pele Seca
  • Pele Sensível
  • Pós-sol
  • Protetor Solar
  • Protetor Corporal
  • Protetor em Creme
  • Protetor em Spray
  • Protetor Facial
  • Protetor Infantil
  • Repelentes
  • Cuidados Femininos
  • Absorventes
  • Absorvente Interno
  • Absorvente Noturno
  • Coletor Menstrual
  • Desodorantes Femininos
  • Modeladores de Seios
  • Protetor Diário
  • Sabonete Íntimo
  • Cuidados Íntimos
  • Desodorantes Íntimos
  • Lenços Umedecidos Íntimos
  • Lubrificantes
  • Preservativos Femininos
  • Preservativos Masculinos
  • Cuidados Masculinos
  • Condicionador Masculino
  • Creme, Gel e Espuma de Barbear
  • Desodorantes Masculinos
  • Lâminas e Aparelhos de Barbear
  • Modeladores
  • Mousse
  • Pastas de Cabelo
  • Pomadas de Cabelo
  • Pré e Pós Barba
  • Shampoo Masculino
  • Cuidados Pessoais Infantis
  • Higiene Bucal Infantil
  • Creme e Gel Dental Infantil
  • Escova de Dente Infantil
  • Solução Bucal Infantil
  • Cuidados Pós-Cirúrgicos Veterinários
  • Curativos, Esparadrapos e Gazes
  • Dermatites
  • Descolorante de Pelos
  • Descongestionante Nasal
  • Diabetes
  • Diarreia
  • Digestivos
  • Disfunção Erétil
  • Distúrbios Cerebrais
  • Distúrbios eletrolíticos
  • Hipocalemia
  • Hipovolemia
  • Distúrbios intestinais
  • Distúrbios Urinários
  • Diuréticos
  • Doença de Gaucher
  • Dor de Cabeça e Enxaqueca
  • Dor de Garganta
  • Dores articulares
  • DPOC
  • DSTs
  • Gonorreia
  • Herpes Genital
  • HIV/AIDS
  • Sífilis
  • Tricomoníase
  • Eczema
  • Edema cerebral
  • Eletrônicos
  • Embolia Pulmonar
  • Endometriose
  • Energéticos
  • Esclerose Múltipla
  • Esponjas e Luvas
  • Esquizofrenia
  • Estimulante
  • Estimulante do Apetite
  • Expectorante
  • Expectorante Fitoterápico
  • Extrato de própolis
  • Faringite
  • Feridas
  • Fibrose Cística
  • Fígado
  • Fitness
  • Acessórios para Esporte
  • Alimentação
  • Adoçantes
  • Bebidas e Chás
  • Cereais e Grãos
  • Emagrecimento
  • Chás
  • Shakes
  • Termogênicos
  • Ganho de Massa
  • Aminoácidos
  • Hipercalórico
  • Proteínas
  • Pastas de Amendoim
  • Pré-treino
  • Refeição e Shakes
  • Termogênicos para Pré-treino
  • Snacks e Barrinhas
  • Barras Energéticas
  • Barrinha de Cereal
  • Barrinha de Fruta
  • Barrinha de Grãos
  • Barrinha Protéica
  • Suplemento Alimentar
  • Vegetariano e Vegano
  • Vitaminas e Saúde
  • Balas Vitaminadas
  • Minerais
  • Multivitamínicos
  • Óleos
  • Ômegas e Ácidos Graxos
  • Vitaminas AZ
  • Fitoterápicos Anti-inflamatórios
  • Fitoterápicos Antivertiginosos
  • Fitoterápicos Digestivos
  • Fitoterápicos Laxantes
  • Fitoterápicos para Ansiedade
  • Fitoterápicos para Menopausa
  • Fitoterápicos para o Sistema Urinário
  • Fitoterápicos para Pele
  • Fitoterápicos para Saúde da mulher
  • Fitoterápicos para Saúde do homem
  • Fitoterápicos para Sistema Imunológico
  • Foliculite
  • Fralda
  • Gastrite
  • Gatos
  • Antissépticos para Gatos
  • Bebedouros para Gatos
  • Brinquedos para Gatos
  • Brinquedos e Arranhadores para Gatos
  • Brinquedos Interativos para Gatos
  • Casinhas para Gatos
  • Coleiras para Gatos
  • Comedouro para Gatos
  • Condicionador para Gatos
  • Cuidados Pós-Cirúrgicos de Gatos
  • Higiene e Beleza para Gatos
  • Areia para Gatos
  • Banho a Seco para Gatos
  • Caixa de Areia para Gatos
  • Escova de Tosa para Gatos
  • Hidratantes para Gatos
  • Medicamentos Antipulgas para Gatos
  • Medicamentos para Gatos
  • Medicamento Analgésico para Gatos
  • Medicamento Cicatrizante para Gatos
  • Medicamento Dermatológico para Gatos
  • Medicamentos Anti-inflamatórios para Gatos
  • Medicamentos Antibióticos para Gatos
  • Medicamentos Antipulgas para Gatos
  • Medicamentos Vermífugos para Gatos
  • Petiscos para Gatos
  • Produto para Melhoria de Pelo de Gatos
  • Ração para Gatos
  • Ração para Gatos Adultos
  • Ração para Gatos Filhotes
  • Ração para Gatos Sênior
  • Ração Seca para Gatos
  • Ração Úmida para Gatos
  • Sampoo para Gatos
  • Shampoos Terapêuticos para Gatos
  • Suplemento Alimentar para Gatos
  • Suplementos Vitamínicos para Gatos
  • Geriátricos
  • Absorvente Geriátrico
  • Fixador e Limpeza Dentadura
  • Fraldas Geriátricas
  • Ginecológicos
  • Glaucoma
  • Gota
  • Grávidas
  • Cremes e Óleos Corporais
  • Hidratação Profunda
  • Hidratantes para Seios
  • Gravidez
  • Gripe e resfriado
  • Hanseníase
  • Hemodiálise
  • Hemofilia
  • Hemorroidas
  • Hepatite
  • Hepatite A
  • Hepatite B
  • Hepatite C
  • Herpes
  • Hidratantes
  • Hidratante Corporal
  • Hidratante para Pele Seca
  • Hidratante para Peles Sensíveis
  • Hidratante Facial
  • Hidratante Facial para Pele Seca
  • Hidratante para Pele Mista e Oleosa
  • Hidratante para Pele Sensível
  • Hidratantes para Gestantes
  • Creme e Óleo Corporal
  • Hidratante para os Seios
  • Higiene Bucal
  • Creme e Gel Dental
  • Anticárie
  • Clareador
  • Dentes Sensíveis
  • Escova de Dente
  • Fios e Fitas
  • Solução Bucal
  • Hipertiroidismo
  • Hipotensão
  • Hipotireoidismo
  • Homeopáticos e Florais Veterinários
  • Homeopáticos para Ansiedade
  • Homeopáticos para Hemorroidas
  • Homeopáticos para Pele e Mucosa
  • Homeopáticos para Saúde da mulher
  • Homeopáticos para Tosse
  • Imunoestimulantes
  • Imunidade Baixa
  • Imunossupressores
  • Inaladores e Nebulizadores
  • Infarto
  • Infecção Urinária
  • Infecções no Ouvido
  • Inseticida
  • Insônia
  • Insuficiência Cardíaca
  • Insuficiência Venosa
  • Intolerância a Lactose
  • Joelho
  • Imobilizadores de Joelho
  • Joelheiras
  • Joelheiras Articuladas
  • Labirintite
  • Laxantes
  • Lenços Umedecidos
  • Lentes de Contato
  • Leucemia
  • Limpeza Doméstica
  • Limpeza e Higiene
  • Algodão
  • Algodão em Bola
  • Algodão em Disco
  • Hastes Flexíveis
  • Lenços de Papel
  • Linfoma
  • Lubrificante Ocular
  • Lágrimas Artificiais
  • Lúpus
  • Luvas e Máscaras
  • Mãos e Pés
  • Cuidados com as Mãos
  • Gel Antisséptico
  • Hidratantes para as Mãos
  • Cuidados com os Pés
  • Esfoliantes e Hidratantes
  • Lixa para Pés
  • Protetor de Calos
  • Talco e Desodorante para os Pés
  • Unhas
  • Alicates e Cortadores
  • Amolecedor de Cutículas
  • Esmaltes e Base
  • Lixas
  • Removedores de Esmalte
  • Secantes e Fixadores
  • Unhas Postiças
  • Maquiagem Infantil
  • Medicamentos Veterinários
  • Medicamento Antialergico Veterinário
  • Medicamento Veterinário Anti-inflamatórios
  • Medicamento Veterinário Antipulga e Carrapato
  • Medicamentos Cicatrizante para Pets
  • Medicamentos Veterinários Analgésicos
  • Medicamentos Veterinários Antibióticos
  • Meias
  • Meias de Compressão
  • Meias de Alta Compressão
  • Meias de Baixa Compressão
  • Meias de Média Compressão
  • Meias Masculinas
  • Meias para Gestantes
  • Melanoma
  • Melasmas
  • Memória
  • Meningite
  • Menopausa
  • Micose
  • Muletas
  • Náuseas
  • Nutrição Enteral
  • Nutrição Parenteral
  • Obesidade
  • Olhos e Sobrancelhas
  • Cílios Postiços
  • Cílios Postiços Grandes
  • Cílios Postiços Pequenos
  • Cílios Postiços Volumosos
  • Colas de Cílios
  • Delineador
  • Caneta Delineadora
  • Delineador a Prova D'Água
  • Delineador Colorido
  • Delineador com Glitter
  • Delineador em Gel
  • Delineador Líquido
  • Lápis de Olho
  • Lápis Colorido
  • Lápis de Olho a Prova D'Água
  • Lápis de Olho Lavável
  • Lápis Iluminador
  • Lápis Preto para os Olhos
  • Lápis para Sobrancelhas
  • Lápis Marrom
  • Lápis Preto
  • Máscara de Cílios
  • Máscara de Cílios a Prova D'Água
  • Máscara de Cílios Alongadora
  • Máscara de Cílios Curvadora
  • Máscara de Cílios Incolor
  • Máscara de Cílios Lavável
  • Máscara de Cílios para Volume
  • Sombra
  • Paleta de Sombras
  • Sombra com Glitter
  • Sombra Dupla
  • Sombra em Bastão
  • Sombra em Lápis
  • Sombra em Pó
  • Sombra Iluminadora
  • Sombra Líquida
  • Sombra Unitária
  • Ombro, braço e cotovelo
  • Cotoveleiras
  • Suporte para Ombro
  • Tipoias
  • Osteoporose
  • Otite
  • Paleta de Maquiagem
  • Parar de Fumar
  • Parkinson
  • Peixes
  • Peptídeos de Colágeno
  • Perfumes
  • Kits para Presente
  • Perfumes Femininos
  • Perfumes Masculinos
  • Perfumes Unissex
  • Pés
  • Palmilhas e Calcanheiras
  • Protetores para os Pés
  • Pílula do dia seguinte
  • Pneumonia
  • Polivitamínico
  • Porta-comprimidos
  • Produtos de Higiene Bucal Veterinários
  • Produtos para Répteis
  • Produtos para Roedores
  • Próstata Aumentada
  • Psoríase
  • Punhos, mãos e dedos
  • Munhequeiras
  • Talas
  • Quadril e coxa
  • Queda de Cabelo e Calvície
  • Queimaduras
  • Quelóides e Cicatrizantes
  • Refluxo Gastroesofágico
  • Regulador Intestinal
  • Reidratantes
  • Reidratantes Orais
  • Relaxante Muscular
  • Repelente Infantil
  • Restaurador da Flora Intestinal
  • Reumatismo
  • Reversão da sedação
  • Rinite Alérgica
  • Rosto
  • Base
  • Base com Protetor Solar
  • Base Compacta
  • Base Cremosa
  • Base de Alta Cobertura
  • Base de Cobertura Leve
  • Base de Média Cobertura
  • Base em Bastão
  • Base Glow
  • Base HD
  • Base Hidratante
  • Base Líquida
  • Base Matte
  • Base Mousse
  • BB Cream e CC Cream
  • Blush
  • Blush Alaranjado
  • Blush Bronzeador
  • Blush Cremoso
  • Blush em Bastão
  • Blush em Pó
  • Blush Iluminador
  • Blush Líquido
  • Blush Rosado
  • Contorno
  • Contorno Cremoso
  • Contorno em Pó
  • Corretivo
  • Corretivo Colorido
  • Corretivo de Alta Cobertura
  • Corretivo em Bastão
  • Corretivo Líquido
  • Demaquilante
  • Água Micelar
  • Demaquilante Bifásico
  • Demaquilante em Creme
  • Demaquilante em Gel
  • Demaquilante em Óleo
  • Demaquilante Líquido
  • Demaquilante Oil-free
  • Demaquilante para Olhos
  • Demaquilante para Peles Acneicas
  • Demaquilante para Peles Oleosas
  • Demaquilante para Peles Secas
  • Lenço Demaquilante
  • Fixador
  • Fixador de Glitter
  • Fixador de Sombra
  • Spray fixador
  • Iluminador
  • Iluminador Champagne
  • Iluminador Dourado
  • Iluminador em Bastão
  • Iluminador em Creme
  • Iluminador em Pó
  • Iluminador Líquido
  • Iluminador Perolado
  • Iluminador Rosado
  • Pó Facial
  • Pó Banana
  • Pó Compacto
  • Pó Matificante
  • Pó Translúcido
  • Primer
  • Primer em Creme
  • Primer em Gel
  • Primer líquido
  • Primer para poros dilatados
  • Roupas e Acessórios
  • Sarna
  • Sedativos
  • Seringas
  • Seringas Hospitalares
  • Sinusite
  • Sinusite e bronquite
  • Soros
  • Soros Hospitalares
  • Suplemento Alimentar Veterinário
  • Suplemento Vitamínico
  • Suplementos
  • Termômetros
  • Teste de Gravidez
  • Tiras e Aparelhos para Glicemia
  • TOC
  • Tornozelo e panturrilha
  • Imobilizadores de Tornozelo
  • Tornozeleiras
  • Tosse
  • Toxina botulínica
  • TPM
  • Transtorno Bipolar
  • Transtorno do Déficit de Atenção
  • Tratamento de Pele
  • Manchas
  • Mista
  • Normal
  • Oleosa
  • Ressecada
  • Sensibilidade
  • Sensível
  • Tratamento Facial
  • Água Termal
  • Antienvelhecimento
  • Antimanchas
  • Antirrugas
  • Antissinais
  • Clareador Facial de Pele
  • Creme para Área dos Olhos
  • Esfoliante Facial
  • Flacidez
  • Limpeza de Pele
  • Máscaras Faciais
  • Olheiras
  • Rugas
  • Sabonete Facial
  • Sérum
  • Tônico
  • Tratamento Antiacne
  • Triglicerídeos
  • Tuberculose
  • Úlcera
  • Umidificador de Ar
  • Utensílios Domésticos
  • Vacina Antitetânica
  • Vacina Catapora
  • Vacina DTP
  • Vacina Gripe
  • Vacina Hepatite
  • Vacina Meningite
  • Vacina Pneumonia
  • Vacina Poliomielite
  • Verrugas
  • Vitamina A
  • Vitamina B
  • Vitamina C
  • Vitamina D
  • Vitamina E
  • Vitamina K
  • Vitaminas e Minerais Veterinários
  • Zumbido
Entrar

Defina sua localização

Preços, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localização.


  • Gripes e resfriados
  • Antialérgicos
  • Dor de garganta
  • Diabetes
  • Pressão alta
  • Leite infantil
  • Fale com a gente
Logo Consulta Remédios

Entrar ou criar conta

  • Histórico de compras
  • Meus endereços
  • Conta
  • Alterar senha
  • Fale com a gente
  • Categorias
  • Fazer uma avaliação
  • Login
    • Gripes e resfriados
    • Antialérgicos
    • Dor de garganta
    • Diabetes
    • Pressão alta
    • Leite infantil
  1. Home
    >
  2. Vacinas>
  3. Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)>
  4. RotaTeq>
  5. frasco com 2mL de solução de uso oral

RotaTeq frasco com 2mL de solução de uso oral

MSD
RotaTeq frasco com 2mL de solução de uso oral
RotaTeq frasco com 2mL de solução de uso oral

RotaTeq frasco com 2mL de solução de uso oral

MSD

Ofertas Recomendadas

Oferta

Melhor Oferta

Ajuda

À partir de

R$

219,99


Substância Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)
Isento de Prescrição Médica

Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

De 2 a 8°C

Bula do RotaTeq

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) é uma vacina oral, pentavalente, indicada para prevenção de gastroenterite por rotavírus em lactentes e crianças, causada pelos sorotipos G1, G2, G3, G4 e sorotipos G que contenham P1A[8] (como o G9) quando administrada em uma série de três doses para lactentes entre 6 e 32 semanas de idade, sendo que a primeira dose deve ser administrada entre 6 e 12 semanas.

Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina. Os indivíduos que desenvolvem sintomas sugestivos de hipersensibilidade após receberem uma dose de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) não devem receber as outras doses dessa vacina. Indivíduos com Imunodeficiência Combinada Grave (SCID). Casos de gastroenterite associada ao vírus vacinal em lactentes com SCID foram relatados no período pós-comercialização.

Apenas para uso oral.

Não deve ser administrada por via injetável.

A série de vacinação consiste de três doses líquidas de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) prontas para administração por via oral a lactentes.

A primeira dose de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) deve ser administrada com 6 a 12 semanas de idade; as doses subsequentes devem ser administradas com intervalo mínimo de 4 semanas entre cada dose.

Não existem restrições sobre o consumo de alimentos ou líquidos pelos lactentes, incluindo leite materno, tanto antes como depois da administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) pode ser administrada a lactentes prematuros, de acordo com a idade cronológica deles.

Se por qualquer motivo for administrada uma dose incompleta (por exemplo, o lactente cuspir ou regurgitar a vacina), não se recomenda uma dose de reposição, uma vez que essa administração não foi avaliada nos estudos clínicos. O lactente deve continuar recebendo as doses remanescentes na série recomendada.

A vacina deve ser administrada por via oral sem ser misturada a outras vacinas ou soluções. Não se deve reconstituir nem diluir.

Cada dose é acondicionada em um recipiente que consiste de um tubo plástico, isento de látex, flexível, com uma tampa de torção, possibilitando a administração oral direta. O tubo de administração é acondicionado em um sachê.

Para administrar a vacina

  1. Rasgar o sachê e retirar o tubo de administração.

  1. Retirar o líquido da vacina da ponteira do tubo, segurando-o na posição vertical e batendo levemente na tampa.

Abrir o tubo de administração com dois movimentos fáceis:

  1. Puncionar a ponteira de dispensação, girando a tampa no sentido horário até que esteja firmemente apertada.

  1. Retirar a tampa, girando-a no sentido anti-horário.

  1. Administrar a dose, esguichando suavemente o líquido na boca do lactente contra a bochecha interna até esvaziar o tubo (uma gota residual pode sobrar na ponteira do tubo).

  1. Descartar o tubo vazio e a tampa em depósitos de resíduos biológicos aprovados de acordo com as regulamentações locais.

Uso com outras vacinas

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) pode ser administrada com a vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (DTPa), vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) (IPV) ou vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) (OPV), vacina Haemophilus influenzae tipo B, vacina hepatite B (recombinante), vacina pneumocócica (conjugada), vacina meningocócica C (conjugada) e com vacinas hexavalentes.

A administração concomitante de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) com a vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) (OPV) não afeta a resposta imune aos antígenos. Embora a administração concomitante da OPV possa reduzir em algum grau a resposta imune à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada), há evidência de manutenção de um alto nível de eficácia contra a gastroenterite grave por rotavírus. A resposta imune à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) não é afetada quando a OPV é administrada duas semanas após Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

Não houve evidências de respostas reduzidas de anticorpos aos componentes da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (DTPa) ou a outras vacinas que foram administradas concomitantemente com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

Recursos adequados de tratamento, incluindo a injeção de adrenalina (1:1000), devem estar disponíveis para uso imediato caso ocorra uma reação anafilática.

Não há dados de segurança ou eficácia disponíveis em estudos clínicos com relação à administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) para:

Lactentes imunocomprometidas, incluindo:

  • Lactentes com doenças malignas ou imunocomprometidas por outra causa, tais como: discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de qualquer tipo ou outras neoplasias malignas que afetem a medula óssea ou o sistema linfático;
  • Lactentes que recebem terapia imunossupressora (incluindo altas doses de corticosteroides sistêmicos). Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) pode ser administrada a lactentes que estejam sendo tratados com corticosteroides tópicos ou esteroides inalatórios;
  • Lactentes infectadas com HIV, com estados de imunodeficiência primária e adquirida, incluindo HIV/AIDS ou outras manifestações clínicas de infecção com vírus da imunodeficiência humana, deficiências imunológicas celulares e estados hipogamaglobulinêmicos e disgamaglobulinêmicos. Não existem dados suficientes de estudos clínicos para dar suporte à administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) a lactentes com status indeterminado de HIV nascidos de mães com HIV/AIDS, ou;
  • Lactentes que tenham recebido transfusão de sangue ou hemoderivados, incluindo imunoglobulinas, no período de 42 dias. Não foi observado nenhum resquício das cepas vacinais nas fezes em um pequeno subgrupo de lactentes com condições clínicas graves (por exemplo, fibrose cística, retardo de crescimento e desenvolvimento, câncer, doença cardíaca congênita e neutropenia) diagnosticadas após a inclusão no estudo. Os profissionais de saúde podem desejar considerar esses dados ao avaliar os benefícios e potenciais riscos da administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) a lactentes com condições clínicas graves, tendo em mente que quase todas as crianças são infectadas pelo rotavírus natural até os 5 anos de idade.

Nos estudos clínicos, Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) não foi administrada a lactentes que tivessem familiares com imunodeficiência. Nesses estudos, foram encontrados resquícios de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) nas fezes de 8,9% [IC 95% (6,2%, 12,3%)] das crianças vacinadas quase exclusivamente na semana subsequente à primeira dose e em apenas uma criança vacinada (0,3%) após a terceira dose. A transmissão das cepas de vírus vacinais a contactantes não vacinados foi observada no período pós-comercialização. Em estudos fase III, resquícios foram observados logo no primeiro dia e 15 dias após a dose.

Portanto, Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) deve ser administrada com cautela a crianças que tenham contato próximo com indivíduos imunodeficientes como:

  • Indivíduos com doenças malignas ou que estejam imunocomprometidos por outra causa ou;
  • Indivíduos recebendo terapia imunossupressora.

No entanto, como quase todas as crianças são infectadas pelo rotavírus natural até 5 anos de idade, a vacinação de lactentes pode diminuir o risco de exposição dos contactantes domiciliares imunodeficientes entrarem em contato com o rotavírus natural.

O profissional de saúde deve determinar os riscos e benefícios potenciais da administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) a lactentes que tenham contato próximo com indivíduos com imunodeficiência.

Lactentes com doença gastrintestinal ativa, diarreia crônica, retardo no crescimento ou com histórico de distúrbios abdominais congênitos, cirurgia abdominal ou intussuscepção não foram incluídos nos estudos clínicos.

A administração de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) pode ser considerada com cautela em lactentes nessas condições quando na opinião do médico, a não vacinação acarreta um risco maior.

Na farmacovigilância pós-comercialização mundial, casos de intussuscepção foram relatados em associação temporal com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

Qualquer infecção aguda ou doença febril pode ser motivo para atraso no uso de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada), exceto quando, na opinião do médico, a não administração da vacina represente maior risco. Febre baixa por si só e infecção leve do trato respiratório superior não são contraindicações à vacinação com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

Assim como qualquer vacina, a vacinação com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) pode não resultar em total proteção para todos os vacinados.

Os estudos clínicos não foram desenhados para determinar o nível de proteção fornecido por apenas 1 ou 2 doses de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada). As análises post hoc dos dados de um estudo clínico de grande porte sugerem que Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) proporciona proteção contra hospitalizações e consultas em pronto-socorro devido a gastroenterite por rotavírus durante a administração da série de vacinação de 3 doses iniciando-se 14 dias após a primeira dose.

Nenhum dado clínico está disponível para Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) quando administrada após a exposição ao rotavírus.

Gravidez e lactação

Categoria de risco C. Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) é uma vacina pediátrica e não é indicada para uso em adultos. Não foram conduzidos estudos adequados e bem controlados em mulheres ou animais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) é uma vacina pediátrica e não está indicada para uso em adultos, informações sobre sua segurança quando administrada durante a lactação não estão disponíveis.

Uso pediátrico

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) demonstrou ser geralmente bem tolerada e altamente eficaz na prevenção de gastroenterite por rotavírus quando administrada a lactentes com 6 a 32 semanas de idade. A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas em lactentes com menos de 6 semanas de idade ou com mais de 32 semanas de idade.

Foram avaliados 71.725 lactentes em três estudos clínicos controlados por placebo, incluindo 36.165 lactentes que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e 35.560 lactentes que receberam placebo. Os pais/tutores foram contatados 7, 14 e 42 dias após cada dose quanto à intussuscepção e quaisquer outras reações adversas graves.

Como os estudos clínicos são conduzidos em condições que podem não ser típicas como as observadas na prática clínica, as taxas de reações adversas apresentadas abaixo podem não refletir as observadas na prática clínica.

A vacina é geralmente bem tolerada.

Reações adversas graves Em estudos clínicos de fase III de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada), as reações adversas graves ocorreram em 2,4% dos que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) em comparação com 2,6% dos que receberam placebo, no período de 42 dias após uma dose.

As reações adversas graves mais frequentemente relatadas para Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) em comparação com o placebo foram:

Bronquiolite

(0,6% Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) vs. 0,7% placebo)

Gastroenterite

(0,2% Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) vs. 0,3% placebo)

Pneumonia

(0,2% Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) vs. 0,2% placebo)

Febre

(0,1% Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) vs. 0,1% placebo)

Infecção do trato urinário

(0,1% Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) vs. 0,1% placebo)

Óbitos

Em todos os estudos clínicos, foram relatados 52 óbitos. Houve 25 óbitos entre os receptores de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e 27 óbitos entre os receptores de placebo. A causa mais comumente relatada de óbito foi síndrome de morte súbita do lactente (SMSL), que ocorreu em 8 participantes do grupo de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e em 9 participantes do grupo placebo.

Intussuscepção

No estudo REST (34.837 receberam a vacina e 34.788 receberam placebo) Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) não aumentou o risco de intussuscepção em relação ao placebo (veja tabela 5). Foi realizada vigilância ativa para identificar casos potenciais de intussuscepção em 7, 14, e 42 dias após cada dose e a cada seis semanas por um ano após a primeira dose.

Não houve casos confirmados de intussuscepção ocorridos dentro de 42 dias após a primeira dose, e não houve agrupamento de casos entre os que receberam a vacina em qualquer período após qualquer dose. Após o período de acompanhamento da segurança de 1 ano, foram notificados 4 casos de intussuscepção em crianças que receberam placebo durante o estudo.

Tabela 5 Casos confirmados de intussuscepção nos que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) em comparação com os que receberam placebo durante o REST

-

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

(n= 34.837)

Placebo

(n= 34.788)

Casos confirmados de intussuscepção no período de 42 dias após qualquer dose

6 5

Risco relativo (IC 95%)†

1,6 (0,4; 6,4)  

Casos confirmados de intussuscepção no período de 365 dias após a dose 1

13 15

Risco relativo (IC 95%)

0,9 (0,4; 1,9)  

† Risco relativo e intervalo de confiança de 95% com base no desenho de grupo sequencial de critérios de interrupção empregados no REST.

Entre os vacinados, não houve casos confirmados de intussuscepção em um período de 42 dias após a primeira dose, que foi o período de mais alto risco para o produto à base de rotavírus rhesus.

Tabela 6 Casos de intussuscepção por intervalo de dias em relação à dose no REST

  Dose 1 Dose 2 Dose 3

Qualquer dose

Intervalo de dias

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo

1-7

0 0 1 0 0 0 1 0

1-14

0 0 1 0 0 1 1 1

1-21

0 0 3 0 0 1 3 1

1-42

0 1 4 1 2 3 6 5

Todos os lactentes que desenvolveram intussuscepção recuperaram-se sem sequelas, com exceção de um lactente do sexo masculino de nove meses de idade que desenvolveu intussuscepção 98 dias após a dose 3 e morreu de sepse pós-operatória. Houve um único caso de intussuscepção entre 2.470 participantes que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) nos estudos de fase I e II (716 receberam placebo).

Convulsões

Todas as convulsões relatadas nos estudos de fase III de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) (por grupo de vacinação e intervalo após a dose) são apresentadas na tabela 7

Intervalo de dias

1-7 1-14

1-42

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

10 15

33

Placebo

5 8

24

As convulsões relatadas como reações adversas graves ocorreram em < 0,1% (27/36.150) dos receptores da vacina e < 0,1% (18/35.536) dos que receberam placebo (não significativo). Dez casos de convulsões febris foram relatados como reações adversas graves; cinco foram observadas no grupo da vacina e cinco no grupo placebo.

Em estudos clínicos de fase III, a doença de Kawasaki foi relatada em < 0.1% (5/36.150) no grupo que recebeu a vacina e em <0,1% (1/35. 536) no grupo placebo, no período de 42 dias após qualquer dose (estatisticamente não significantivo).

Em 11.711 lactentes (6.138 receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) de três estudos, um cartão de registro de vacinação foi utilizado por pais/tutores para registrar diariamente a temperatura da criança e quaisquer episódios de diarreia e vômito durante a primeira semana após cada vacinação. A tabela 8 resume as frequências dessas reações adversas, independente da causa.

Tabela 8 Reações adversas de interesse clínico especial na primeira semana após as doses 1, 2 e 3 (coorte de segurança detalhada)

Reação adversa

Dose 1 Dose 2

Dose 3

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo

Temperatura elevada*

17,1% 16,2% 20,0% 19,4% 18,2%

17,6%

Vômito

6,7% 5,4% 5,0% 4,4% 3,6%

3,2%

Diarreia

10,4% 9,1% 8,6% 6,4% 6,1%

5,4%

* Temperatura ≥ 100.5°F [38,1°C] equivalente retal.

Também foi solicitado aos pais/tutores dos 11.711 lactentes que relatassem a presença de outras reações no cartão de registro de vacinação por 42 dias após cada dose.

As seguintes reações adversas relacionadas à vacina foram observadas entre os lactentes que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) em uma frequência pelo menos 0,3% maior que a observada entre os que receberam placebo.

As frequências são classificadas como:

  • Reação muito comum (> 1/10);
  • Reação comum (> 1/100 e < 1/10);
  • Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100);
  • Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000);
  • Reação muito rara (< 1/10.000);

Infecções e infestações

Reação incomum

Nasofaringite (0,6% que receberam a vacina; 0,3% que receberam placebo).

Distúrbios gastrintestinais

Reações muito comuns

Diarreia (17,6 % que receberam a vacina; 15,1% que receberam placebo), vômito (10,1% que receberam a vacina; 8,2% que receberam placebo).

Distúrbios gerais e relacionados à administração

Reação muito comum

Pirexia (20,9% que receberam a vacina; 18,7% que receberam placebo).

Outras reações adversas

Em geral ocorreram mais otite média e broncoespasmo no grupo dos vacinados do que no grupo placebo (14,5% vs. 13,0% e 1,1% vs. 0,7%, respectivamente). No entanto, entre os casos que foram considerados relacionados à vacina na opinião do investigador do estudo, a incidência foi a mesma para os dois grupos tanto para a otite média (0,3%) quanto para broncoespasmo (< 0,1%).

A administração de outras vacinas licenciadas foi permitida em todos os estudos. A segurança de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) quando administrada concomitantemente com vacinas licenciadas preespecificadas, incluindo a vacina Haemophilus influenzae B e vacina hepatite B (recombinante), vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (DTPa), vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) (IPV), vacina pneumocócica (conjugada) e vacinas hexavalentes foi avaliada em todos os 3 estudos de Fase III, controlados com placebo. Nos estudos subsequentes, foram avaliadas a segurança e imunogenicidade de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) quando administrada concomitantemente com a vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) (OPV), vacina meningocócica C (conjugada), ou vacina hexavalente. Em todos estes estudos, o uso concomitante com estas vacinas foi bem tolerado; a frequência dos eventos adversos observados foi geralmente similar à observada no grupo de controle.

Relatos pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas espontaneamente durante a utilização de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) após aprovação. Pelo fato dessas reações terem sido relatadas voluntariamente por uma população de tamanho desconhecido, não é possível fazer uma estimativa fidedigna da frequência dessas reações ou estabelecer relação causal à exposição da vacina.

Distúrbios do sistema imunológico

Reação anafilática.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Urticária, angioedema.

Distúrbios gastrintestinais

Gastroenterite com disseminação do vírus vacinal em lactentes com Imunodeficiência Combinada Grave (SCID), intussuscepção.

Estudo de Farmacovigilância da Segurança Observacional Pós-comercialização

Em um estudo observacional prospectivo pós-comercialização utilizando um banco de dados de grande porte de solicitações de reembolso para plano de saúde, os riscos de intussuscepção ou doença de Kawasaki resultando em consultas em pronto-socorro ou hospitalizações durante os 30 dias após qualquer dose de vacina foram analisados entre 85.150 lactentes recebendo uma ou mais doses de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada). Os prontuários médicos foram revisados para confirmar estes diagnósticos. Além disso, a segurança geral foi monitorada por pesquisa eletrônica do banco de dados de registros eletrônicos de todas as consultas em pronto-socorro e hospitalizações. O estudo incluiu um Comitê de Monitoramento de Segurança independente e externo.

Durante o período de acompanhamento de 0 a 30 dias após a vacinação, não houve nenhuma diferença estatisticamente significativa nas taxas de intussuscepção ou doença de Kawasaki comparado com as taxas previamente esperadas. E também, não houve nenhum aumento estatisticamente significativo no risco desses eventos adversos durante o período de acompanhamento de 0 a 30 dias quando comparado a 17.433 pessoas-anos de seguimento entre lactentes recebendo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) (n=85.150) com 12.339 pessoas-anos de seguimento entre um grupo controle concomitante de lactentes que receberam DTPa, mas não Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) (n=62.617). Houve seis casos confirmados de intussuscepção entre os lactentes vacinadas com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) comparado com cinco casos entre o grupo de controle concomitante vacinado com DTPa (risco relativo = 0,8; IC 95%: 0,22 a 3,52). Houve um caso confirmado de doenças de Kawasaki identificado entre lactentes que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e um caso confirmado de doença de Kawasaki no grupo de controle vacinado com DTPa (risco relativo = 0,7; IC 95%: 0,01 a 55,56).

Na análise geral de segurança, o Comitê de Monitoramento de Segurança não identificou nenhuma recomendação específica de segurança.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não há relatos de interações medicamentosas conhecidas. Terapias imunossupressoras, incluindo radioterapia, antimetabólitos, agentes alquilantes, medicamentos citotóxicos e corticosteroides (utilizados em doses mais altas que as fisiológicas), podem reduzir a resposta imunológica a vacinas.

Resultados de Eficácia


Os sorotipos de rotavírus humanos (G1, G2, G3, G4 e P1A[8]) foram selecionados para Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) porque essas cepas causaram mais de 90% dos casos da doença por rotavírus na América do Norte, Europa e Austrália e mais de 88% dos casos de doença por rotavírus em todo o mundo entre 1973 e 2003.

Eficácia

A eficácia protetora de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) foi avaliada de duas formas:

  • A eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) para prevenção da gastroenterite por rotavírus foi avaliada entre 6.983 lactentes que receberam a vacina (n= 3.484) ou placebo (n= 3.499) em 2 estudos: Estudo de Segurança e Eficácia contra Rotavírus (Rotavirus Efficacy and Safety Trial – REST) e o Estudo 007. Foram avaliadas a eficácia contra gastroenterite por rotavírus de qualquer gravidade e a eficácia contra gastroenterite grave por rotavírus.
  • A redução dos atendimentos médicos devido à gastroenterite por rotavírus, incluindo hospitalizações e consultas em pronto-socorros foi avaliada entre 68.038 lactentes no estudo REST e em um subgrupo de 20.736 lactentes de um estudo de extensão finlandês do REST. Os lactentes foram acompanhados por até 2 anos após a vacinação no REST e os lactentes do estudo de extensão finlandês do REST continuaram sendo acompanhado por até 3 anos após a vacinação. Não foram coletados dados de segurança durante o estudo de extensão. As reduções das consultas médicas de rotina e das faltas ao trabalho dos pais/tutores dos lactentes, também foi avaliada no estudo REST.

A terceira dose da vacina ou placebo foi administrada aos lactentes com até 32 semanas de idade.

Em todos os estudos de fase III foi permitida a administração concomitante de outras vacinas infantis licenciadas, exceto para a vacina poliomielite 1, 2, 3 (atenuada).

A eficácia contra a gastroenterite de qualquer gravidade causada pela infecção natural do rotavírus dos sorotipos G (G1-G4), incluído na vacina foi de 73,8%, e a eficácia contra a gastroenterite grave por rotavírus foi de 98,2% ocorridas durante a primeira temporada de rotavírus após o término da vacinação. Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) também forneceu proteção contra sorotipos G não incluídos na vacina. Com base em dados limitados, a eficácia contra a gastroenterite de qualquer gravidade causada pelo sorotipo (G9) não incluído na vacina foi de 74,1%. A eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) ocorrida durante as duas temporadas de rotavírus após o término da vacinação contra gastroenterite por rotavírus de qualquer gravidade foi de 71,3%.

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) reduziu a taxa de hospitalizações, consultas em pronto-socorro, consultas em consultório e perdas de dias de trabalho pelos pais/tutores da criança.

As taxas de redução nos atendimentos médicos (hospitalizações e consultas em pronto-socorro) causados pelos sorotipos G1-G4 nos estudos combinados REST e de extensão foram as seguintes:

  • 94,4% para hospitalizações e consultas em pronto-socorro (Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) n=34.035 lactentes, placebo n=34.003 lactentes;
  • 94,3% para hospitalizações, e;
  • 94,4% para consultas em pronto-socorro.

Durante 3 anos (Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) n=3.112 lactentes, placebo n=3.126 lactentes) não ocorreram atendimentos médicos devido à gastroenterite por rotavírus no grupo da vacina e ocorreu apenas um (não tipável) atendimento no grupo do placebo. Consultas médicas sem urgência e perdas de dias de trabalho pelos pais/tutores da criança foram avaliados por até 2 anos pós-vacinação no estudo REST. As taxas de redução foram as seguintes:

  • 86,0% para consultas médicas sem ugência (Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) n=2.834 lactentes, placebo n=2.839 lactentes), e;
  • 86,6% para perdas de dias de trabalho pelos pais/tutores legais (Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) n=34.035 lactentes, placebo n=34.003 lactentes).

A eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra a gastroenterite por rotavírus ao longo da primeira temporada inteira de rotavírus após a vacinação completa e a redução das hospitalizações e consultas a pronto-socorro devido à gastroenterite por rotavírus por até 3 anos pós-vacinação por sorotipo G são mostradas nas tabelas 1 a 3.

Tabela 1 Eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra gastroenterite de qualquer gravidade e gastroenterite grave por rotavírus G1-G4 durante a primeira temporada de rotavírus pós-vacinação no REST

Vacinados

Por Protocolo

ITT†

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo

2.834

2.839 2.834

2.839

Casos de gastroenterite

Qualquer gravidade

82 315 150 371

Grave*

1 51 2 55

Estimativa de eficácia (%) e (intervalo de confiança de 95%)

Qualquer gravidade

74,0 (66,8; 79,9) 60,0 (51,5; 67,1)

Gastroenterite grave*

98,0 (88,3; 100,0)

96,4 (86,2; 99,6)

*Gastroenterite grave definida por um sistema de pontuação clínico com base na intensidade e duração dos sintomas de febre, vômito, diarreia a alterações comportamentais.
† Análise ITT inclui todos os lactentes na coorte de eficácia que receberam pelo menos uma dose da vacina (ITT – Intenção-de-tratamento).

Tabela 2 Eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) na redução de hospitalizações de gastroenterite por rotavírus G1-G4 no REST

- Por Protocolo

ITT*

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo

Vacinados 

34.035 34.003 34.035

34.003

Número de hospitalizações

6 144 10 187

Estimativa de eficácia (%), e (Intervalo de confiança de 95%)

95,8

(90,5; 98,2)

94,7

(89,3; 97,3)

* Análise ITT inclui todos os lactentes que receberam pelo menos uma dose da vacina.

Tabela 3 Eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra gastroenterite de qualquer gravidade e gastroenterite grave por rotavírus G1-G4 durante a primeira temporada de rotavírus pós-vacinação no estudo 007

  Por Protocolo

ITT†

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Placebo

Vacinados

650 660 650

660

Casos de gastroenterite

Qualquer gravidade

15 54 27 64

Grave*

0 6 0 7

Estimativa de eficácia (%) e (intervalo de confiança de 95%)

Qualquer gravidade

72,5

(50,6; 85,6)

58,4

(33,8; 74,5)

Grave*

100,0

(13,0; 100,0)

100,0

(30,2; 100,0

* Gastroenterite grave definida por um sistema de pontuação clínico com base na intensidade e duração dos sintomas de febre, vômito, diarreia a alterações comportamentais.
† Análise ITT inclui todos os lactentes na coorte de eficácia que receberam pelo menos uma dose da vacina.

As análises também foram realizadas para avaliar a eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra a gastroenterite por rotavírus causada pelos sorotipos G1, G2, G3 e G4 em qualquer momento após a primeira dose até a primeira temporada de rotavírus pós-vacinação entre lactentes que receberam pelo menos uma dose da vacina (ITT – Intenção-de-tratamento).

No estudo REST, a eficácia primária de qualquer gravidade de gastroenterite por rotavírus causada pela ocorrência natural dos sorotipos G1, G2, G3 ou G4 até a primeira temporada de rotavírus após a vacinação foi 74,0% (IC 95%: 66,8 a 79,9) e a eficácia ITT foi 60,0% (IC 95%: 51,5 a 67,1).

A eficácia primária contra a gastroenterite grave por rotavírus causada pela ocorrência natural dos sorotipos G1, G2, G3 ou G4 até a primeira temporada de rotavírus após a vacinação foi 98,0% (IC 95%: 88,3 a 100,0), e eficácia ITT foi de 96,4% (IC 95%: 86,2 a 99,6).

A eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra a doença grave também foi demonstrada pela redução nas hospitalizações por gastroenterite por rotavírus entre todos os participantes do estudo REST.

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) reduziu as hospitalizações por gastroenterite por rotavírus causada pelos sorotipos G1, G2, G3, G4 durante os primeiros dois anos após a terceira dose em 95,8% (IC 95 %: 90,5 a 98,2).

A eficácia ITT na redução de hospitalizações foi de 94,7% (IC 95%: 89,3 a 97,3). No estudo 007, a eficácia primária de qualquer gravidade de gastroenterite por rotavírus causada pela ocorrência natural dos sorotipos G1, G2, G3 ou G4 até a primeira temporada de rotavírus após a vacinação foi de 72,5% (IC 95%: 50,6 a 85,6) e a eficácia ITT foi de 58,4% (IC 95%: 33,8 a 74,5).

No estudo 007, a eficácia primária contra a gastroenterite grave por rotavírus causada pela ocorrência natural dos sorotipos G1, G2, G3 ou G4 até a primeira temporada de rotavírus após a vacinação foi de 100% (IC 95%: 13,0 a 100,0) e eficácia ITT contra a doença grave por rotavírus foi 100% (IC 95%: 30,2 a 100,0).

Gastroenterite por rotavírus independente do sorotipo

Os sorotipos de rotavírus identificados no subgrupo de eficácia do REST e do estudo 007 foram G1P1A[8]; G2P1[4]; G3P1A[8]; G4 P1A[8]; e G9P1A[8].

No REST, a eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra qualquer gastroenterite por rotavírus natural, de qualquer gravidade e independentemente do sorotipo foi de 71,8% (IC 95%: 64,5 a 77,8) e a eficácia contra a doença grave por rotavírus foi de 98,0% (IC 95%: 88,3 a 99,9). A eficácia ITT a partir da dose 1 foi de 51,0% (IC 95%: 41,7 a 58,9) para qualquer doença por rotavírus de qualquer gravidade foi de 96,4% (IC 95%: 86,4 a 99,6) para doença grave por rotavírus.

No estudo 007, a eficácia primária de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) contra qualquer gastroenterite por rotavírus, de qualquer gravidade e independentemente do sorotipo foi de 72,7% (IC 95%: 51,9 a 85,4) e a eficácia contra a doença grave por rotavírus foi de 100% (IC 95%: 12,7 a 100). A eficácia ITT a partir da dose 1 foi de 48,0% (IC 95%: 21,6 a 66,1) para qualquer doença por rotavírus de qualquer gravidade foi de 100% (IC 95%: 31,0 a 100,0) para doença grave por rotavírus.

Eficácia e segurança em lactentes prematuros

Em um estudo controlado por placebo, Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) ou placebo foram administrados a 2.070 lactentes prematuros (25 a 36 semanas de idade gestacional), sendo que 1.007 receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada), de acordo com sua idade cronológica. Entre um subgrupo de 308 lactentes prematuros acompanhados para todas as reações adversas, o perfil de segurança foi geralmente semelhante para o grupo que recebeu Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) em comparação com o que recebeu placebo. A incidência de febre, vômitos, diarreia ou irritabilidade foi geralmente semelhante entre os que receberam a vacina e os que receberam placebo.

Em um subgrupo de 204 lactentes vacinados (99 no grupo da vacina), a eficácia protetora medida pela redução da incidência de gastroenterite por rotavírus de qualquer gravidade causada pelos sorotipos G1-G4 da vacina que ocorreu pelo menos 14 dias após a terceira dose da vacina durante a primeira temporada inteira de rotavírus após a vacinação, foi de 70,3% [IC 95%: < 0 a 94,7].

Em 2.070 lactentes vacinados (1.007 no grupo da vacina) no estudo REST, a eficácia protetora medida pela redução da taxa de hospitalizações e consultas em pronto-socorro devido a gastroenterite por rotavírus causada pelos sorotipos G1-G4 no período de 14 dias até 2 anos após a terceira dose foi de 100% [IC 95%: 74 a 100].

Da mesma forma, a eficácia protetora medida na redução da taxa de hospitalizações e consultas em pronto-socorro devido a gastroenterite por rotavírus causada por qualquer sorotipo no período de 14 dias até 2 anos após a terceira dose foi de 100% [IC 95%: 82 a 100].

Efetividade

Os resultados dos três estudos de efetividade da vacina pós-comercialização, apresentados na Tabela 4, demonstraram redução elevada e consistente nas hospitalizações, consultas em pronto-socorro ou em consultório relacionadas a gastroenterites por rotavírus ou por todas as causas. Estes dados de efetividade da vacina nos Estados Unidos e na França também mostraram que Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) possui efetividade específica contra a cepa G12P[8] e proteção sustentada contra hospitalizações relacionadas ao rotavírus e consultas em pronto-socorros de crianças até o sétimo ano de vida.

Tabela 4 Estudos pós-comercialização demonstrando a efetividade de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) na prevenção de gastroenterite

Desenho do estudo (Região)

População do estudo Desfechos do estudo Efetividade % [IC 95%]

Temporada de rotavírus

Análise de banco de dados de solicitações de reembolso para plano de saúde (EUA)

33.140 vacinados 26.167 não vacinados Idade ≥ 7 meses Recebeu 3 doses Hospitalizações e consultas em pronto-socorros devido a GER 100% [87,100]

2007-2008

Consultas devido a GER† 96% [76,100]
Hospitalizações e consultas em pronto-socorros devido todas as causas de gastroenterite 59% [47,68]

Estudo de coorte (França)‡

1.895 vacinados com 3 doses 2.102 não vacinados Idade < 2 anos Hospitalizações devido a GER 98% [83,100]

2007-2008

2008-2009

Estudo de casocontrole (US)§

402 casos 2.559 controles¶ Idade < 8 anos Recebeu 3 doses Hospitalizações e consultas em pronto-socorros devido a GER† 80% [74,84]

2011-2012 2012-2013

Cepa-específica

G1P[8]

89% [55,97]

G2P[4]

87% [65,95]

G3P[8]

80% [64,89]

G12P[8]

78% [71,84]

Idade-específica

1º ano de vida

91% [78,96]

2º ano de vida

82% [69,89]

3º ano de vida

88% [78,93]

4º ano de vida

76% [51,88]

5º ano de vida

60% [16,81]

6º ao 7º ano de vida

69% [43,84]

*Wang FT, et al. Effectiveness of the pentavalent rotavirus vaccine in preventing gastroenteritis in the United States. Pediatrics.125 (e208). 2009-1246. 2010.
† GER = Gastroenterite por rotavírus
‡ Gagneur, A, et al. Impact of rotavirus vaccination on hospitalizations for rotavirus diarrhea: The IVANHOE study. Vaccine. (29). 3753- 3759. 2011.
§ Payne DC, et al. Long-term consistency in rotavirus vaccine protection: RV5 and RV1 vaccine effectiveness in US children, 2012-2013. Clin Infect Dis.1-7. 2015.
¶ Controles com gastroenterite aguda negativa para rotavírus.

Estudos com outras vacinas

A imunogenicidade de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) (DTPa), da vacina de poliomielite 1, 2, 3 (inativada) (IPV), da vacina conjugada de Haemophilus influenzae B (HiB), da vacina hepatite B (recombinante) e da vacina pneumocócica (conjugada) foram avaliadas em 1.358 lactentes. A resposta imune às vacinas especificadas não foi afetada por Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada). Além disso, os estudos demonstraram a eficácia de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) (89,5%) quando administrada com essas vacinas.

A administração concomitante de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) com a vacina poliomielite 1, 2, 3 (atenuada) (OPV) não afetou a resposta imune aos antígenos da poliomielite em um estudo controlado que envolveu 735 lactentes vacinados. Embora a administração concomitante da OPV tenha reduzido algumas das respostas imunológicas à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada), as taxas de resposta sorológica (elevação ≥ 3 vezes em relação ao nível basal) para IgA sérica anti-rotavírus foram > 93%. Houve evidência de manutenção de alto nível de eficácia contra a gastroenterite grave por rotavírus. A resposta imune à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) não foi afetada quando a OPV é administrada duas semanas após Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada).

O perfil de segurança, incluindo a incidência de febre, vômito, diarreia e irritabilidade foi geralmente semelhante entre os lactentes que receberam as vacinas especificadas concomitantemente com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e os lactentes que receberam as vacinas especificadas concomitantemente com placebo.

Em um estudo, 7.367 lactentes receberam uma vacina hexavalente (DTPa, IPV, HiB e hepatite B) concomitantemente à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada). A frequência total de reações adversas graves (EAGs), independe da relação causal, foi de 2,9% nos que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e de 3,2% nos que receberam placebo. Informações de segurança mais detalhadas foram avaliadas entre um subgrupo de 638 lactentes que receberam Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) com uma vacina hexavalente. O perfil de segurança, incluindo a incidência de febre, vômito, diarreia e irritabilidade, foi em geral semelhante entre os lactentes que receberam uma vacina hexavalente com Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e os lactentes que receberam uma vacina hexavalente com placebo.

Em um estudo subsequente de segurança e imunogenicidade multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 403 lactentes saudáveis, a administração concomitante de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) com a vacina hexavalente não interferiu nas respostas dos anticorpos séricos ou nas taxas de soroproteção contra qualquer um dos antígenos presentes na vacina hexavalente ou em Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada). A administração concomitante de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e da vacina hexavalente foi bem tolerada.

Um estudo de segurança e imunogenicidade multicêntrico, randomizado, aberto, comparativo do uso concomitante de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e a vacina meningocócica C (conjugada) foi conduzido com 246 lactentes saudáveis. A administração concomitante não afetou a resposta imune às vacinas, e ambas vacinas foram bem toleradas.

Imunogenicidade

O mecanismo imunológico pelo qual Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) protege contra a gastroenterite por rotavírus é desconhecido. A relação entre as respostas de anticorpos à Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) e a proteção contra gastroenterite por rotavírus não foi estabelecida. No entanto Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) induz anticorpos que neutralizam os sorotipos G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Nos estudos fase III, 92,9% a 100% dos receptores de Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) obtiveram uma elevação significativa de IgA sérica anti-rotavírus após um esquema de três doses.

Características Farmacológicas


O rotavírus é a principal causa de gastroenterite aguda grave em lactentes e crianças pequenas em países industrializados e em desenvolvimento. A gastroenterite por rotavírus é uma doença universal que afeta mais de 95% dos lactentes e crianças pequenas até 5 anos de idade, independentemente de status socioeconômico ou de condições ambientais. Estima-se que, em todo o mundo, 138 milhões de crianças desenvolvam gastroenterite por rotavírus a cada ano, resultando em 25 milhões de consultas médicas, 2,1 milhões de hospitalizações e 352 mil a 592 mil óbitos. Nos EUA, estima-se que 3,5 milhões de crianças desenvolvam gastroenterite por rotavírus a cada ano, resultando em 500 mil consultas médicas, 55 mil hospitalizações e 20 a 102 óbitos. Nos EUA, 1 em cada 8 crianças irá procurar atendimento médico e 1 em cada 73 crianças será hospitalizada em razão de gastroenterite por rotavírus até 5 anos de idade. A proporção mais alta de hospitalizações ocorre entre lactentes e crianças pequenas de 6 a 24 meses de idade. Se não for tratada com administração adequada de líquidos via oral ou intravenosa, a gastroenterite por rotavírus pode causar desidratação fatal.

A gastroenterite por rotavírus é uma doença sazonal em climas temperados, com epidemias que ocorrem nos meses de inverno. A gastroenterite por rotavírus é geralmente endêmica em regiões de clima tropical e subtropical. O rotavírus é responsável por aproximadamente 28% a 71% de todas as hospitalizações por diarreia em todo o mundo, independente da região geográfica e da temporada do ano. Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) é uma vacina de vírus vivo atenuado que se replica no intestino delgado e induz à imunidade.

Mecanismo de ação

A proteção contra a infecção natural pelo rotavírus é amplamente sorotipo-específica. Os sorotipos humanos de rotavírus (G1, G2, G3, G4 e P1A[8]) foram selecionados para Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) porque essas cepas causaram quase 90% das doenças por rotavírus nos EUA entre 1996-1999 e mais de 88% das doenças por rotavírus em todo o mundo entre 1973 e 2003. O mecanismo imunológico exato pelo qual Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada) protege contra gastroenterite por rotavírus é desconhecido. Estudos sugerem que uma combinação de fatores é importante na imunidade contra rotavírus, incluindo anticorpos neutralizantes contra as proteínas G do capsídeo externo, IgA sérica e secretória e outras respostas locais da mucosa.

Bula do RotaTeq

Especificações sobre o RotaTeq

Caracteristicas Principais

Fabricante:

MSD

Tipo do Medicamento:

Biológico

Necessita de Receita:

Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica)

Principio Ativo:

Vacina Rotavírus Humano/Bovino G1, G2, G3, G4 e P1 [8] (Atenuada)

Categoria do Medicamento:

Vacinas

Classe Terapêutica:

Vacinas Contra O Rotavírus

Especialidades:

Imunologia clínica

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 257,30

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 186,12

Registro no Ministério da Saúde:

1002901750011

Código de Barras:

7897337704038

Temperatura de Armazenamento:

De 2 a 8°C

Produto Refrigerado:

Este produto precisa ser refrigerado

Doenças Relacionadas:

Rotavírus

Bula do Paciente:

Bula do RotaTeq

Bula do Profissional:

Bula do Profissional do RotaTeq

Modo de Uso:

Uso oral

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

ROTATEQ É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Ofertas Recomendadas

Oferta

Melhor Oferta

Ajuda

À partir de

R$

219,99

Outros produtos na categoria Medicamentos

Ver tudo
  • VitaMune Cabelos e Unhas frasco com 30 cápsulas

    À partir de

    30,29

    company-icon

    Drogaria Cavs

    brand-icon

    Vitamune

  • Água Oxigenada Cruzeiro 30 volumes, 1 frasco com 90mL

    À partir de

    2,69

    company-icon

    Grupo Cruzeiro

    brand-icon

    Cruzeiro Cosméticos

  • Colágeno Verisol Prowin Collapelle Diamond caixa com 120 cápsulas

    À partir de

    203,13

    company-icon

    Prowin Labs

    brand-icon

    Prowin

  • Endobulin Kiovig 0,1g/mL, 1 frasco com 100mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo

    À partir de

    5.444,45

    company-icon

    Takeda

    principle-icon

    Imunoglobulina G

  • Barreira Protetora Nasal Filtrair Defense spray em pó com 800mg

    À partir de

    50,37

    company-icon

    Zambon

    brand-icon

    Prevent

  • Equipo Multivias Descarpack com clamp, 1 unidade

    À partir de

    2,50

    company-icon

    Descarpack

  • Matricária Chamomilla 1DH Laboratório Simões 300mg, caixa com 24 papéis com 300mg

    À partir de

    52,52

    company-icon

    Laboratório Simões

    principle-icon

    Matricária chamomilla

  • Sectil 1000mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

    À partir de

    21,10

    company-icon

    Brasterápica

    principle-icon

    Secnidazol

  • Maleato de Dexclorfeniramina Creme Teuto 10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

    À partir de

    15,52

    company-icon

    Teuto

    principle-icon

    Maleato de Dexclorfeniramina

  • Hipertonic 5% 50mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso oftálmico

    À partir de

    37,47

    company-icon

    Ophthalmos

    principle-icon

    Cloreto de Sódio

  • Albistin Drágea 500.000UI, caixa com 16 drágeas

    À partir de

    36,35

    company-icon

    Cazi

    principle-icon

    Nistatina

Relacionado ao RotaTeq

Vacina Adsorvida Difteria, Tétano, Pertussis (Acelular), Hepatite B (Recombinante) e Poliomielite 1,2 e 3 (Inativada)Gardasil 9QdengaArexvyM-M-R IIPriorixTyphim ViVacina Raiva (inativada) SanofiCervarixGardasil

Usamos cookies para melhorar sua experiência na CR. Consulte mais informações em nossa Política de Privacidade.

Adorariamos saber sua opinião!

Fazer uma avaliação

Fazer uma avaliação

Avalie-nos

Sua avaliação é importante! Ajude-nos a melhorar o site da CR

(1 = Muito ruim, 5 = Excelente!)

Perguntas, dúvidas ou preocupações? Estamos
aqui para ajudar.
Visite a nossa Central de Ajuda.

Menos informações

Direcao

Institucional

  • Quem somos
  • Imprensa
  • Desenvolvedores
  • Política Editorial

Outros sites

  • Minuto Saudável
  • Receita Digital
  • Apple Store Play Store

Serviços

  • Abra sua Loja
  • Anuncie na CR

Destaque

  • Protetor Solar e Bronzeado
  • Fraldas
  • Maquiagens
  • PetShops
  • Cabelo

Tudo de A a Z

  • Lojas
  • Medicamentos
  • Medicamentos Referências
  • Categorias
  • Genéricos
  • Classes Terapêuticas
  • Princípios Ativos
  • Bulas
  • Doenças
  • Marcas
  • Fabricantes

Atendimento

  • Como comprar no site
  • Formas de pagamento
  • Prazos de entrega
  • Reembolso
  • Trocas ou devoluções

Minha conta

  • Novo cadastro
  • Meu dados
  • Meus endereços

Termos e Políticas

  • Política de Privacidade
  • Política de Cookies
  • Termos de Uso

Redes Sociais

  • Twitter
  • Facebook
  • Instagram
  • YouTube
  • Pinterest
  • TikTok

Termos e condições

Como protegemos seus dados

Central de Atendimento

Seguimos rigorosamente todas as determinações da:

Anvisa

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO. LEIA A BULA. Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características particulares de cada pessoa. Farmacêutica Responsável: Karime Halmenschlager Sleiman CRF/PR nº 39421 Horário de Atendimento: Seg. à Sex. das 08h às 18h. Os preços e promoções divulgados no site são válidos apenas para compras feitas pela internet. A CR trabalha com as tecnologias mais avançadas de proteção de dados, para que você possa realizar suas compras com tranqüilidade. A privacidade e a segurança dos clientes são compromissos da CR. Todos os pedidos efetuados estão sujeitos à confirmação da disponibilidade de produto no estoque dos vendedores.

Formas de pagamento aceitas:

Cartão MasterCard Cartão Visa Cartão American Express Cartão Elo Cartão Hipercard Pix Código de Barras

Compra segura e certificados

Selo Reclame Aqui
Garantia CR

Garantia CR

Copyright © 2000-2025 Drogarias On Line Agência de Farmácias S.A. - Todos os direitos reservados.

CNPJ n°. 08.434.085/0001-28. / I.E. 90388707-90. Rua Desembagador Vieira Cavalcanti, 721. Mercês. Curitiba, Paraná. CEP 80510-342.