Seretide

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Bula

- É indicado no tratamento regular das doenças obstrutivas reversíveis das vias respiratórias, incluindo asma, em adultos e crianças, quando a combinação broncodilatador e corticosteróide por via inalatória for apropriada.
- Pacientes que estão em terapia sintomática com corticosteróide por via inalatória.
- Pacientes em terapia regular com broncodilatadores por via inalatória.
- É indicado na profilaxia de Broncoespasmos associado com Asma ou induzido por exercícios.

- Só deve ser administrado por via inalatória oral.
- Duas inalações de 25 mcg de salmeterol e 50 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.
- Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 125 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.
- Duas inalações de 25 µg de salmeterol e 250 µg de propionato de fluticasona duas vezes ao dia.

- É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
- Em pacientes com arritmia cardíaca.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Crianças menores de 12 anos.
- Hipersensibilidade à fórmula.

Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona.
Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais.
Os eventos adversos são listados abaixo por frequência.
As frequencias são definidas como: muito comuns (> 1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1000 a <1/100), raras (>1/10,000 a <1/1000) e muito raras (<1/10,000).
A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC.
Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos.
Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.
Dados de estudos clínicos:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- dor de cabeça;
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos, popularmente conhecida como “sapinho”);
- pneumonia (em pacientes com DPOC);
- disfonia (rouquidão);
- câimbras musculares.

Não há um tratamento específico para uma superdose de Seretide Spray.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Não interrompa o tratamento ou mude sua dose sem orientação médica.
O médico deverá monitorar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Seretide Spray. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Seretide Spray sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
Seretide Spray contém xinafoato de salmeterol, incluído na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping.
Entretanto, de acordo com esta Agência, sua utilização é permitida desde que utilizado na dose recomendada.

III) DIZERES LEGAIS MS: 1 0107 0230 Farm Resp : Edinilson da Silva Oliveira Modelo de texto de bula pacientes Seretide® Spray Página | 7 CRF-RJ Nº18875 Fabricado por: Glaxo Wellcome S A Avda de Extremadura, 3-09400 – Aranda de Duero - Espanha ou Glaxo Wellcome Production 23, rue Lavoisier, Zone Industrielle nº 2, 27000, Evreux - França Registrado e importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33 247 743/0001-10 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Mantenha o medicamento na embalagem original e em temperatura ambiente (abaixo de 30ºC).
Proteger da luz e do congelamento.
A lata do produto não deve ser quebrada, perfurada, nem queimada, mesmo quando estiver vazia.
Como ocorre com a maioria dos medicamentos inalatórios acondicionados em recipientes pressurizados, o efeito terapêutico pode diminuir quando a lata está fria.
Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição correta.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    GSK

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    fluticasona + salmeterol

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Asma e Bronquite

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Broncodilatadores

  • ESPECIALIDADES

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