Sigmaliv

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5mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

EAN 7894916506625
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0,5ml, xarope, frasco com 100ml

EAN 7894916507523
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0,5ml, xarope, frasco com 60ml

EAN 7894916506762
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5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7894916509183
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Bula do Sigmaliv

- Está indicado para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica como: coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após administração oral do produto. Também é indicado para o alívio dos sintomas de urticária e outras afecções dermatológicas alérgicas.
É indicado para o alívio rápido dos sintomas associados à rinite alérgica, entre eles espirro , rinorréia, prurido e congestão nasal, assim como prurido , lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, prurido do palato e tosse .Ref DESALEX é indicado também para o alívio dos sintomas associados à urticária idiopática crônica, como prurido e redução do tamanho e número de erupções cutâneas.

Uso Oral.

Adultos e Crianças acima de 12 anos: 10 mg, em dose única diária.

Crianças de 2 a 11 anos:

- Com mais de 30 Kg: 10 mg em dose única diária.

- Com menos de 30 Kg: 5 mg em dose única diária.

- Durante Gravidez e Lactação.
-Crianças menores de 2 anos.
- Insuficiência Hepática.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos seus componentes.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra Os eventos adversos mais frequentes são: fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça) Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com SIGMALIV foram praticamente os mesmos que com o comprimido ou solução de placebo Entretanto, os eventos adversos comuns em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia, febre e insônia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e cefaleia (dor de cabeça) foram reportados mais frequentemente que com os comprimidos de placebo Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina também podem ocorrer Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou bebidas O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Advertências Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Como a segurança do uso de SIGMALIV durante a gravidez ainda não foi comprovada, o medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto SIGMALIV pode passar para o leite materno Deste modo, o uso de SIGMALIV não é recomendado para mulheres que estejam amamentando Uso em crianças: a eficácia e a segurança de SIGMALIV em crianças menores de 12 anos de idade não foram estabelecidas Precauções Não existem precauções específicas para o uso de SIGMALIV

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Advertências Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Como a segurança do uso de SIGMALIV durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto SIGMALIV pode passar para o leite materno Deste modo, o uso de SIGMALIV não é recomendado para mulheres que estejam amamentando Uso em crianças: a eficácia e a segurança de SIGMALIV em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas Precauções Não existem precauções específicas para o uso de SIGMALIV SIGMALIV não contém corantes

Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.

Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).

A desloratadina administrada juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

DIZERES LEGAIS Reg MS: nº 1 3569 0551 Farm Resp : Dr Adriano Pinheiro Coelho CRF - SP nº 22 883 Registrado por: EMS Sigma Pharma Ltda Rod Jornalista F A Proença, km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP 13186-901 CNPJ: 00 923 140/0001-31 - INDÚSTRIA BRASILEIRA Fabricado por: EMS S/A Hortolândia/SP VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO SIGMALIV deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) Proteger da luz e manter em lugar seco Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Este medicamento é um comprimido revestido na cor levemente amarelada, circular, biconvexo e monossectado Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO SIGMALIV deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC à 30ºC) Proteger da luz e manter em lugar seco Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original SIGMALIV xarope é uma solução límpida, transparente, isento de impurezas Características organolépticas SIGMALIV xarope possui sabor e odor característico de damasco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

Composição: Cada comprimido revestido contém: desloratadina 5 mg excipiente* q s p 1 com rev *amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Composição: Cada ml do xarope contém: desloratadina 0,5 mg veículo* q s p 1 ml *sorbitol, glicerol, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, hietelose, essência de damasco, ácido cítrico, água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    EMS Sigma Pharma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Desloratadina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antialérgico

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antihistamínico

  • ESPECIALIDADES

    Alergia e Imunologia

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